Colonização bacteriana gástrica de recém-nascidos prematuros
18 de maio de 2022 atualizado por: Christiana Care Health Services
Impacto da transição para uma nova UTIN de quarto individual na colonização bacteriana gástrica de neonatos prematuros em comparação com uma UTIN tradicional aberta
Este estudo de coorte prospectivo foi realizado na Unidade de Terapia Intensiva Neonatal do Sistema de Saúde Christiana Care.
Ocorreu em dois períodos de tempo: O período de tempo 1 incluiu bebês internados na UTIN tradicional aberta.
O período de tempo 2 incluiu bebês internados na nova UTIN privada e familiar.
Houve um período de 3 meses entre o período de tempo 1 e o período de tempo 2 para garantir que não houvesse sobreposição de pacientes.
Amostras de fezes e amostras ambientais foram coletadas em 1 e 4 semanas após o nascimento em ambos os períodos de tempo.
O objetivo deste estudo foi estabelecer o microbioma gastrointestinal de bebês nascidos com menos de 32 semanas de gestação admitidos na saída da UTIN aberta e compará-lo com o microbioma gastrointestinal de bebês nascidos com menos de 32 semanas internados na nova família privada e única quarto UTIN.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
122
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Delaware
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Newark, Delaware, Estados Unidos, 19718
- Christiana Care Health Services, Inc.
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 semana a 6 meses (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo consistirá em bebês nascidos com menos de 32 semanas de idade e admitidos na UTIN do CCHS.
Bebês no período de tempo 2 que foram internados na UTIN tradicional aberta serão excluídos.
Descrição
Critério de inclusão:
- Menos de 32 semanas de gestação ao nascer
Critério de exclusão:
- Bebês no período de tempo 2 que foram internados na UTIN tradicional aberta
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Período de tempo 1
O período de tempo um incluiu bebês internados na atual UTIN aberta tradicional.
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Este foi um estudo observacional que envolveu a coleta de amostras de fezes e amostras ambientais em 1 semana e 4 semanas de vida.
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Período de tempo 2
O período de tempo 2 incluiu bebês internados na UTIN privada e familiar.
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Este foi um estudo observacional que envolveu a coleta de amostras de fezes e amostras ambientais em 1 semana e 4 semanas de vida.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Microrganismos identificados em amostras de fezes
Prazo: 4 semanas
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Microrganismos identificados em amostras de fezes obtidas nas semanas 1 e 4 de vida usando a técnica baseada em sequenciamento de rRNA 16s.
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4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Microrganismos identificados em amostras ambientais
Prazo: 4 semanas
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Microrganismos identificados em amostras obtidas do balcão, piso e topo da incubadora ou parede interna nas semanas 1 e 4 de vida usando a técnica baseada em sequenciamento de 16 s rRNA.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2019
Conclusão Primária (Real)
31 de outubro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
23 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Christiana Care Health System
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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