Ennenaikaisten vastasyntyneiden mahabakteerien kolonisaatio
keskiviikko 18. toukokuuta 2022 päivittänyt: Christiana Care Health Services
Uuteen yhden potilashuoneen NICU:hun siirtymisen vaikutus keskosten mahabakteerien kolonisaatioon verrattuna perinteiseen Open Bayn NICU:hun
Tämä prospektiivinen kohorttitutkimus tehtiin Christiana Care Health System Neonatal Intensive Care -yksikössä.
Se tapahtui kahdella ajanjaksolla: Aikajakso 1 sisälsi pikkulapset, jotka otettiin perinteiseen avoimeen NICU:hun.
Ajanjakso 2 sisälsi uuteen yksityiseen, yhden perhehuoneen NICU:hun otetut vauvat.
Aikajakson 1 ja ajanjakson 2 välillä oli 3 kuukauden jakso sen varmistamiseksi, ettei potilailla ollut päällekkäisyyttä.
Ulostenäytteet ja ympäristönäytteet kerättiin 1 ja 4 viikon kuluttua syntymästä molemmilla ajanjaksoilla.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää alle 32 raskausviikolla syntyneiden vauvojen maha-suolikanavan mikrobiomi, joka on otettu ulos tulevaan avoimeen NICU:hun ja verrata sitä alle 32 viikon ikäisenä syntyneiden vauvojen maha-suolikanavan mikrobiomiin, jotka on otettu uuteen yksityiseen yksinperheeseen. huone NICU.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
122
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19718
- Christiana Care Health Services, Inc.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 viikko - 6 kuukautta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koostuu alle 32 viikon ikäisinä syntyneistä ja CCHS:n NICU:hun vastaanotetuista vauvoista.
Perinteiseen avoimeen NICU-hoitoon otetut lapset ajanjaksolla 2 jätetään pois.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Syntymäaika alle 32 viikkoa
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset ajanjaksolla 2, jotka pääsivät perinteiseen avoimeen NICU:han
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Aikajakso 1
Ensimmäiseen ajanjaksoon sisältyi vauvoja, jotka päästettiin nykyiseen perinteiseen avoimeen NICU:hun.
|
Tämä oli havainnointitutkimus, joka sisälsi ulostenäytteiden ja ympäristönäytteiden keräämisen 1 viikon ja 4 elinviikon kohdalla.
|
|
Aikajakso 2
Aikajakso 2 sisälsi lapset, jotka otettiin yksityiseen, yhden perhehuoneen NICU:hun.
|
Tämä oli havainnointitutkimus, joka sisälsi ulostenäytteiden ja ympäristönäytteiden keräämisen 1 viikon ja 4 elinviikon kohdalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ulostenäytteistä tunnistetut mikro-organismit
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Mikro-organismit, jotka on tunnistettu ulostenäytteistä, jotka on saatu elinviikoilla 1 ja 4 käyttämällä 16s rRNA-sekvensointiin perustuvaa tekniikkaa.
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ympäristönäytteistä tunnistetut mikro-organismit
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Mikro-organismit, jotka on tunnistettu näytteistä, jotka on otettu tiskiltä, lattialta ja inkubaattorin yläosasta tai sisäseinästä elämänviikoilla 1 ja 4 käyttämällä 16 s rRNA-sekvensointiin perustuvaa tekniikkaa.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. lokakuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 23. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 23. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Christiana Care Health System
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .