Colonisation bactérienne gastrique des nouveau-nés prématurés
18 mai 2022 mis à jour par: Christiana Care Health Services
Impact de la transition vers une nouvelle unité de soins intensifs à chambre individuelle sur la colonisation bactérienne gastrique des nouveau-nés prématurés par rapport à une unité de soins intensifs à baie ouverte traditionnelle
Cette étude de cohorte prospective a été menée dans l'unité de soins intensifs néonatals du Christiana Care Health System.
Il s'est produit à deux périodes : la période 1 comprenait les nourrissons admis à l'USIN traditionnelle à baie ouverte.
La période 2 incluait les nourrissons admis dans la nouvelle unité néonatale familiale privée.
Il y avait une période de 3 mois entre la période de temps 1 et la période de temps 2 pour s'assurer qu'il n'y avait pas de chevauchement de patients.
Des échantillons de selles et des échantillons environnementaux ont été prélevés à 1 et 4 semaines après la naissance au cours des deux périodes.
L'objectif de cette étude était d'établir le microbiome gastro-intestinal des nourrissons nés à moins de 32 semaines de gestation admis à l'USIN à baie ouverte sortante et de le comparer au microbiome gastro-intestinal des nourrissons nés à moins de 32 semaines admis dans la nouvelle unifamiliale privée. chambre NICU.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
122
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Delaware
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Newark, Delaware, États-Unis, 19718
- Christiana Care Health Services, Inc.
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 semaine à 6 mois (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population à l'étude sera composée de nourrissons nés à moins de 32 semaines nés et admis à l'USIN de l'ESCC.
Les nourrissons de la période 2 qui ont été admis à l'USIN traditionnelle à baie ouverte seront exclus.
La description
Critère d'intégration:
- Moins de 32 semaines de gestation à la naissance
Critère d'exclusion:
- Nourrissons de la période 2 qui ont été admis à l'USIN traditionnelle à baie ouverte
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Période 1
La première période comprenait les nourrissons admis à l'USIN traditionnelle à baie ouverte actuelle.
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Il s'agissait d'une étude observationnelle qui impliquait la collecte d'échantillons de selles et d'échantillons environnementaux à 1 semaine et 4 semaines de vie.
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Période 2
La période 2 comprenait les nourrissons admis à l'unité de soins intensifs en chambre familiale privée.
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Il s'agissait d'une étude observationnelle qui impliquait la collecte d'échantillons de selles et d'échantillons environnementaux à 1 semaine et 4 semaines de vie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Micro-organismes identifiés dans les échantillons de selles
Délai: 4 semaines
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Micro-organismes identifiés dans des échantillons de selles obtenus aux semaines 1 et 4 de la vie à l'aide de la technique basée sur le séquençage de l'ARNr 16s.
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4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Micro-organismes identifiés dans des échantillons environnementaux
Délai: 4 semaines
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Micro-organismes identifiés dans des échantillons prélevés sur le comptoir, le sol et le dessus ou le mur intérieur de l'incubateur aux semaines 1 et 4 de la vie à l'aide de la technique basée sur le séquençage de l'ARNr 16 s.
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2019
Achèvement primaire (Réel)
31 octobre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 mai 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 mai 2022
Première publication (Réel)
23 mai 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 mai 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 mai 2022
Dernière vérification
1 mai 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Christiana Care Health System
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .