Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sykepleieintervensjonsprogram i behandling av foreldres angst og spedbarnssmerter i den kirurgiske prosessen til barn som skal omskjæres

9. mai 2023 oppdatert av: Lyudmila Andrusenko Kalchenko, Universitat de Girona

Effektiviteten av anvendelsen av et sykepleieintervensjonsprogram i behandling av foreldres angst og spedbarnssmerter i den kirurgiske prosessen til barn som skal omskjæres

Å komme inn på sykehuset og vente på operasjon er en veldig stressende tid for folk. I følge noen studier genererer kirurgiske inngrep hos barn bekymringer hos familiemedlemmer knyttet til: anestesi, frykt for å bli skadet, penisskade, overdreven smerte, barnets død, ikke å kunne begrense sin egen angst, og derfor kan deltakerne har vanskeligheter med å påta seg en aktiv rolle i omsorgen for barnet sitt.

Av disse grunner foreslår etterforskerne utvikling og implementering av et handlingsprogram for reduksjon av barns smerte og angst hos foreldre i den utenlandske muslimske befolkningen bosatt i Spania.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

  1. Innledning Å komme inn på sykehuset og vente på operasjon er en veldig stressende tid for folk. I følge noen studier genererer kirurgiske inngrep hos barn bekymringer hos familiemedlemmer knyttet til: anestesi, frykt for å bli skadet, penisskade, overdreven smerte, barnets død, ikke å kunne begrense sin egen angst, og derfor kan deltakerne har vanskeligheter med å påta seg en aktiv rolle i omsorgen for barnet sitt.

    Av disse grunner foreslår etterforskerne utvikling og implementering av et handlingsprogram for reduksjon av barns smerte og angst hos foreldre i den utenlandske muslimske befolkningen bosatt i Spania.

  2. Hypotese / problem Et sykepleieintervensjonsprogram i den kirurgiske prosessen med omskjæring reduserer graden av angst hos familiemedlemmer og reduserer spedbarnssmerter.
  3. Metodikk En randomisert klinisk studie vil bli utført ved Policlínica Maresme, som ligger i Pineda de Mar, på slektninger/foresatte og barn i alderen 0-3 år som skal gjennomgå omskjæring.

Intervensjonsgruppen skal gjennomgå et opplæringsprogram knyttet til omskjæringsprosessen for barnets pårørende/foresatte. Kontrollgruppen vil motta vanlig intervensjon fra senteret. Det er anslått at det trengs 157 forsøkspersoner i hver gruppe, og estimerer et tap for oppfølging på 10 %.

Blant andre variabler vil det preoperative angstnivået til foreldrene bli målt ved hjelp av Hamilton-skalaen; intraoperativt vil barns smerter bli målt ved hjelp av FLACC-skalaen, og deretter vil en postoperativ telefonoppfølging bli utført i løpet av 2 og 10 dager etter intervensjonen, for å vurdere aspekter knyttet til den kliniske utviklingen til det omringede barnet og løsningen av eventuelle tvil omsorgspersonene måtte ha.

Konfidensialiteten til studiedeltakerne vil bli garantert. Forskningsprosjektet er godkjent av Comité d'Ètica d'Investigació Clínica amb Medicaments de l'Hospital de Mataró med kode CEIm 03/22.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

314

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Barcelona
      • Pineda De Mar, Barcelona, Spania, 08397
        • Policlínica Maresme

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 sekund til 90 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn i alderen 0-3 år som skal gjennomgå omskjæring og de pårørende/foresatte.

Ekskluderingskriterier:

  • Barn med mikropenis

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sykepleieintervensjon
Intervensjonsgruppen skal gjennomgå et opplæringsprogram knyttet til omskjæringsprosessen for barnets pårørende/foresatte.
Intervensjonsgruppen skal gjennomgå et opplæringsprogram knyttet til omskjæringsprosessen for barnets pårørende/foresatte.
Annen: Vanlig intervensjon
Kontrollgruppen vil motta vanlig intervensjon fra senteret.
Kontrollgruppen vil motta vanlig intervensjon fra senteret.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Preoperativ angstnivå hos foreldrene
Tidsramme: Preoperativ fase
Det preoperative angstnivået til foreldrene vil bli målt ved hjelp av Hamilton-skalaen. Minimumsverdi 0, maksimumsverdi 56. Jo høyere poengsum, jo ​​høyere angst.
Preoperativ fase
Intraoperativt Smertebarn
Tidsramme: Intraoperativt fase
Barns smerter vil bli målt ved å bruke skalaen Ansikt, Ben, Aktivitet, Gråt, Trøst (FLACC-skalaen). Minimum verdi 0, maksimum verdi 10. Jo høyere poengsum, jo ​​høyere smerte.
Intraoperativt fase

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ telefonoppfølging
Tidsramme: Dag 2 og 10 etter intervensjonen.
Postoperativ telefonoppfølging vil bli utført for å vurdere aspekter knyttet til den kliniske utviklingen til det omringede barnet og løsningen av eventuelle tvil som omsorgspersonene måtte ha.
Dag 2 og 10 etter intervensjonen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

12. mars 2022

Studiet fullført (Faktiske)

22. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

24. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1 (Mobile Health and Wellness Program)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil kun bli brukt av studieforskerne.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere