慢性疾患のリハビリとスマート健康管理システムサービス
病院・自治会が提供する慢性疾患のリハビリとスマート健康管理システムサービス
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Songpa
-
Seoul、Songpa、大韓民国、05505
- 募集
- Asan Medical Center, University of Ulsan College of Medicine
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コンタクト:
- Sei Won Lee, MD PhD
- 電話番号:+82-2-3010-3990
- メール:iseiwon@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 呼吸困難の症状 >= mMRC 1 または NYHA I
- 20歳から80歳までの成人
慢性呼吸器疾患
- 肺機能検査で FEV1/FVC < 0.7
- 胸部コンピューター断層撮影での複数の葉の気管支拡張症
- DLCOのFVCが肺機能検査で予測値の0.8未満
慢性心疾患
- 狭心症や心筋梗塞に対する再灌流療法
- 駆出率が低下した心不全 (LVEF < 50%)
慢性老年病
- 60歳から80歳までの年齢
- -1から4の間の臨床虚弱スケール
除外基準:
- -4週間以内の急性増悪の病歴
- リハビリテーションプログラムを順守できない
- 当直医の判断に関する研究には適さない
- 同意なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:スマートフォンアプリによる12週間の肺または心臓のリハビリテーション
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この研究では、治験責任医師は、慢性呼吸器、心臓、または老人性疾患の患者に、スマートフォン アプリケーション ベースの 12 週間の肺または心臓のリハビリテーション プログラムを提供します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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12週での6分歩行距離の変化(慢性呼吸器疾患群)
時間枠:12週間
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患者が平らで硬い表面を 6 分間で素早く歩くことができる距離。
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12週間
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12週間の最大酸素消費量(VO2max)の変化(慢性呼吸器疾患群、慢性心疾患群)
時間枠:12週間
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漸増運動試験(心肺運動試験)中に測定された酸素消費量の最大速度。
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12週間
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12週でのフレイル指数の変化(慢性老年病群)
時間枠:12週間
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虚弱指数は、考慮される年齢関連の健康変数の総数のうち、個人に存在する赤字の割合として定義されます。 虚弱指数 (FI) = (存在する健康障害の数) ÷ (測定された健康障害の数) たとえば、収集された 40 個の赤字のうち 20 個の赤字を持つ人の FI スコアは 20/40 = 0.5 です。 虚弱指数の範囲は 0 (最高のパフォーマンス) から 1 (最低のパフォーマンス) です。 |
12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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12週での呼吸困難症状からの変化(慢性呼吸器疾患群、慢性老人疾患群)
時間枠:12週間
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呼吸困難の症状は、Modified Medical Research Council (mMRC) Dyspnea Scale に従って測定されます。 mMRC スケールは 0 から 4 です。 0、激しい運動時以外は息苦しくない
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12週間
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12週での呼吸困難症状からの変化(慢性心疾患群、慢性老人疾患群)
時間枠:12週間
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呼吸困難の症状は、ニューヨーク心臓協会機能分類 (NYHA クラス) に従って測定されます。 NYHA クラスは I から IV までです。 クラス I: 身体活動の制限なし。 通常の身体活動では、過度の疲労、動悸 (動悸を感じる)、または呼吸困難 (息切れ) は発生しません。 クラス II (軽度): 身体活動のわずかな制限。 安静時には快適ですが、通常の身体活動では疲労、動悸、または呼吸困難が生じます。 クラス III (中等度): 身体活動の顕著な制限。 安静時は快適ですが、通常よりも活動が少ないと、疲労、動悸、または呼吸困難を引き起こします。 クラス IV (重度): 不快感なしに身体活動を行うことができません。 安静時の心不全の症状. 何らかの身体活動が行われると、不快感が増します。 |
12週間
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12 週での EuroQol 5-dimension 5-level (EQ-5D-5L) スコアの変化 (すべてのグループ)
時間枠:12週間
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健康関連の生活の質を 5 つの健康側面 (可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/抑うつ) で評価するアンケート。 各項目は 1 ~ 5 で採点され、合計は 5 ~ 25 です。 スコアの範囲は 5 (最高のパフォーマンス) から 25 (最低のパフォーマンス) です。 |
12週間
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12週間での8項目(HINT-8)スコアによる韓国の健康関連QOLの変化(すべてのグループ)
時間枠:12週間
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健康関連の生活の質を 4 つの健康面 (身体的、精神的、社会的、ポジティブな健康面) で評価するアンケート。 各項目は 1 ~ 4 点で採点され、合計は 8 ~ 40 点になります。 スコアの範囲は 8 (最高のパフォーマンス) から 40 (最低のパフォーマンス) です。 |
12週間
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12週間での筋力の変化(全群)
時間枠:12週間
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筋力は、手の握力を測定します。
サルコペニアのカットオフ値は30kg未満
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12週間
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12週間でのショート・フィジカル・パフォーマンス・バッテリー(SPPB)の変化(全グループ)
時間枠:12週間
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Short Physical Performance Battery (SPPB) は、高齢者の下肢機能を評価するための客観的な評価ツールです。 スコアの範囲は 0 (最低のパフォーマンス) から 12 (最高のパフォーマンス) です。 サルコペニアのカットオフ値は ≤ 8 です。 |
12週間
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12週間での筋肉量の変化(全群)
時間枠:12週間
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筋肉量は、生体電気インピーダンス分析を使用して測定されます。
サルコペニアのカットオフ値は < 7.26 kg/m^2 です。
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12週間
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12週の1秒間の強制呼気量(FEV1)の変化(慢性呼吸器疾患群)
時間枠:12週間
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1 秒間の強制呼気量 (FEV1) は、スパイロメトリーを使用して測定されます。
値は % 予測値で表示されます。
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12週間
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12週での強制肺活量(FVC)の変化(慢性呼吸器疾患群)
時間枠:12週間
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努力肺活量 (FVC) は、スパイロメトリーを使用して測定されます。
値は % 予測値で表示されます。
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12週間
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12週での一酸化炭素(DLCO)に対する肺の拡散能力の変化(慢性呼吸器疾患群)
時間枠:12週間
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一酸化炭素 (DLCO) の肺の拡散能力は、単一の息止め法を使用して測定されます。 値は % 予測値で表示されます。 |
12週間
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12週での胸痛症状の変化(慢性心疾患群)
時間枠:12週間
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胸痛の症状は、カナダ心臓血管学会による狭心症の等級付け (CCS 狭心症等級) に従って測定されます。 CCS 狭心症のグレードは I から IV までです。 グレード I: 狭心症で、仕事またはレクリエーションのみで激しい/急速/長時間の運動を伴う;通常の身体活動による狭心症なし。 歩行、階段を上る グレード II: 日常活動がわずかに制限されている: 狭心症で、急速に歩く/階段を上る、上り坂を歩く、食事の後に歩くまたは階段を上る、寒い/風の中で、感情的なストレス下にある、目覚めてから数時間の間、2 ブロック以上歩く平地、または通常のペースで通常の状態で 1 段以上の階段を上る グレード III: 通常の身体活動の顕著な制限: 平地で 1 ~ 2 ブロックの歩行または通常のペースで通常の状態で 1 段の階段を上る狭心症 グレード IV : 不快感なしに身体活動を続けることができない。狭心症症候群は安静時に存在する可能性があります |
12週間
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12週時の心肺負荷試験における運動時間の変化(慢性心疾患群)
時間枠:12週間
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このテストは、総運動時間を測定します。
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12週間
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12週の心肺運動負荷試験における運動能力の変化(慢性心疾患群)
時間枠:12週間
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このテストは、代謝当量 (MET) を測定します。
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12週間
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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