Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Programma voor verpleegkundige interventie bij de behandeling van angst bij ouders en pijn bij baby's in het chirurgische proces van te besnijden kinderen

9 mei 2023 bijgewerkt door: Lyudmila Andrusenko Kalchenko, Universitat de Girona

Effectiviteit van de toepassing van een verpleegkundig interventieprogramma bij de behandeling van ouderlijke angst en pijn bij baby's in het chirurgische proces van te besnijden kinderen

Het ziekenhuis binnenkomen en wachten op een operatie is een zeer stressvolle tijd voor mensen. Volgens sommige onderzoeken wekken chirurgische ingrepen bij kinderen zorgen op bij gezinsleden met betrekking tot: anesthesie, angst om gekwetst te worden, penisletsel, overmatige pijn, de dood van hun kind, het niet kunnen bedwingen van hun eigen angst en daarom kunnen deelnemers moeite hebben om een ​​actieve rol op zich te nemen in de zorg voor hun kind.

Om deze redenen stellen de onderzoekers de ontwikkeling en implementatie voor van een actieprogramma voor het verminderen van pijn en angst bij kinderen in de buitenlandse moslimbevolking die in Spanje woont.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

  1. Inleiding Het ziekenhuis binnenkomen en wachten op een operatie is een zeer stressvolle tijd voor mensen. Volgens sommige studies veroorzaken chirurgische ingrepen bij kinderen zorgen bij gezinsleden met betrekking tot: anesthesie, angst om gekwetst te worden, penisletsel, overmatige pijn, de dood van hun kind, het niet kunnen bedwingen van hun eigen angst en daarom kunnen deelnemers moeite hebben om een ​​actieve rol op zich te nemen in de zorg voor hun kind.

    Om deze redenen stellen de onderzoekers de ontwikkeling en implementatie voor van een actieprogramma voor het verminderen van pijn en angst bij kinderen in de buitenlandse moslimbevolking die in Spanje woont.

  2. Hypothese / probleem Een verpleegkundig interventieprogramma in het chirurgische proces van circumcisie vermindert de mate van angst bij gezinsleden en vermindert pijn bij het kind.
  3. Methodologie In de Policlínica Maresme, gevestigd in Pineda de Mar, zal een gerandomiseerde klinische studie worden uitgevoerd op de familieleden/verzorgers en kinderen van 0-3 jaar die een besnijdenis zullen ondergaan.

De interventiegroep krijgt een voorlichtingsprogramma over het besnijdenisproces voor de familie/verzorgers van het kind. De controlegroep krijgt de gebruikelijke tussenkomst van het centrum. Geschat wordt dat er in elke groep 157 proefpersonen nodig zijn, wat neerkomt op een verlies voor follow-up van 10%.

Onder andere zal het preoperatieve angstniveau van de ouders worden gemeten met behulp van de Hamilton-schaal; intraoperatief zal de pijn van het kind worden gemeten met behulp van de FLACC-schaal en vervolgens zal er een postoperatieve telefonische follow-up worden uitgevoerd gedurende de 2 en 10 dagen na de interventie, om aspecten te beoordelen die verband houden met de klinische evolutie van het omringde kind en de resolutie van eventuele twijfels die de zorgverleners kunnen hebben.

De vertrouwelijkheid van de deelnemers aan het onderzoek wordt gegarandeerd. Het onderzoeksproject is goedgekeurd door het Comité d'Ètica d'Investigació Clínica amb Medicaments de l'Hospital de Mataró met code CEIm 03/22.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

314

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Barcelona
      • Pineda De Mar, Barcelona, Spanje, 08397
        • Policlínica Maresme

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 seconde tot 90 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen van 0-3 jaar die besneden gaan worden en hun familie/verzorgers.

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen met micropenis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Verpleegkundige interventie
De interventiegroep krijgt een voorlichtingsprogramma over het besnijdenisproces voor de familie/verzorgers van het kind.
De interventiegroep krijgt een voorlichtingsprogramma over het besnijdenisproces voor de familie/verzorgers van het kind.
Ander: Gebruikelijke tussenkomst
De controlegroep krijgt de gebruikelijke tussenkomst van het centrum.
De controlegroep krijgt de gebruikelijke tussenkomst van het centrum.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Preoperatief angstniveau van de ouders
Tijdsspanne: Preoperatieve fase
Het preoperatieve angstniveau van de ouders wordt gemeten met behulp van de Hamilton-schaal. Minimale waarde 0, maximale waarde 56. Hoe hoger de score, hoe hoger de angst.
Preoperatieve fase
Intraoperatief Pijn Kind
Tijdsspanne: Intraoperatieve fase
De pijn van het kind wordt gemeten met behulp van de Face, Legs, Activity, Cry, Consolability-schaal (FLACC-schaal). Minimale waarde 0, maximale waarde 10. Hoe hoger de score, hoe hoger de pijn.
Intraoperatieve fase

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve telefonische opvolging
Tijdsspanne: Dag 2 en 10 na de ingreep.
Postoperatieve telefonische follow-up zal worden uitgevoerd om aspecten te beoordelen die verband houden met de klinische evolutie van het omringde kind en om eventuele twijfels van de zorgverleners weg te nemen.
Dag 2 en 10 na de ingreep.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 maart 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

22 mei 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 1 (Mobile Health and Wellness Program)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De gegevens worden alleen gebruikt door de onderzoekers van het onderzoek.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren