Prevalencia y evolución de la amiloidosis cardíaca en pacientes con estenosis aórtica sometidos a implante percutáneo de válvula aórtica (CAMPOS-TAVI)
Prevalencia y evolución de la amiloidosis cardíaca en pacientes con estenosis aórtica sometidos a implante percutáneo de válvula aórtica (CAMPOS-TAVI)
La estenosis aórtica (EA) es la valvulopatía más frecuente en la población general en Francia y más generalmente en los países desarrollados, debido al envejecimiento de la población. Su tratamiento estándar es históricamente el reemplazo quirúrgico de la válvula aórtica (SAVR). En la década de 2000, el manejo de esta valvulopatía se vio revolucionado por el desarrollo de la técnica de reemplazo valvular aórtico percutáneo (TAVI). TAVI abre la posibilidad de tratamiento curativo a pacientes con alto riesgo operativo no operables por cirugía convencional, y para quienes el resultado se vio afectado con una alta mortalidad solo con tratamiento médico.
La amiloidosis, una patología con múltiples etiologías, es una condición rara y su forma cardíaca (AC) aún más (8 a 17/100.000 personas/año). Sin embargo, su prevalencia está aumentando. Algunas series de autopsias han encontrado una prevalencia de hasta el 50% de amiloidosis cardíaca con transtiretina (AC-TTR) después de 60 años. Además, datos recientes sugirieron que la prevalencia de AC-TTR es mayor en la población de pacientes con enfermedad cardiaca: 13% en insuficiencia cardiaca con fracción de eyección preservada y hasta 16% en pacientes con EAo. El resultado de los pacientes con AC-TTR sigue siendo desconocido después de TAVI. Por lo tanto, el diagnóstico de AC-TTR en pacientes sometidos a TAVI representa un tema importante. De hecho, ahora está disponible un tratamiento que estabiliza el proceso de acumulación de depósitos de transtiretina, eficaz sobre la supervivencia de estos pacientes. Además, ahora se valida una estrategia de detección no invasiva para AC-TTR, alternativa a la biopsia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Reims, Francia
- Damien JOLLY
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
criterios de inclusión :
- pacientes mayores de 60 años
- Pacientes ingresados en el departamento de cardiología de la universidad de Reims para reemplazo valvular aórtico percutáneo debido a estenosis aórtica severa
- Pacientes inscritos en el programa nacional de seguro de salud
- Pacientes que aceptan participar en el estudio
Criterio de exclusión :
- Pacientes con amiloidosis AL
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: pacientes sometidos a implante percutáneo de válvula aórtica
pacientes sometidos a implante percutáneo de válvula aórtica por estenosis aórtica
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Gammagrafía ósea HDP-Tc99m
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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amiloidosis cardiaca por transtiretina
Periodo de tiempo: Hora 3
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La amiloidosis cardíaca por transtiretina se diagnosticará mediante gammagrafía ósea con HDP-99mTc. El examen consistirá en la inyección de 10 MBq/kg de bifosfonato marcado con 99mTc, seguido de un escaneo de cuerpo completo 3 horas después de la inyección para producir una imagen estática torácica anterior y una imagen tomográfica del tórax. Una gammagrafía ósea HDP-Tc99m positiva se definirá según la clasificación de Perugini correspondiente a los estadios 2 y 3 (fijación miocárdica de intensidad igual o superior a las estructuras óseas). |
Hora 3
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades metabólicas
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Enfermedad de la válvula aórtica
- Enfermedades de las válvulas cardíacas
- Obstrucción del flujo de salida ventricular
- Deficiencias de proteostasis
- Estenosis de la válvula aórtica
- Amilosis
- Constricción Patológica
Otros números de identificación del estudio
- PO20143
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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