Programme d'intervention infirmière dans la gestion de l'anxiété parentale et de la douleur infantile dans le processus chirurgical des enfants à circoncire
Efficacité de l'application d'un programme d'intervention infirmière dans la prise en charge de l'anxiété parentale et de la douleur infantile dans le processus chirurgical des enfants à circoncire
Entrer à l'hôpital et attendre une intervention chirurgicale est une période très stressante pour les gens. Selon certaines études, les interventions chirurgicales chez les enfants génèrent chez les membres de la famille des inquiétudes liées à : l'anesthésie, la peur d'être blessé, une blessure au pénis, une douleur excessive, le décès de leur enfant, l'incapacité de contenir leur propre anxiété et, par conséquent, les participants peuvent ont des difficultés à assumer un rôle actif dans la prise en charge de leur enfant .
Pour ces raisons, les enquêteurs proposent le développement et la mise en œuvre d'un programme d'action pour la réduction de la douleur et de l'anxiété chez les parents de la population musulmane étrangère résidant en Espagne.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Introduction Entrer à l'hôpital et attendre une intervention chirurgicale est une période très stressante pour les gens. Selon certaines études, les interventions chirurgicales chez les enfants génèrent chez les membres de la famille des inquiétudes liées à : l'anesthésie, la peur d'être blessé, une blessure au pénis, une douleur excessive, le décès de leur enfant, l'incapacité de contenir leur propre anxiété et, par conséquent, les participants peuvent ont des difficultés à assumer un rôle actif dans la prise en charge de leur enfant.
Pour ces raisons, les enquêteurs proposent le développement et la mise en œuvre d'un programme d'action pour la réduction de la douleur et de l'anxiété chez les parents de la population musulmane étrangère résidant en Espagne.
- Hypothèse / problème Un programme d'intervention infirmière dans le processus chirurgical de la circoncision diminue le degré d'anxiété des membres de la famille et réduit la douleur du nourrisson.
- Méthodologie Un essai clinique randomisé sera réalisé à la Policlínica Maresme, située à Pineda de Mar, sur les parents/tuteurs et les enfants âgés de 0 à 3 ans qui vont subir une circoncision.
Le groupe d'intervention suivra un programme d'éducation lié au processus de circoncision pour les parents/tuteurs de l'enfant. Le groupe témoin recevra l'intervention habituelle du centre. Il a été estimé que 157 sujets sont nécessaires dans chaque groupe, soit une perte de vue de 10 %.
Entre autres variables, le niveau d'anxiété préopératoire des parents sera mesuré à l'aide de l'échelle de Hamilton; en peropératoire, la douleur de l'enfant sera mesurée à l'aide de l'échelle FLACC et, par la suite, un suivi téléphonique postopératoire sera effectué pendant les 2 et 10 jours suivant l'intervention, pour évaluer les aspects liés à l'évolution clinique de l'enfant entouré et la résolution des doutes que pourraient avoir les soignants.
La confidentialité des participants à l'étude sera garantie. Le projet de recherche a été approuvé par le Comité d'Ètica d'Investigació Clínica amb Medicaments de l'Hospital de Mataró avec le code CEIm 03/22.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Barcelona
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Pineda De Mar, Barcelona, Espagne, 08397
- Policlínica Maresme
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les enfants âgés de 0 à 3 ans qui vont subir une circoncision et les parents/tuteurs.
Critère d'exclusion:
- Enfants avec micropénis
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention infirmière
Le groupe d'intervention suivra un programme d'éducation lié au processus de circoncision pour les parents/tuteurs de l'enfant.
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Le groupe d'intervention suivra un programme d'éducation lié au processus de circoncision pour les parents/tuteurs de l'enfant.
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Autre: Intervention habituelle
Le groupe témoin recevra l'intervention habituelle du centre.
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Le groupe témoin recevra l'intervention habituelle du centre.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau d'anxiété préopératoire des parents
Délai: Phase préopératoire
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Le niveau d'anxiété préopératoire des parents sera mesuré à l'aide de l'échelle de Hamilton.
Valeur minimale 0, valeur maximale 56.
Plus le score est élevé, plus l'anxiété est élevée.
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Phase préopératoire
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Peropératoire Douleur Enfant
Délai: Phase peropératoire
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La douleur de l'enfant sera mesurée à l'aide de l'échelle Visage, Jambes, Activité, Cris, Consolabilité (échelle FLACC).
Valeur minimale 0, valeur maximale 10.
Plus le score est élevé, plus la douleur est élevée.
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Phase peropératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Suivi téléphonique postopératoire
Délai: Jours 2 et 10 après l'intervention.
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Un suivi téléphonique postopératoire sera effectué pour évaluer les aspects liés à l'évolution clinique de l'enfant entouré et la résolution des doutes que pourraient avoir les soignants.
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Jours 2 et 10 après l'intervention.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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