Rehabilitering av kroniske sykdommer og Smart Health Management System Service
Rehabilitering av kroniske sykdommer og smart helsestyringssystem Tjenesten levert av sykehus- og samfunnsforeningen
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Songpa
-
Seoul, Songpa, Korea, Republikken, 05505
- Rekruttering
- Asan Medical Center, University of Ulsan College of Medicine
-
Ta kontakt med:
- Sei Won Lee, MD PhD
- Telefonnummer: +82-2-3010-3990
- E-post: iseiwon@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Dyspnésymptom >= mMRC 1 eller NYHA I
- voksne mellom 20 år og 80 eller år
Kronisk luftveissykdom
- FEV1/FVC < 0,7 ved lungefunksjonstest
- bronkiektasi i mer enn én lapp på brysttomografi
- FVC av DLCO < 0,8 av predikert verdi i lungefunksjonstest
Kronisk hjertesykdom
- Reperfusjonsterapi for angina pectoris eller hjerteinfarkt
- Hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon (LVEF < 50 %)
Kronisk geriatrisk sykdom
- Alder mellom 60 og 80 år
- Klinisk skrøpelighetsskala mellom 1 og 4
Ekskluderingskriterier:
- anamnese med akutt forverring innen 4 uker
- ute av stand til å overholde rehabiliteringsprogrammet
- ikke egnet for studie etter vedtak av vakthavende lege
- ikke samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: smarttelefonapplikasjon basert 12-ukers lunge- eller hjerterehabilitering
|
I denne studien vil etterforskerne tilby smarttelefonapplikasjonsbasert 12-ukers lunge- eller hjerterehabiliteringsprogram til pasienter med kroniske luftveis-, hjerte- eller geriatriske sykdommer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring av 6 minutters gangavstand ved 12 uker (gruppe med kronisk luftveissykdom)
Tidsramme: 12 uker
|
Avstanden som en pasient raskt kan gå på et flatt, hardt underlag i løpet av 6 minutter.
|
12 uker
|
|
endring av maksimalt oksygenforbruk (VO2max) ved 12 uker (Kronisk luftveissykdom gruppe, Kronisk hjertesykdom gruppe)
Tidsramme: 12 uker
|
Maksimal oksygenforbruk målt under inkrementell treningstest (kardiopulmonal treningstest).
|
12 uker
|
|
endring av skrøpelighetsindeks ved 12 uker (gruppe med kronisk geriatrisk sykdom)
Tidsramme: 12 uker
|
Skrøpelighetsindeksen er definert som andelen underskudd tilstede hos et individ av det totale antallet aldersrelaterte helsevariabler som vurderes. Skrøpelighetsindeks (FI) = (antall helsesvikt tilstede) ÷ (antall målt helseunderskudd) For eksempel har en person med 20 av 40 innsamlede underskudd en FI-score på 20/40 = 0,5 Skrøpelighetsindeksen varierer fra 0 (beste ytelse) til 1 (dårlig ytelse). |
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring fra dyspnésymptom ved 12 uker (gruppe med kroniske luftveissykdommer, gruppe med kronisk geriatrisk sykdom)
Tidsramme: 12 uker
|
Dyspnésymptom måles i henhold til Modified Medical Research Council (mMRC) Dyspnéskala. mMRC-skalaen er fra 0 til 4: 0, ingen åndenød bortsett fra ved anstrengende trening
|
12 uker
|
|
endring fra dyspné-symptom ved 12 uker (gruppe med kronisk hjertesykdom, gruppe med kronisk geriatrisk sykdom)
Tidsramme: 12 uker
|
Dyspnésymptom måles i henhold til New York Heart Association Functional Classification (NYHA-klasse). NYHA-klassen er fra I til IV: Klasse I: Ingen begrensning av fysisk aktivitet. Vanlig fysisk aktivitet forårsaker ikke unødig tretthet, hjertebank (føler hjerteslag) eller dyspné (pustebesvær). Klasse II(mild): Litt begrensning av fysisk aktivitet. Behagelig i hvile, men vanlig fysisk aktivitet resulterer i tretthet, hjertebank eller dyspné. Klasse III(Moderat): Markert begrensning av fysisk aktivitet. Behagelig i hvile, men mindre enn vanlig aktivitet forårsaker tretthet, hjertebank eller dyspné. Klasse IV (alvorlig): Kan ikke utføre fysisk aktivitet uten ubehag. Symptomer på hjertesvikt i hvile. Hvis det utføres fysisk aktivitet, øker ubehaget. |
12 uker
|
|
Endring av EuroQol 5-dimensjons 5-nivå (EQ-5D-5L) poengsum etter 12 uker (alle grupper)
Tidsramme: 12 uker
|
Et spørreskjema som vurderer helserelatert livskvalitet på 5 helsedimensjoner (mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag, angst/depresjon). Hvert element får poengsummen 1-5, noe som gir totalt mellom 5 og 25. Poengsummen varierer fra 5 (beste ytelse) til 25 (dårligst). |
12 uker
|
|
endring av koreansk helserelatert livskvalitetsinstrument med 8 elementer (HINT-8) poengsum etter 12 uker (alle grupper)
Tidsramme: 12 uker
|
Et spørreskjema som vurderer helserelatert livskvalitet på 4 helsedimensjoner (fysisk, mental, sosial, positiv helsedimensjon). Hvert element får en poengsum på 1-4, noe som gir totalt mellom 8 og 40. Poengsummen varierer fra 8 (beste ytelse) til 40 (dårligst). |
12 uker
|
|
endring av muskelstyrke ved 12 uker (alle grupper)
Tidsramme: 12 uker
|
Muskelstyrken måler håndgrepsstyrken.
