조산 신생아의 위 세균 집락화
2022년 5월 18일 업데이트: Christiana Care Health Services
새로운 단일 환자실 NICU로의 전환이 기존 개방형 NICU와 비교하여 미숙아 신생아의 위 세균 집락화에 미치는 영향
이 전향적 코호트 연구는 Christiana Care Health System 신생아 집중 치료실에서 수행되었습니다.
그것은 두 기간에 발생했습니다: 기간 1에는 기존의 개방형 NICU에 입원한 영아가 포함되었습니다.
기간 2에는 새로운 개인 단일 가족실 NICU에 입원한 유아가 포함되었습니다.
기간 1과 기간 2 사이에 환자 중복이 없도록 3개월의 기간이 있었습니다.
대변 샘플과 환경 샘플은 두 기간 모두 출생 후 1주와 4주에 수집되었습니다.
이 연구의 목적은 기존 개방형 NICU에 입원한 임신 32주 미만의 영아의 위장관 마이크로바이옴을 확립하고 이를 새로운 개인 단독 가족에 입원한 32주 미만의 영아의 위장관 미생물군과 비교하는 것입니다. 방 NICU.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
122
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Delaware
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Newark, Delaware, 미국, 19718
- Christiana Care Health Services, Inc.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1주 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 모집단은 출생 후 32주 미만에 태어나 CCHS NICU에 입원한 영아로 구성됩니다.
기존 개방형 NICU에 입원한 기간 2의 유아는 제외됩니다.
설명
포함 기준:
- 출생 시 임신 32주 미만
제외 기준:
- 기존 개방형 NICU에 입원한 기간 2의 영아
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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기간 1
기간 1에는 현재의 전통적인 개방형 NICU에 입원한 영아가 포함되었습니다.
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이것은 생후 1주 및 4주에 대변 샘플 및 환경 샘플 수집을 포함하는 관찰 연구였습니다.
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기간 2
기간 2에는 개인, 단일 가족실 NICU에 입원한 유아가 포함되었습니다.
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이것은 생후 1주 및 4주에 대변 샘플 및 환경 샘플 수집을 포함하는 관찰 연구였습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대변 샘플에서 확인된 미생물
기간: 4 주
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16s rRNA 시퀀싱 기반 기술을 사용하여 생후 1주 및 4주에 얻은 대변 샘플에서 확인된 미생물.
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환경 샘플에서 확인된 미생물
기간: 4 주
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16 s rRNA 시퀀싱 기반 기술을 사용하여 생후 1주 및 4주에 카운터, 바닥 및 인큐베이터 상단 또는 내부 벽에서 얻은 샘플에서 확인된 미생물.
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 18일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 18일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
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