췌십이지장절제술 후 1층 대 2층 점막관 췌관절제술 .
췌십이지장절제술 후 1층 대 2층 점막관 췌관문합술 후 : 무작위 비교 전향적 연구 .
수술 후 췌장 누공(POPF)은 파킨슨병 후 가장 흔하고 불길한 합병증 중 하나로 그 발생률은 2-40%로 알려져 있다. 중증 POPF는 입원 기간을 연장하고 항생제, 영양 지원, 내시경, 중재적 방사선 및/또는 재수술 등과 같은 특정 치료의 사용을 필요로 합니다. 췌장 누공의 발병률을 줄이기 위해 여러 문합 수술 기술이 개발되었습니다. 최근 수십 년 동안 덕트-투-점막 방법, 췌장위절개술, Peng의 결합 방법 및 "종단 간" 또는 "종단 간" 함입 방법을 포함합니다. 이러한 기술 중 기존의 덕트-점막 문합 방법은 장점으로 인해 가장 많이 사용되는 문합입니다.
남은 췌장의 크기는 제한되지 않습니다. 또한, 공장 내강과 췌장 잔해는 문합을 더 쉽게 만듭니다. 2층 덕트-점막 문합과 비교하여 새로운 1층 덕트-점막 PJ 문합 방법은 POPF 발생을 줄이는 데 효율적인 것으로 보고되었습니다. 그러나 인용된 두 개의 후향적 연구는 선택 편향으로 이어질 수 있습니다. 이 증거가 불충분하기 때문에 PD 후 단일층 덕트-점막 PJ 문합이 이중층 기술보다 우월함을 확인하기 위해 무작위 통제 시험을 실시할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
현재까지 췌십이지장 절제술(PD)은 팽대부 부위, 말단 담도관 및 팽대부 십이지장 종양을 포함하여 췌장 두부 및 팽대부 종양에 대한 유일한 잠재적 치유 치료법으로 간주되었습니다.
지난 30년 동안 1000건의 사례를 모집한 후향적 연구는 PD가 병원 사망률을 줄이는 효과적인 치료법이 되었음을 보여주었습니다. 사망률은 5% 미만으로 감소했지만 이환율은 30-50%로 유지됩니다.
수술 후 췌장 누공(POPF)은 파킨슨병 후 가장 흔하고 불길한 합병증 중 하나로 그 발생률은 2-40%로 알려져 있다. 중증 POPF는 입원 기간을 연장하고 항생제 사용, 영양 지원, 내시경 검사, 중재적 방사선 및/또는 재수술 등과 같은 특정 치료의 사용을 필요로 합니다.
POPF 위험은 췌장 조직, 주요 췌관 직경 및 PJ(pancreaticojejunal) 문합 기술을 포함한 많은 요인에 의해 증가합니다. 이러한 요인 중 문합 기술만이 개선될 수 있습니다. ISGPS(International Study Group of Pancreatic Surgery) 정의에 따르면 POPF는 아밀라아제를 함유한 측정 가능한 체액의 배액이 수술 후 3일 또는 그 이후 정상 혈청 값의 3배를 초과하는 경우 존재합니다.
최근 수십 년 동안 췌장 누공의 발병률을 줄이기 위해 덕트-점막 방법, 췌장 위절개술, Peng의 결합 방법 및 "종단 간" 또는 "종단 간"을 포함하여 여러 문합 수술 기술이 개발되었습니다. 함입법. 이러한 기술 중 기존의 덕트-점막 문합 방법은 장점으로 인해 가장 많이 사용되는 문합입니다.
남은 췌장의 크기는 제한되지 않습니다. 또한, 공장 내강과 췌장 잔재는 더 쉬운 문합으로 이어집니다. 2층 덕트-점막 문합에 비해 새로운 1층 덕트-점막 PJ 문합 방법은 POPF 발생을 줄이는 데 효율적인 것으로 보고되었습니다. 그러나 인용된 두 개의 후향적 연구는 선택 편향으로 이어질 수 있습니다. 이 증거가 불충분하기 때문에 PD 후 단일층 덕트-점막 PJ 문합이 이중층 기술보다 우월함을 확인하기 위해 무작위 통제 시험을 실시할 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Hamada F Ahmed, MD
- 전화번호: 0109801096
- 이메일: dr.hamada2139@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이의 남녀 모두. 췌장십이지장절제술을 받을 예정인 환자.
제외 기준:; 이전에 췌장 수술을 받은 적이 있는 환자; 면역결핍 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1층 점막관-췌관 공장절개술
공장에 대한 췌장 문합은 췌장관을 공장 점막에 봉합하는 한 층으로 수행됩니다.
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전방 봉합 층을 만들기 위해 4/0 또는 3/0 Prolene 라인이 있는 이중 바늘이 사용됩니다. 바늘의 한 쪽은 췌관의 앞쪽 안쪽에서 췌장 그루터기의 복부 실질을 통해 절단 가장자리에서 약 3cm 떨어진 췌장의 앞쪽 표면으로 삽입됩니다.
바늘의 다른 쪽은 공장 내강의 안쪽에서 시작하여 장막밑 및 장막근 부위를 통과하여 창자의 뒤쪽 표면에서 나오지만 뒤쪽 층이 완성된 후에 완료됩니다.
후방 봉합층도 같은 방식으로 처리됩니다.
내부 췌관 스텐트가 사용됩니다.
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실험적: 2층 점막관-췌관 공장절개술
공장에 대한 췌장 문합은 두 개의 층으로 수행됩니다.
첫 번째 층은 췌장 캡슐을 공장 장액근층에 봉합하고 두 번째 층은 췌장관을 공장 점막에 봉합합니다.
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동일한 이중 바늘과 4/0 또는 3/0Prolene 라인이 사용됩니다.
첫째, 췌장 잔재의 절단 가장자리에서 약 1.0cm 영역이 해제됩니다. 그런 다음 췌장 잔재물의 후방 표면을 단속 봉합법을 사용하여 공장의 장액근층에 봉합합니다.
공장을 췌장의 그루터기에 더 가깝게 가져오고, 주췌관 입구 근처의 공장에 주췌관과 비슷한 직경의 구멍을 만듭니다.
구멍 근처의 공장 후벽을 췌관 후벽에 Prolene 라인으로 단속 봉합하는 방법으로 봉합하고 적합한 내부 췌관 스텐트를 사용합니다.
공장 내부와 췌장도 같은 방법으로 봉합합니다.
그런 다음 췌장 잔유물의 전면과 공장의 장액근층을 단속법을 사용하여 단단하게 봉합합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 췌장 누공(POPF) 비율
기간: 30 일
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수술 후 3일째 또는 그 이후에 정상 상한 혈청 값의 3배를 초과하는 아밀라아제 함량을 가진 측정 가능한 체액의 배액.
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 입원 기간
기간: 30 일
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수술일부터 퇴원일까지의 시간
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30 일
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문합 시간
기간: 1 시간
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문합 시간은 췌장 공장 절개술 시작부터 끝까지 계산되었습니다.
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1 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Abd El-moniem I.M El-khateeb, professor, Faculty of medicine_Assuit university_Assuit_ Egypt
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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