Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hoitotyön interventioohjelma vanhempien ahdistuksen ja pikkulasten kivun hallinnassa ympärileikattavien lasten kirurgisessa prosessissa

tiistai 9. toukokuuta 2023 päivittänyt: Lyudmila Andrusenko Kalchenko, Universitat de Girona

Hoitotyön interventio-ohjelman soveltamisen tehokkuus vanhempien ahdistuksen ja pikkulasten kivun hallinnassa ympärileikattavien lasten kirurgisessa prosessissa

Sairaalaan saapuminen ja leikkauksen odottaminen on ihmisille erittäin stressaavaa aikaa. Joidenkin tutkimusten mukaan lasten kirurgiset interventiot aiheuttavat perheenjäsenille huolia liittyen: anestesia, loukkaantumisen pelko, peniksen vamma, liiallinen kipu, lapsen kuolema, kyvyttömyys hillitä omaa ahdistustaan ​​ja siksi osallistujat voivat heillä on vaikeuksia omaksua aktiivinen rooli lapsensa hoitamisessa.

Näistä syistä tutkijat ehdottavat toimintaohjelman kehittämistä ja täytäntöönpanoa lasten kivun ja ahdistuksen vähentämiseksi Espanjassa asuvan ulkomaisen muslimiväestön vanhemmissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. Johdanto Sairaalaan saapuminen ja leikkauksen odottaminen on ihmisille erittäin stressaavaa aikaa. Joidenkin tutkimusten mukaan lasten kirurgiset interventiot aiheuttavat perheenjäsenissä huolia, jotka liittyvät: anestesia, loukkaantumisen pelko, peniksen vamma, liiallinen kipu, lapsen kuolema, kyvyttömyys hillitä omaa ahdistustaan ​​ja siksi osallistujat voivat heillä on vaikeuksia omaksua aktiivinen rooli lapsensa hoitamisessa.

    Näistä syistä tutkijat ehdottavat toimintaohjelman kehittämistä ja täytäntöönpanoa lasten kivun ja ahdistuksen vähentämiseksi Espanjassa asuvan ulkomaisen muslimiväestön vanhemmissa.

  2. Hypoteesi / ongelma Hoitotyön interventio-ohjelma ympärileikkauskirurgisessa prosessissa vähentää perheenjäsenten ahdistusta ja pienentää vauvan kipua.
  3. Metodologia Policlínica Maresmessa, joka sijaitsee Pineda de Marissa, suoritetaan satunnaistettu kliininen tutkimus sukulaisilla/huoltajilla ja 0–3-vuotiailla lapsilla, joille tehdään ympärileikkaus.

Interventioryhmälle suoritetaan ympärileikkausprosessiin liittyvä koulutusohjelma lapsen omaisille/huoltajille. Kontrolliryhmä saa keskuksen tavanomaisen väliintulon. On arvioitu, että kuhunkin ryhmään tarvitaan 157 koehenkilöä, ja seurannan menetyksen on arvioitu olevan 10 %.

Muiden muuttujien joukossa vanhempien leikkausta edeltävää ahdistustasoa mitataan Hamiltonin asteikolla; leikkauksensa aikana lapsen kipua mitataan FLACC-asteikolla ja sen jälkeen tehdään leikkauksen jälkeinen puhelinseuranta interventiota seuraavien 2 ja 10 päivän aikana, jotta voidaan arvioida ympäröivän lapsen kliiniseen kehitykseen ja ratkaisuun liittyviä näkökohtia. hoitajilla mahdollisesti olevista epäilyistä.

Tutkimukseen osallistuneiden luottamuksellisuus taataan. Tutkimusprojektin on hyväksynyt Comité d'Ètica d'Investigació Clínica amb Medicaments de l'Hospital de Mataró koodilla CEIm 03/22.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

314

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Barcelona
      • Pineda De Mar, Barcelona, Espanja, 08397
        • Policlínica Maresme

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 sekunti - 90 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 0-3-vuotiaat lapset, jotka ovat menossa ympärileikkaukseen ja sukulaiset/huoltajat.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset, joilla on mikropenis

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoitotyön interventio
Interventioryhmälle suoritetaan ympärileikkausprosessiin liittyvä koulutusohjelma lapsen omaisille/huoltajille.
Interventioryhmälle suoritetaan ympärileikkausprosessiin liittyvä koulutusohjelma lapsen omaisille/huoltajille.
Muut: Tavallinen väliintulo
Kontrolliryhmä saa keskuksen tavanomaisen väliintulon.
Kontrolliryhmä saa keskuksen tavanomaisen väliintulon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vanhempien leikkausta edeltävä ahdistustaso
Aikaikkuna: Preoperatiivinen vaihe
Vanhempien preoperatiivista ahdistustasoa mitataan Hamiltonin asteikolla. Vähimmäisarvo 0, enimmäisarvo 56. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi ahdistus.
Preoperatiivinen vaihe
Leikkauksensisäinen kipulapsi
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen vaihe
Lapsen kipua mitataan Face, Legs, Activity, Cry, Consolability asteikolla (FLACC-asteikko). Vähimmäisarvo 0, enimmäisarvo 10. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi kipu.
Intraoperatiivinen vaihe

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen puhelinseuranta
Aikaikkuna: Päivät 2 ja 10 toimenpiteen jälkeen.
Leikkauksen jälkeinen puhelinseuranta suoritetaan, jotta voidaan arvioida ympäröivän lapsen kliiniseen kehitykseen liittyviä näkökohtia ja mahdollisten huoltajien epäilysten ratkaisemista.
Päivät 2 ja 10 toimenpiteen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 12. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 22. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 24. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietoja käyttävät vain tutkimuksen tutkijat.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa