Programa de Intervenção de Enfermagem no Manejo da Ansiedade Parental e da Dor Infantil no Processo Cirúrgico de Crianças Circuncidadas
Efetividade da Aplicação de um Programa de Intervenção de Enfermagem no Manejo da Ansiedade Parental e da Dor Infantil no Processo Cirúrgico de Crianças Circuncidadas
Entrar no hospital e aguardar a cirurgia é um momento muito estressante para as pessoas. Segundo alguns estudos, as intervenções cirúrgicas em crianças geram nos familiares preocupações relacionadas a: anestesia, medo de ser ferido, lesão peniana, dor excessiva, morte do filho, não conseguir conter a própria ansiedade e, portanto, os participantes podem têm dificuldades em assumir um papel ativo no cuidado de seu filho.
Por estas razões, os investigadores propõem o desenvolvimento e implementação de um programa de ação para a redução da dor e ansiedade infantil nos pais da população muçulmana estrangeira residente em Espanha.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução A entrada no hospital e a espera pela cirurgia é um momento muito estressante para as pessoas. Segundo alguns estudos, as intervenções cirúrgicas em crianças geram nos familiares preocupações relacionadas a: anestesia, medo de ser ferido, lesão peniana, dor excessiva, morte do filho, não conseguir conter a própria ansiedade e, portanto, os participantes podem têm dificuldades em assumir um papel ativo no cuidado de seu filho.
Por estas razões, os investigadores propõem o desenvolvimento e implementação de um programa de ação para a redução da dor e ansiedade infantil nos pais da população muçulmana estrangeira residente em Espanha.
- Hipótese/problema Um programa de intervenção de enfermagem no processo cirúrgico da circuncisão diminui o grau de ansiedade dos familiares e reduz a dor infantil.
- Metodologia Será realizado um ensaio clínico randomizado na Policlínica Maresme, localizada em Pineda de Mar, nos familiares/responsáveis e crianças de 0 a 3 anos que serão submetidas à circuncisão.
O grupo intervenção passará por um programa de educação relacionado ao processo de circuncisão para os familiares/responsáveis da criança. O grupo de controle receberá a intervenção usual do centro. Estima-se que são necessários 157 indivíduos em cada grupo, estimando-se uma perda de seguimento de 10%.
Entre outras variáveis, o nível de ansiedade pré-operatória dos pais será medido por meio da escala de Hamilton; no intraoperatório será mensurada a dor da criança por meio da escala FLACC e, posteriormente, será feito acompanhamento telefônico pós-operatório durante o 2º e 10º dias após a intervenção, para avaliar aspectos relacionados à evolução clínica da criança cercada e a resolução de quaisquer dúvidas que os cuidadores possam ter.
A confidencialidade dos participantes do estudo será garantida. O projeto de pesquisa foi aprovado pelo Comitê d'Ètica d'Investigació Clínica amb Medicaments de l'Hospital de Mataró com o código CEIm 03/22.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Barcelona
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Pineda De Mar, Barcelona, Espanha, 08397
- Policlínica Maresme
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças de 0 a 3 anos que vão se submeter à circuncisão e os familiares/responsáveis.
Critério de exclusão:
- Crianças com micropênis
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção de enfermagem
O grupo intervenção passará por um programa de educação relacionado ao processo de circuncisão para os familiares/responsáveis da criança.
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O grupo intervenção passará por um programa de educação relacionado ao processo de circuncisão para os familiares/responsáveis da criança.
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Outro: Intervenção habitual
O grupo de controle receberá a intervenção usual do centro.
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O grupo de controle receberá a intervenção usual do centro.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de ansiedade pré-operatório dos pais
Prazo: Fase pré-operatória
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O nível de ansiedade pré-operatória dos pais será medido por meio da escala de Hamilton.
Valor mínimo 0, valor máximo 56.
Quanto maior a pontuação, maior a ansiedade.
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Fase pré-operatória
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Dor Intraoperatória Criança
Prazo: Fase intraoperatória
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A dor da criança será medida usando a escala Face, Legs, Activity, Cry, Consolability (escala FLACC).
Valor mínimo 0, valor máximo 10.
Quanto maior a pontuação, maior a dor.
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Fase intraoperatória
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Acompanhamento telefônico pós-operatório
Prazo: Dias 2 e 10 após a intervenção.
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Será realizado acompanhamento telefônico pós-operatório para avaliação de aspectos relacionados à evolução clínica da criança cercada e esclarecimento de dúvidas dos cuidadores.
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Dias 2 e 10 após a intervenção.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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