Programa de Intervención de Enfermería en el Manejo de la Ansiedad Parental y del Dolor Infantil en el Proceso Quirúrgico del Niño a Circuncidar
Efectividad de la Aplicación de un Programa de Intervención de Enfermería en el Manejo de la Ansiedad Parental y del Dolor Infantil en el Proceso Quirúrgico de Niños a Circuncidar
Ingresar al hospital y esperar la cirugía es un momento muy estresante para las personas. Según algunos estudios, las intervenciones quirúrgicas en niños generan en los familiares preocupaciones relacionadas con: anestesia, miedo a ser dañados, lesión en el pene, dolor excesivo, la muerte de su hijo, no poder contener su propia ansiedad y, por lo tanto, los participantes pueden Tienen dificultades para asumir un papel activo en el cuidado de su hijo.
Por estos motivos, los investigadores proponen el desarrollo e implementación de un programa de actuación para la reducción del dolor y la ansiedad infantil en los padres de población extranjera musulmana residente en España.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Introducción Entrar al hospital y esperar la cirugía es un momento muy estresante para las personas. Según algunos estudios, las intervenciones quirúrgicas en niños generan en los familiares preocupaciones relacionadas con: anestesia, miedo a ser dañados, lesión en el pene, dolor excesivo, la muerte de su hijo, no poder contener su propia ansiedad y, por lo tanto, los participantes pueden tienen dificultades para asumir un papel activo en el cuidado de su hijo.
Por estos motivos, los investigadores proponen el desarrollo e implementación de un programa de actuación para la reducción del dolor y la ansiedad infantil en los padres de población extranjera musulmana residente en España.
- Hipótesis/problema Un programa de intervención de enfermería en el proceso quirúrgico de la circuncisión disminuye el grado de ansiedad de los familiares y reduce el dolor infantil.
- Metodología Se realizará un ensayo clínico aleatorizado en la Policlínica Maresme, ubicada en Pineda de Mar, en los familiares/tutores y niños de 0-3 años que vayan a ser circuncidados.
El grupo de intervención se someterá a un programa de educación relacionado con el proceso de circuncisión para los familiares/tutores del niño. El grupo control recibirá la intervención habitual del centro. Se ha estimado que se necesitan 157 sujetos en cada grupo, estimándose una pérdida de seguimiento del 10%.
Entre otras variables, se medirá el nivel de ansiedad preoperatoria de los padres mediante la escala de Hamilton; intraoperatoriamente se medirá el dolor del niño mediante la escala FLACC y, posteriormente, se realizará un seguimiento postoperatorio telefónico durante los 2 y 10 días siguientes a la intervención, para valorar aspectos relacionados con la evolución clínica del niño rodeado y la resolución de las dudas que puedan tener los cuidadores.
Se garantizará la confidencialidad de los participantes del estudio. El proyecto de investigación ha sido aprobado por el Comité d'Ètica d'Investigació Clínica amb Medicaments de l'Hospital de Mataró con código CEIm 03/22.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Barcelona
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Pineda De Mar, Barcelona, España, 08397
- Policlínica Maresme
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 0 a 3 años que van a ser circuncidados y los familiares/tutores.
Criterio de exclusión:
- Niños con micropene
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención de Enfermería
El grupo de intervención se someterá a un programa de educación relacionado con el proceso de circuncisión para los familiares/tutores del niño.
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El grupo de intervención se someterá a un programa de educación relacionado con el proceso de circuncisión para los familiares/tutores del niño.
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Otro: Intervención habitual
El grupo control recibirá la intervención habitual del centro.
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El grupo control recibirá la intervención habitual del centro.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de ansiedad preoperatoria de los padres.
Periodo de tiempo: Fase preoperatoria
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Se medirá el nivel de ansiedad preoperatoria de los padres mediante la escala de Hamilton.
Valor mínimo 0, Valor máximo 56.
A mayor puntuación, mayor ansiedad.
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Fase preoperatoria
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Niño con dolor intraoperatorio
Periodo de tiempo: Fase Intraoperatoria
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El dolor del niño se medirá utilizando la escala de cara, piernas, actividad, llanto y consolabilidad (escala FLACC).
Valor mínimo 0, Valor máximo 10.
Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será el dolor.
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Fase Intraoperatoria
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Seguimiento postoperatorio telefónico
Periodo de tiempo: Días 2 y 10 después de la intervención.
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Se realizará seguimiento telefónico postoperatorio para valorar aspectos relacionados con la evolución clínica del niño rodeado y la resolución de las dudas que puedan tener los cuidadores.
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Días 2 y 10 después de la intervención.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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