Skjæringsverdien for sarkopeni er < 30 kg
|
12 uker
|
|
bytte av kort fysisk ytelsesbatteri (SPPB) etter 12 uker (alle grupper)
Tidsramme: 12 uker
|
Short Physical Performance Battery (SPPB) er et objektivt vurderingsverktøy for å evaluere funksjonen i nedre ekstremiteter hos eldre personer. Poengsummen varierer fra 0 (dårligst) til 12 (beste ytelse). Avskjæringsverdien for sarkopeni er ≤ 8. |
12 uker
|
|
endring av muskelmasse ved 12 uker (alle grupper)
Tidsramme: 12 uker
|
Muskelmassen måles ved hjelp av bioelektrisk impedansanalyse.
Avskjæringsverdien for sarkopeni er < 7,26 kg/m^2.
|
12 uker
|
|
endring av tvunget ekspirasjonsvolum på ett sekund (FEV1) ved 12 uker (gruppe med kronisk luftveissykdom)
Tidsramme: 12 uker
|
Det tvungne ekspirasjonsvolumet på ett sekund (FEV1) måles ved hjelp av spirometri.
Verdien vil bli presentert i % anslått verdi.
|
12 uker
|
|
endring av tvungen vitalkapasitet (FVC) ved 12 uker (gruppe med kroniske luftveissykdommer)
Tidsramme: 12 uker
|
Den tvungne vitale kapasiteten (FVC) måles ved hjelp av spirometri.
Verdien vil bli presentert i % anslått verdi.
|
12 uker
|
|
endring av diffusjonskapasitet i lungen for karbonmonoksid (DLCO) ved 12 uker (gruppe med kroniske luftveissykdommer)
Tidsramme: 12 uker
|
Diffusjonskapasiteten til lungen for karbonmonoksid (DLCO) måles ved å bruke en metode for å holde pusten. Verdien vil bli presentert i % anslått verdi. |
12 uker
|
|
Endring av brystsmertesymptom ved 12 uker (gruppe med kronisk hjertesykdom)
Tidsramme: 12 uker
|
Brystsmertesymptomer måles i henhold til Canadian Cardiovascular Societys gradering av angina pectoris (CCS angina grad). CCS angina-graden er fra I til IV: Grad I: Angina med anstrengende/rask/langvarig anstrengelse kun på jobb eller rekreasjon; ingen angina ved vanlig fysisk aktivitet, f.eks. gå, gå i trapper Grad II: Vanlig aktivitet litt begrenset: angina med å gå/gå trapper raskt, gå i oppoverbakke, gå eller gå i trapper etter måltider, i kulde/vind, under følelsesmessig stress, i løpet av noen timer etter oppvåkning, gå >2 kvartaler på jevnt underlag, eller klatring >1 trapp i normalt tempo og normale forhold Grad III: Markert begrensning av ordinær fysisk aktivitet: angina med å gå 1-2 blokker på jevnt underlag eller klatre 1 trapp i normalt tempo og normale forhold Grad IV : Manglende evne til å utføre fysisk aktivitet uten ubehag; angina syndrom kan være tilstede i hvile |
12 uker
|
|
endring av treningsvarighet i kardiopulmonal treningstest ved 12 uker (Kronisk hjertesykdom gruppe)
Tidsramme: 12 uker
|
Denne testen måler total treningsvarighet.
|
12 uker
|
|
endring av treningskapasitet i kardiopulmonal treningstest ved 12 uker (Kronisk hjertesykdom gruppe)
Tidsramme: 12 uker
|
Denne testen måler metabolske ekvivalenter (MET).
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022-0562
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .