Colonizzazione batterica gastrica dei neonati pretermine
18 maggio 2022 aggiornato da: Christiana Care Health Services
Impatto del passaggio a una nuova terapia intensiva neonatale a camera singola sulla colonizzazione batterica gastrica dei neonati pretermine rispetto a una terapia intensiva neonatale tradizionale a cielo aperto
Questo studio prospettico di coorte è stato condotto nell'unità di terapia intensiva neonatale del sistema sanitario Christiana.
Si è verificato in due periodi di tempo: il periodo di tempo 1 includeva i neonati ricoverati nella tradizionale terapia intensiva a cielo aperto.
Il periodo di tempo 2 includeva i neonati ricoverati nella nuova terapia intensiva neonatale privata in camera singola familiare.
C'è stato un periodo di 3 mesi tra il periodo di tempo 1 e il periodo di tempo 2 per garantire che non ci fossero sovrapposizioni di pazienti.
Campioni di feci e campioni ambientali sono stati raccolti a 1 e 4 settimane dopo la nascita in entrambi i periodi di tempo.
L'obiettivo di questo studio era stabilire il microbioma gastrointestinale dei bambini nati a meno di 32 settimane di gestazione ricoverati nella nuova UTIN a cielo aperto in uscita e confrontarlo con il microbioma gastrointestinale dei bambini nati a meno di 32 settimane ricoverati nella nuova famiglia unifamiliare privata stanza terapia intensiva neonatale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
122
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Delaware
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Newark, Delaware, Stati Uniti, 19718
- Christiana Care Health Services, Inc.
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 settimana a 6 mesi (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione dello studio sarà composta da bambini nati a meno di 32 settimane nati e ammessi al CCHS NICU.
Saranno esclusi i neonati nel periodo di tempo 2 che sono stati ammessi alla terapia intensiva neonatale tradizionale e aperta.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Meno di 32 settimane di gestazione alla nascita
Criteri di esclusione:
- Neonati nel periodo di tempo 2 che sono stati ricoverati nella tradizionale terapia intensiva neonatale all'aperto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Periodo di tempo 1
Il periodo di tempo uno includeva i bambini ricoverati nell'attuale terapia intensiva neonatale tradizionale e aperta.
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Questo è stato uno studio osservazionale che ha coinvolto la raccolta di campioni di feci e campioni ambientali a 1 settimana e 4 settimane di vita.
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Periodo di tempo 2
Il periodo di tempo 2 includeva i neonati ricoverati nella terapia intensiva neonatale privata in camera singola familiare.
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Questo è stato uno studio osservazionale che ha coinvolto la raccolta di campioni di feci e campioni ambientali a 1 settimana e 4 settimane di vita.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Microrganismi identificati nei campioni di feci
Lasso di tempo: 4 settimane
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Microrganismi identificati in campioni di feci ottenuti alle settimane 1 e 4 di vita utilizzando la tecnica basata sul sequenziamento dell'rRNA 16s.
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4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Microrganismi identificati in campioni ambientali
Lasso di tempo: 4 settimane
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Microrganismi identificati in campioni ottenuti dal bancone, dal pavimento e dalla parte superiore o interna dell'incubatore alle settimane 1 e 4 di vita utilizzando la tecnica basata sul sequenziamento dell'rRNA di 16 s.
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4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2019
Completamento primario (Effettivo)
31 ottobre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 maggio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 maggio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
23 maggio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 maggio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 maggio 2022
Ultimo verificato
1 maggio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Christiana Care Health System
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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