Riabilitazione delle Malattie Croniche e Servizio Smart Health Management System
Servizio di riabilitazione delle malattie croniche e sistema di gestione della salute intelligente fornito dall'associazione ospedaliera e comunitaria
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Songpa
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Seoul, Songpa, Corea, Repubblica di, 05505
- Reclutamento
- Asan Medical Center, University of Ulsan College of Medicine
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Contatto:
- Sei Won Lee, MD PhD
- Numero di telefono: +82-2-3010-3990
- Email: iseiwon@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sintomo di dispnea >= mMRC 1 o NYHA I
- adulti tra i 20 anni e gli 80 o anni
Malattia respiratoria cronica
- FEV1/FVC < 0,7 nel test di funzionalità polmonare
- bronchiectasie in più di un lobo alla tomografia computerizzata del torace
- FVC di DLCO <0,8 del valore previsto nel test di funzionalità polmonare
Malattia cardiaca cronica
- Terapia di riperfusione per angina pectoris o infarto del miocardio
- Insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta (LVEF <50%)
Malattia geriatrica cronica
- Età compresa tra i 60 e gli 80 anni
- Scala di fragilità clinica compresa tra 1 e 4
Criteri di esclusione:
- storia di esacerbazione acuta entro 4 settimane
- incapace di rispettare il programma di riabilitazione
- non adatto allo studio su decisione del medico di turno
- nessun consenso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: applicazione per smartphone basata su riabilitazione polmonare o cardiaca di 12 settimane
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In questo studio, i ricercatori forniranno un programma di riabilitazione polmonare o cardiaca di 12 settimane basato su un'applicazione per smartphone a pazienti con malattie croniche respiratorie, cardiache o geriatriche.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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modifica della distanza percorsa a piedi in 6 minuti a 12 settimane (gruppo di malattie respiratorie croniche)
Lasso di tempo: 12 settimane
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La distanza che un paziente può percorrere rapidamente su una superficie piana e dura in un periodo di 6 minuti.
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12 settimane
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variazione del consumo massimo di ossigeno (VO2max) a 12 settimane (gruppo malattie respiratorie croniche, gruppo malattie cardiache croniche)
Lasso di tempo: 12 settimane
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Il tasso massimo di consumo di ossigeno misurato durante il test da sforzo incrementale (test da sforzo cardiopolmonare).
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12 settimane
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variazione dell'indice di fragilità a 12 settimane (gruppo malattia geriatrica cronica)
Lasso di tempo: 12 settimane
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L'indice di fragilità è definito come la quota di deficit presenti in un individuo sul totale delle variabili di salute legate all'età considerate. Indice di fragilità (IF) = (numero di deficit di salute presenti) ÷ (numero di deficit di salute misurati) Ad esempio, una persona con 20 deficit su 40 raccolti ha un punteggio FI di 20/40 = 0,5 L'indice di fragilità va da 0 (prestazioni migliori) a 1 (prestazioni peggiori). |
12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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cambiamento dal sintomo di dispnea a 12 settimane (gruppo malattia respiratoria cronica, gruppo malattia geriatrica cronica)
Lasso di tempo: 12 settimane
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Il sintomo della dispnea viene misurato secondo la scala della dispnea del Modified Medical Research Council (mMRC). La scala mMRC va da 0 a 4: 0, nessuna mancanza di respiro se non durante un intenso esercizio fisico
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12 settimane
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cambiamento rispetto ai sintomi della dispnea a 12 settimane (gruppo malattie cardiache croniche, gruppo malattie geriatriche croniche)
Lasso di tempo: 12 settimane
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Il sintomo di dispnea viene misurato secondo la classificazione funzionale della New York Heart Association (classe NYHA). La classe NYHA va dalla I alla IV: Classe I: nessuna limitazione dell'attività fisica. L'attività fisica ordinaria non causa eccessivo affaticamento, palpitazioni (sensazione di battiti cardiaci) o dispnea (mancanza di respiro). Classe II (lieve): lieve limitazione dell'attività fisica. Confortevole a riposo, ma l'attività fisica ordinaria provoca affaticamento, palpitazioni o dispnea. Classe III (moderata): marcata limitazione dell'attività fisica. Confortevole a riposo, ma meno di un'attività ordinaria provoca affaticamento, palpitazioni o dispnea. Classe IV (Grave): Incapace di svolgere qualsiasi attività fisica senza disagio. Sintomi di insufficienza cardiaca a riposo. Se viene intrapresa qualsiasi attività fisica, il disagio aumenta. |
12 settimane
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Modifica del punteggio EuroQol a 5 dimensioni a 5 livelli (EQ-5D-5L) a 12 settimane (tutti i gruppi)
Lasso di tempo: 12 settimane
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Un questionario che valuta la qualità della vita correlata alla salute su 5 dimensioni della salute (mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio, ansia/depressione). Ogni elemento ha un punteggio da 1 a 5, per un totale compreso tra 5 e 25. I punteggi vanno da 5 (migliore prestazione) a 25 (peggiore prestazione). |
12 settimane
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modifica dello strumento coreano sulla qualità della vita correlata alla salute con punteggio di 8 elementi (HINT-8) a 12 settimane (tutti i gruppi)
Lasso di tempo: 12 settimane
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Un questionario che valuta la qualità della vita correlata alla salute su 4 dimensioni della salute (dimensione della salute fisica, mentale, sociale, positiva). Ogni elemento ha un punteggio da 1 a 4, per un totale compreso tra 8 e 40. I punteggi vanno da 8 (migliore prestazione) a 40 (peggiore prestazione). |
12 settimane
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variazione della forza muscolare a 12 settimane (tutti i gruppi)
Lasso di tempo: 12 settimane
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La forza muscolare misura la forza della presa della mano.
Il valore soglia per la sarcopenia è < 30 kg
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12 settimane
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sostituzione della batteria di prestazioni fisiche ridotte (SPPB) a 12 settimane (tutti i gruppi)
Lasso di tempo: 12 settimane
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La Short Physical Performance Battery (SPPB) è uno strumento di valutazione oggettiva per valutare il funzionamento degli arti inferiori nelle persone anziane. I punteggi vanno da 0 (peggiore prestazione) a 12 (migliore prestazione). Il valore limite per la sarcopenia è ≤ 8. |
12 settimane
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variazione della massa muscolare a 12 settimane (tutti i gruppi)
Lasso di tempo: 12 settimane
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La massa muscolare viene misurata utilizzando l'analisi dell'impedenza bioelettrica.
Il valore limite per la sarcopenia è < 7,26 kg/m^2.
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12 settimane
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variazione del volume espiratorio forzato in un secondo (FEV1) a 12 settimane (gruppo malattia respiratoria cronica)
Lasso di tempo: 12 settimane
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Il volume espiratorio forzato in un secondo (FEV1) viene misurato mediante spirometria.
Il valore sarà presentato in % del valore previsto.
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12 settimane
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cambiamento della capacità vitale forzata (FVC) a 12 settimane (gruppo malattie respiratorie croniche)
Lasso di tempo: 12 settimane
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La capacità vitale forzata (FVC) viene misurata mediante spirometria.
Il valore sarà presentato in % del valore previsto.
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12 settimane
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cambiamento della capacità di diffusione del monossido di carbonio (DLCO) a 12 settimane (gruppo malattia respiratoria cronica)
Lasso di tempo: 12 settimane
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La capacità di diffusione del monossido di carbonio (DLCO) del polmone viene misurata utilizzando il metodo dell'apnea singola. Il valore sarà presentato in % del valore previsto. |
12 settimane
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Modifica del sintomo del dolore toracico a 12 settimane (gruppo di malattie cardiache croniche)
Lasso di tempo: 12 settimane
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Il sintomo del dolore toracico viene misurato in base alla classificazione dell'angina pectoris della Canadian Cardiovascular Society (grado di angina CCS). Il grado di angina CCS va da I a IV: Grado I: Angina con sforzo intenso/rapido/prolungato solo al lavoro o ricreazione; nessuna angina con attività fisica ordinaria, ad es. camminare, salire le scale Grado II: Attività ordinaria leggermente limitata: angina con camminare/salire le scale rapidamente, camminare in salita, camminare o salire le scale dopo i pasti, con freddo/vento, sotto stress emotivo, durante poche ore dopo il risveglio, camminare >2 blocchi su Grado III: marcata limitazione dell'attività fisica ordinaria: angina con camminare 1-2 blocchi su terreno pianeggiante o salire 1 rampa di scale a ritmo normale e condizioni normali Grado IV : Incapacità di svolgere qualsiasi attività fisica senza disagio; la sindrome anginosa può essere presente a riposo |
12 settimane
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modifica della durata dell'esercizio nel test da sforzo cardiopolmonare a 12 settimane (gruppo cardiopatia cronica)
Lasso di tempo: 12 settimane
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Questo test misura la durata totale dell'esercizio.
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12 settimane
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variazione della capacità di esercizio nel test da sforzo cardiopolmonare a 12 settimane (gruppo cardiopatia cronica)
Lasso di tempo: 12 settimane
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Questo test misura gli equivalenti metabolici (MET).
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022-0562
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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