Colonización bacteriana gástrica de recién nacidos prematuros
18 de mayo de 2022 actualizado por: Christiana Care Health Services
Impacto de la transición a una nueva UCIN de habitación individual para un solo paciente en la colonización bacteriana gástrica de los recién nacidos prematuros en comparación con una UCIN de bahía abierta tradicional
Este estudio de cohorte prospectivo se realizó en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales del Sistema de Salud Christiana Care.
Ocurrió en dos períodos de tiempo: El período de tiempo 1 incluyó a los bebés ingresados en la NICU tradicional de bahía abierta.
El período de tiempo 2 incluyó a los bebés admitidos en la nueva UCIN privada de habitación unifamiliar.
Hubo un período de 3 meses entre el período de tiempo 1 y el período de tiempo 2 para garantizar que no hubiera superposición de pacientes.
Se recolectaron muestras de heces y muestras ambientales a la semana 1 y 4 después del nacimiento en ambos períodos de tiempo.
El objetivo de este estudio fue establecer el microbioma gastrointestinal de los bebés nacidos con menos de 32 semanas de gestación admitidos en la UCIN de bahía abierta existente y compararlo con el microbioma gastrointestinal de los bebés nacidos con menos de 32 semanas admitidos en la nueva unidad unifamiliar privada. sala de UCIN.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
122
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Delaware
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Newark, Delaware, Estados Unidos, 19718
- Christiana Care Health Services, Inc.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 semana a 6 meses (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población del estudio consistirá en bebés nacidos con menos de 32 semanas de nacidos e ingresados en la UCIN de CCHS.
Se excluirán los bebés en el Período de tiempo 2 que ingresaron en la UCIN tradicional de bahía abierta.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Menos de 32 semanas de gestación al nacer
Criterio de exclusión:
- Bebés en el Período de tiempo 2 que fueron admitidos en la NICU tradicional de bahía abierta
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Período de tiempo 1
El período de tiempo uno incluyó a los bebés admitidos en la UCIN actual tradicional de bahía abierta.
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Este fue un estudio observacional que involucró la recolección de muestras de heces y muestras ambientales a la semana 1 y 4 semanas de vida.
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Período de tiempo 2
El período de tiempo 2 incluyó a los bebés admitidos en la UCIN privada de habitación unifamiliar.
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Este fue un estudio observacional que involucró la recolección de muestras de heces y muestras ambientales a la semana 1 y 4 semanas de vida.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Microorganismos identificados en muestras de heces
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Microorganismos identificados en muestras de heces obtenidas en las semanas 1 y 4 de vida mediante la técnica basada en secuenciación 16s rRNA.
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4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Microorganismos identificados en muestras ambientales
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Microorganismos identificados en muestras obtenidas del mostrador, piso y pared superior o interior de la incubadora en las semanas 1 y 4 de vida utilizando la técnica basada en secuenciación de 16 s rRNA.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2019
Finalización primaria (Actual)
31 de octubre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
23 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Christiana Care Health System
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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