Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Программа сестринского вмешательства при лечении родительского беспокойства и младенческой боли в хирургическом процессе у детей, подлежащих обрезанию

9 мая 2023 г. обновлено: Lyudmila Andrusenko Kalchenko, Universitat de Girona

Эффективность применения программы сестринского вмешательства при лечении родительского беспокойства и младенческой боли в хирургическом процессе у детей, подлежащих обрезанию

Поступление в больницу и ожидание операции — очень стрессовое время для людей. Согласно некоторым исследованиям, хирургические вмешательства у детей вызывают у членов семьи опасения, связанные с: анестезией, боязнью причинения вреда, повреждением полового члена, чрезмерной болью, смертью ребенка, неспособностью сдерживать собственную тревогу и, следовательно, участники могут испытывают трудности с принятием на себя активной роли в уходе за своим ребенком.

По этим причинам исследователи предлагают разработать и реализовать программу действий по уменьшению детской боли и беспокойства у родителей иностранного мусульманского населения, проживающего в Испании.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

  1. Введение Поступление в больницу и ожидание операции — очень стрессовое время для людей. Согласно некоторым исследованиям, хирургические вмешательства у детей вызывают у членов семьи опасения, связанные с: анестезией, боязнью причинения вреда, повреждением полового члена, чрезмерной болью, смертью ребенка, неспособностью сдерживать собственную тревогу и, следовательно, участники могут испытывают трудности с принятием на себя активной роли в уходе за своим ребенком.

    По этим причинам исследователи предлагают разработать и реализовать программу действий по уменьшению детской боли и беспокойства у родителей иностранного мусульманского населения, проживающего в Испании.

  2. Гипотеза/проблема Программа сестринского вмешательства в хирургический процесс обрезания снижает степень беспокойства членов семьи и уменьшает боль у младенцев.
  3. Методология Рандомизированное клиническое исследование будет проведено в Поликлинике Маресме, расположенной в Пинеда-де-Мар, на родственниках/опекунах и детях в возрасте 0-3 лет, которым предстоит пройти обрезание.

Группа вмешательства пройдет образовательную программу, связанную с процессом обрезания для родственников/опекунов ребенка. Контрольная группа получит обычное вмешательство центра. Было подсчитано, что в каждой группе необходимо 157 субъектов, что оценивает потери для последующего наблюдения в 10%.

Среди прочих переменных уровень предоперационной тревожности родителей будет измеряться с использованием шкалы Гамильтона; во время операции будет измеряться боль у ребенка с использованием шкалы FLACC, а затем в течение 2 и 10 дней после вмешательства будет проводиться послеоперационное наблюдение по телефону для оценки аспектов, связанных с клинической эволюцией окружающего ребенка и разрешением любые сомнения, которые могут возникнуть у опекунов.

Конфиденциальность участников исследования будет гарантирована. Исследовательский проект был одобрен Comité d'Etica d'Investigacio Clínica am Medicaments de l'Hospital de Mataró с кодом CEIm 03/22.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

314

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
    • Barcelona
      • Pineda De Mar, Barcelona, Испания, 08397
        • Policlínica Maresme

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 секунда до 90 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Дети в возрасте 0-3 лет, которым предстоит обрезание, и их родственники/опекуны.

Критерий исключения:

  • Дети с микропенисом

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Сестринское вмешательство
Группа вмешательства пройдет образовательную программу, связанную с процессом обрезания для родственников/опекунов ребенка.
Поведенческий: Группа вмешательства
Группа вмешательства пройдет образовательную программу, связанную с процессом обрезания для родственников/опекунов ребенка.
Другой: Обычное вмешательство
Контрольная группа получит обычное вмешательство центра.
Поведенческий: Контрольная группа
Контрольная группа получит обычное вмешательство центра.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Предоперационный уровень тревожности родителей
Временное ограничение: Предоперационный этап
Предоперационный уровень тревожности родителей будет измеряться по шкале Гамильтона. Минимальное значение 0, максимальное значение 56. Чем выше балл, тем выше тревога.
Предоперационный этап
Интраоперационная боль ребенка
Временное ограничение: Интраоперационная фаза
Детская боль будет измеряться с использованием шкалы «Лицо, ноги, активность, плач, утешение» (шкала FLACC). Минимальное значение 0, максимальное значение 10. Чем выше балл, тем сильнее боль.
Интраоперационная фаза

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационное сопровождение по телефону
Временное ограничение: 2-е и 10-е сутки после вмешательства.
Послеоперационное телефонное наблюдение будет проводиться для оценки аспектов, связанных с клинической эволюцией окружающего ребенка, и разрешения любых сомнений, которые могут возникнуть у опекунов.
2-е и 10-е сутки после вмешательства.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universitat de Girona

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 марта 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

22 мая 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 мая 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 мая 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 мая 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные будут использоваться только исследователями исследования.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Группа вмешательства

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться