Magenbakterielle Besiedlung von Frühgeborenen
18. Mai 2022 aktualisiert von: Christiana Care Health Services
Auswirkungen des Übergangs zu einer neuen Neugeborenen-Intensivstation mit Einzelpatientenzimmer auf die Besiedelung von Frühgeborenen mit Magenbakterien im Vergleich zu einer herkömmlichen Neugeborenen-Intensivstation mit offenem Schacht
Diese prospektive Kohortenstudie wurde auf der Neugeborenen-Intensivstation des Christiana Care Health System durchgeführt.
Es trat zu zwei Zeiträumen auf: Zeitraum 1 umfasste Säuglinge, die auf der traditionellen neonatologischen Intensivstation mit offenem Erker aufgenommen wurden.
Zeitraum 2 umfasste Kleinkinder, die auf der neuen privaten Neugeborenen-Intensivstation mit einem Familienzimmer aufgenommen wurden.
Zwischen Zeitraum 1 und Zeitraum 2 lag ein Zeitraum von 3 Monaten, um sicherzustellen, dass es keine Patientenüberschneidung gab.
Stuhlproben und Umweltproben wurden in beiden Zeiträumen 1 und 4 Wochen nach der Geburt gesammelt.
Das Ziel dieser Studie war es, das Magen-Darm-Mikrobiom von Säuglingen, die in einer Schwangerschaft von weniger als 32 Wochen geboren wurden und auf der verlassenen neonatologischen Intensivstation aufgenommen wurden, zu ermitteln und es mit dem Magen-Darm-Mikrobiom von Säuglingen zu vergleichen, die in einer Schwangerschaft von weniger als 32 Wochen geboren wurden und in die neue private Einzelfamilie aufgenommen wurden Zimmer NICU.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
122
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Delaware
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Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19718
- Christiana Care Health Services, Inc.
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Woche bis 6 Monate (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Studienpopulation besteht aus Säuglingen, die vor weniger als 32 Wochen geboren und auf der CCHS-NICU aufgenommen wurden.
Säuglinge im Zeitraum 2, die auf der traditionellen Neugeborenen-Intensivstation mit offener Bucht aufgenommen wurden, werden ausgeschlossen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weniger als 32 Schwangerschaftswochen bei der Geburt
Ausschlusskriterien:
- Säuglinge in Zeitraum 2, die auf der traditionellen neonatologischen Intensivstation mit offener Bucht aufgenommen wurden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Zeitraum 1
Zeitraum eins umfasste Säuglinge, die auf der derzeitigen traditionellen neonatologischen Intensivstation mit offener Bucht aufgenommen wurden.
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Dies war eine Beobachtungsstudie, die das Sammeln von Stuhlproben und Umgebungsproben nach 1 Woche und 4 Wochen des Lebens umfasste.
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Zeitraum 2
Zeitraum 2 umfasste Kleinkinder, die auf der privaten Neugeborenen-Intensivstation mit einem Familienzimmer aufgenommen wurden.
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Dies war eine Beobachtungsstudie, die das Sammeln von Stuhlproben und Umgebungsproben nach 1 Woche und 4 Wochen des Lebens umfasste.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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In Stuhlproben identifizierte Mikroorganismen
Zeitfenster: 4 Wochen
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Mikroorganismen, die in Stuhlproben identifiziert wurden, die in der 1. und 4. Lebenswoche unter Verwendung der auf der 16s-rRNA-Sequenzierung basierenden Technik entnommen wurden.
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4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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In Umweltproben identifizierte Mikroorganismen
Zeitfenster: 4 Wochen
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Mikroorganismen, die in Proben identifiziert wurden, die von der Theke, dem Boden und der Oberseite oder Innenwand des Inkubators in der 1. und 4. Lebenswoche unter Verwendung der auf der 16-s-rRNA-Sequenzierung basierenden Technik entnommen wurden.
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4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Oktober 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Mai 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Mai 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Mai 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Mai 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Mai 2022
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Christiana Care Health System
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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