- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05384418
경피적 대동맥 판막 이식술을 받은 대동맥 협착증 환자에서 심장 아밀로이드증 유병률 및 결과 (CAMPOS-TAVI)
경피적 대동맥 판막 이식술(CAMPOS-TAVI)을 시행받은 대동맥 협착증 환자에서 심장 Amyloidosis 유병률 및 결과
대동맥 협착증(AS)은 인구 고령화로 인해 프랑스 일반 인구에서 가장 흔한 판막병증이며 보다 일반적으로는 선진국에서 발생합니다. 표준 치료법은 역사적으로 외과적 대동맥판막 치환술(SAVR)입니다. 2000년대에 이 판막병증의 관리는 경피 대동맥 판막 치환술(TAVI) 기술의 개발로 혁신되었습니다. TAVI는 기존 수술로는 수술할 수 없는 수술 위험이 높고 치료 단독으로는 사망률이 높아 결과에 영향을 받은 환자에게 근치적 치료의 가능성을 열어줍니다.
여러 가지 병인을 가진 병리학인 아밀로이드증은 드문 질환이며 그 심장 형태(AC)는 훨씬 더 많습니다(8~17명/100,000명/년). 그러나 그 유병률은 증가하고 있습니다. 일부 부검 시리즈는 60년 후 트랜스티레틴(AC-TTR)에 의한 심장 아밀로이드증의 최대 50% 유병률을 발견했습니다. 또한, 최근 데이터에 따르면 AC-TTR 유병률은 심장 질환 환자 집단에서 더 높습니다. 박출률이 보존된 심부전 환자의 경우 13%, AS 환자의 경우 최대 16%입니다. AC-TTR 환자의 결과는 TAVI 이후에 알려지지 않았습니다. 따라서 TAVI를 받는 환자에서 AC-TTR의 진단은 중요한 문제를 나타낸다. 실제로, 이들 환자의 생존에 효과적인 트랜스티레틴 침착물의 축적 과정을 안정화시키는 치료법이 현재 이용 가능합니다. 또한 생검 대신 AC-TTR에 대한 비침습적 스크리닝 전략이 현재 검증되었습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Reims, 프랑스
- Damien JOLLY
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 60세 이상의 환자
- 중증의 대동맥 협착증으로 경피적 대동맥판막 치환술을 위해 랭스대학교 심장내과에 입원한 환자
- 국민건강보험에 가입한 환자
- 연구 참여에 동의한 환자
제외 기준 :
- AL 아밀로이드증 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 경피적 대동맥 판막 이식술을 받는 환자
대동맥 협착증으로 경피적 대동맥 판막 이식술을 받는 환자
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HDP-Tc99m 뼈 신티그래피
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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트랜스티레틴 심장 아밀로이드증
기간: 3시간
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트랜스티레틴 심장 아밀로이드증은 HDP-99mTc 뼈 신티그래피를 사용하여 진단됩니다. 검사는 99mTc로 표지된 비포스포네이트를 10MBq/kg 주입한 후 주입 후 3시간 동안 전신 스캔을 수행하여 전면 흉부 정적 이미지와 흉부의 단층 이미지를 생성합니다. 양성 HDP-Tc99m 뼈 신티그래피는 2단계 및 3단계(뼈 구조와 같거나 더 큰 강도의 심근 고정)에 해당하는 Perugini 분류에 따라 정의됩니다. |
3시간
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PO20143
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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