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포경수술을 받는 어린이의 수술 과정에서 부모의 불안과 영아 통증 관리를 위한 간호중재 프로그램

2023년 5월 9일 업데이트: Lyudmila Andrusenko Kalchenko, Universitat de Girona

포경수술을 받는 아동의 수술 과정에서 부모의 불안과 영아 통증 관리를 위한 간호중재 프로그램의 효과성

병원에 들어가 수술을 기다리는 것은 사람들에게 매우 스트레스가 많은 시간입니다. 일부 연구에 따르면 어린이의 외과적 개입은 가족 구성원에게 다음과 관련된 우려를 낳습니다. 자녀를 돌보는 데 적극적인 역할을 맡는 데 어려움이 있습니다.

이러한 이유로 조사관은 스페인에 거주하는 외국인 무슬림 인구에서 부모의 자녀 고통과 불안을 줄이기 위한 행동 프로그램의 개발 및 구현을 제안합니다.

연구 개요

상세 설명

  1. 소개 병원에 들어가 수술을 기다리는 것은 사람들에게 매우 스트레스가 많은 시간입니다. 일부 연구에 따르면 어린이의 외과적 개입은 가족 구성원에게 다음과 관련된 우려를 낳습니다. 자녀를 돌보는 데 적극적인 역할을 맡는 데 어려움이 있습니다.

    이러한 이유로 조사관은 스페인에 거주하는 외국인 무슬림 인구에서 부모의 자녀 고통과 불안을 줄이기 위한 행동 프로그램의 개발 및 구현을 제안합니다.

  2. 가설/문제 포경수술의 수술과정에서 간호중재 프로그램은 가족 구성원의 불안 정도를 감소시키고 영아의 통증을 감소시킨다.
  3. 방법론 피네다 데 마르(Pineda de Mar)에 위치한 폴리클리니카 마레스메(Policlínica Maresme)에서 할례를 받을 친척/후견인 및 0-3세 어린이를 대상으로 무작위 임상 시험을 실시합니다.

개입 그룹은 아동의 친척/보호자를 위해 포경 수술 과정과 관련된 교육 프로그램을 받게 됩니다. 통제 그룹은 센터의 일반적인 개입을 받게 됩니다. 각 그룹에 157명의 피험자가 필요한 것으로 추정되었으며, 10%의 후속 조치에 대한 손실을 추정했습니다.

다른 변수 중에서 부모의 수술 전 불안 수준은 해밀턴 척도를 사용하여 측정됩니다. 수술 중 FLACC 척도를 사용하여 어린이 통증을 측정한 후 개입 후 2일 및 10일 동안 수술 후 전화 후속 조치를 수행하여 주변 어린이의 임상적 진화 및 해결과 관련된 측면을 평가합니다. 간병인이 가질 수있는 의심.

연구 참여자의 비밀이 보장됩니다. 이 연구 프로젝트는 Comité d'Ètica d'Investigació Clínica amb Medicaments de l'Hospital de Mataró 코드 CEIm 03/22의 승인을 받았습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

314

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Barcelona
      • Pineda De Mar, Barcelona, 스페인, 08397
        • Policlínica Maresme

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1초 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 포경수술을 받을 0-3세 아동 및 친지/보호자.

제외 기준:

  • 미세 음경을 가진 어린이

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간호 개입
개입 그룹은 아동의 친척/보호자를 위해 포경 수술 과정과 관련된 교육 프로그램을 받게 됩니다.
개입 그룹은 아동의 친척/보호자를 위해 포경 수술 과정과 관련된 교육 프로그램을 받게 됩니다.
다른: 일반적인 개입
통제 그룹은 센터의 일반적인 개입을 받게 됩니다.
통제 그룹은 센터의 일반적인 개입을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부모의 수술 전 불안 수준
기간: 수술 전 단계
해밀턴 척도를 사용하여 부모의 수술 전 불안 수준을 측정합니다. 최소값 0, 최대값 56. 점수가 높을수록 불안이 높다.
수술 전 단계
수술 중 통증 아동
기간: 수술 중 단계
어린이 통증은 얼굴, 다리, 활동, 울음, 위안 척도(FLACC 척도)를 사용하여 측정됩니다. 최소값 0, 최대값 10. 점수가 높을수록 통증이 높은 것입니다.
수술 중 단계

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 전화 후속 조치
기간: 개입 후 2일 및 10일.
수술 후 전화 후속 조치는 주변 아동의 임상적 발달과 관련된 측면과 간병인이 가질 수 있는 의심의 해결과 관련된 측면을 평가하기 위해 수행됩니다.
개입 후 2일 및 10일.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 3월 12일

연구 완료 (실제)

2022년 5월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 5월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 5월 18일

처음 게시됨 (실제)

2022년 5월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 9일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 1 (Mobile Health and Wellness Program)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

데이터는 연구 조사자만 사용합니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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