Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sygeplejeinterventionsprogram i håndtering af forældres angst og spædbørnssmerter i den kirurgiske proces af børn, der skal omskæres

9. maj 2023 opdateret af: Lyudmila Andrusenko Kalchenko, Universitat de Girona

Effektiviteten af ​​anvendelsen af ​​et sygeplejeinterventionsprogram i håndteringen af ​​forældres angst og spædbørnssmerter i den kirurgiske proces af børn, der skal omskæres

At komme ind på hospitalet og vente på operation er en meget stressende tid for folk. Ifølge nogle undersøgelser genererer kirurgiske indgreb hos børn hos familiemedlemmer bekymringer relateret til: anæstesi, frygt for at blive skadet, penisskade, overdreven smerte, deres barns død, ikke at være i stand til at dæmme deres egen angst, og derfor kan deltagerne muligvis har svært ved at påtage sig en aktiv rolle i omsorgen for deres barn.

Af disse grunde foreslår efterforskerne udvikling og implementering af et handlingsprogram til reduktion af børns smerte og angst hos forældre i den udenlandske muslimske befolkning, der bor i Spanien.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

  1. Indledning At komme ind på hospitalet og vente på operation er en meget stressende tid for mennesker. Ifølge nogle undersøgelser genererer kirurgiske indgreb hos børn hos familiemedlemmer bekymringer relateret til: anæstesi, frygt for at blive skadet, penisskade, overdreven smerte, deres barns død, ikke at være i stand til at dæmme deres egen angst, og derfor kan deltagerne muligvis har svært ved at påtage sig en aktiv rolle i omsorgen for deres barn.

    Af disse grunde foreslår efterforskerne udvikling og implementering af et handlingsprogram til reduktion af børns smerte og angst hos forældre i den udenlandske muslimske befolkning, der bor i Spanien.

  2. Hypotese/problem Et sygeplejeinterventionsprogram i den kirurgiske proces ved omskæring reducerer graden af ​​angst hos familiemedlemmer og reducerer spædbarnssmerter.
  3. Metode Der vil blive udført et randomiseret klinisk forsøg på Policlínica Maresme, som ligger i Pineda de Mar, på de pårørende/værger og børn i alderen 0-3 år, som skal gennemgå omskæring.

Indsatsgruppen vil gennemgå et uddannelsesprogram relateret til omskæringsforløbet for barnets pårørende/værger. Kontrolgruppen vil modtage centerets sædvanlige intervention. Det er blevet anslået, at der er behov for 157 forsøgspersoner i hver gruppe, hvilket estimerer et tab til opfølgning på 10 %.

Blandt andre variabler vil forældrenes præoperative angstniveau blive målt ved hjælp af Hamilton-skalaen; intraoperativt vil barnets smerter blive målt ved hjælp af FLACC-skalaen, og efterfølgende vil der blive udført en postoperativ telefonopfølgning i løbet af de 2 og 10 dage efter interventionen for at vurdere aspekter relateret til den kliniske udvikling af det omringede barn og opløsningen af enhver tvivl, som plejepersonalet måtte have.

Studiedeltagernes fortrolighed vil være garanteret. Forskningsprojektet er godkendt af Comité d'Ètica d'Investigació Clínica amb Medicaments de l'Hospital de Mataró med kode CEIm 03/22.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

314

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Barcelona
      • Pineda De Mar, Barcelona, Spanien, 08397
        • Policlínica Maresme

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 sekund til 90 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn i alderen 0-3 år, der skal til omskæring og de pårørende/værger.

Ekskluderingskriterier:

  • Børn med mikropenis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sygeplejeintervention
Indsatsgruppen vil gennemgå et uddannelsesprogram relateret til omskæringsforløbet for barnets pårørende/værger.
Indsatsgruppen vil gennemgå et uddannelsesprogram relateret til omskæringsforløbet for barnets pårørende/værger.
Andet: Sædvanlig indgriben
Kontrolgruppen vil modtage centerets sædvanlige intervention.
Kontrolgruppen vil modtage centerets sædvanlige intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forældrenes præoperative angstniveau
Tidsramme: Præoperativ fase
Forældrenes præoperative angstniveau vil blive målt ved hjælp af Hamilton-skalaen. Minimumværdi 0, maksimumværdi 56. Jo højere score, jo højere angst.
Præoperativ fase
Intraoperativt Smertebarn
Tidsramme: Intraoperativt fase
Børns smerter vil blive målt ved hjælp af ansigt, ben, aktivitet, gråd, trøsteskala (FLACC-skalaen). Minimumværdi 0, maksimumværdi 10. Jo højere score, jo højere smerte.
Intraoperativt fase

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ telefonopfølgning
Tidsramme: Dag 2 og 10 efter interventionen.
Postoperativ telefonopfølgning vil blive udført for at vurdere aspekter relateret til den kliniske udvikling af det omringede barn og løsningen af ​​enhver tvivl, som omsorgspersonerne måtte have.
Dag 2 og 10 efter interventionen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

22. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

24. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1 (Mobile Health and Wellness Program)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil kun blive brugt af undersøgelsens efterforskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ

Kliniske forsøg med Interventionsgruppe

Abonner