Pancréaticojéjunostomie canal-muqueuse à une couche versus à deux couches après pancréaticoduodénectomie.
Pancréaticojéjunostomie canal-muqueuse à une couche versus à deux couches après pancréaticoduodénectomie : étude prospective comparative randomisée.
La fistule pancréatique postopératoire (PPOP) est l'une des complications les plus fréquentes et les plus inquiétantes après la MP, et sa survenue serait comprise entre 2 et 40 %. La POPF sévère prolonge le séjour hospitalier et nécessite le recours à des traitements spécifiques, tels que l'utilisation d'antibiotiques, un soutien nutritionnel, l'endoscopie, la radiologie interventionnelle, et/ou une réintervention, etc. Plusieurs techniques chirurgicales anastomotiques ont été développées pour réduire l'incidence de la fistule pancréatique. au cours des dernières décennies, y compris la méthode conduit-muqueuse, la gastrostomie pancréatique, la méthode de liaison de Peng et la méthode invaginée "de bout en bout" ou "de bout en bout". Parmi ces techniques, la méthode conventionnelle conduit-muqueuse reste l'anastomose la plus populaire en raison de ses avantages.
La taille du reste pancréatique n'est pas limitée; de plus, la lumière jéjunale et le reste pancréatique facilitent l'anastomose . Par rapport à l'anastomose canal-muqueuse à deux couches, la nouvelle méthode d'anastomose PJ canal-muqueuse à une couche s'est avérée efficace pour réduire l'apparition de POPF. Cependant, les deux études rétrospectives citées pourraient conduire à un biais de sélection. Étant donné que ces preuves sont insuffisantes, nous mènerons un essai contrôlé randomisé pour vérifier la supériorité de l'anastomose PJ canal-muqueuse à une couche après DP par rapport à la technique à deux couches.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
À ce jour, la duodénectomie pancréatique (PD) a été considérée comme le seul traitement potentiellement curatif pour la tête pancréatique et les tumeurs périampullaires, y compris les tumeurs de la région ampullaire, des voies biliaires distales et du duodénum périampullaire.
Une étude rétrospective dans laquelle 1000 cas ont été recrutés au cours des trois dernières décennies a montré que la MP est devenue un traitement efficace pour réduire la mortalité hospitalière. La mortalité a été réduite à moins de 5 %, mais la morbidité reste à 30-50 %.
La fistule pancréatique postopératoire (PPOP) est l'une des complications les plus fréquentes et les plus inquiétantes après la MP, et sa survenue serait comprise entre 2 et 40 %. La POPF sévère prolonge le séjour hospitalier et nécessite le recours à des traitements spécifiques, tels que l'utilisation d'antibiotiques, un soutien nutritionnel, une endoscopie, une radiologie interventionnelle et/ou une réintervention, etc.
Le risque de POPF est augmenté par de nombreux facteurs, notamment la texture pancréatique, le diamètre du canal pancréatique principal et la technique anastomotique pancréatico-jéjunale (PJ). Parmi ces facteurs, seule la technique anastomotique peut être améliorée. Selon la définition du Groupe d'étude international sur la chirurgie pancréatique (ISGPS), le POPF existe si le drainage de tout volume mesurable de liquide contenant de l'amylase dépasse trois fois la valeur sérique normale le jour postopératoire (POD) 3 ou après.
Plusieurs techniques chirurgicales anastomotiques ont été développées pour réduire l'incidence de la fistule pancréatique au cours des dernières décennies, notamment la méthode canal-muqueuse, la pancréaticogastrostomie, la méthode de liaison de Peng et la méthode "de bout en bout" ou "de bout en bout" méthode invaginée. Parmi ces techniques, la méthode conventionnelle conduit-muqueuse reste l'anastomose la plus populaire en raison de ses avantages.
La taille du reste pancréatique n'est pas limitée; de plus, la lumière jéjunale et le reste pancréatique conduisent à une anastomose plus facile. Par rapport à l'anastomose canal-muqueuse à deux couches, la nouvelle méthode d'anastomose PJ canal-muqueuse à une couche s'est avérée efficace pour réduire l'apparition de POPF. Cependant, les deux études rétrospectives citées pourraient conduire à un biais de sélection. Étant donné que ces preuves sont insuffisantes, nous mènerons un essai contrôlé randomisé pour vérifier la supériorité de l'anastomose PJ canal-muqueuse à une couche après DP par rapport à la technique à deux couches.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hamada F Ahmed, MD
- Numéro de téléphone: 0109801096
- E-mail: dr.hamada2139@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes, âgés de 18 à 65 ans. Patients devant subir une pancréaticoduodénectomie.
Critère d'exclusion:; Patients ayant déjà subi une opération pancréatique ; Patients avec un déficit immunitaire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Pancréaticojéjunostomie canal-muqueuse monocouche
l'anastomose pancréatique au jéjunum sera réalisée en une seule couche en suturant le canal pancréatique à la muqueuse du jéjunum.
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Pour créer les couches de suture antérieures, des aiguilles doubles avec une ligne Prolene 4/0 ou 3/0 seront utilisées ; un côté des aiguilles sera inséré à partir de la face interne antérieure du canal pancréatique et à travers le parenchyme ventral du moignon pancréatique jusqu'à la surface antérieure du pancréas à environ 3 cm du bord coupé.
L'autre côté des aiguilles sera démarré à partir de la face interne de la lumière du jéjunum, puis poussé à travers la sous-séreuse et la région séromusculaire, et hors de la surface postérieure de l'intestin, mais cela se fera après l'achèvement de la couche postérieure.
La couche de suture postérieure sera traitée de la même manière.
Un stent de canal pancréatique interne sera utilisé
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Expérimental: Pancréaticojéjunostomie canal-muqueuse à deux couches
l'anastomose pancréatique au jéjunum sera réalisée en deux couches.
La première couche suturera la capsule pancréatique à la couche séromusculaire du jéjunum et la 2ème couche suturera le canal pancréatique à la muqueuse du jéjunum.
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La même aiguille double et la ligne Prolene 4/0 ou 3/0 seront utilisées.
Tout d'abord, la région située à environ 1,0 cm du bord coupant du pancréas restant sera libérée ; ensuite, la face postérieure du pancréas restant sera suturée à la couche séromusculaire du jéjunum en utilisant la méthode de suture interrompue.
Le jéjunum sera rapproché du moignon du pancréas et un trou de diamètre similaire au canal pancréatique principal sera pratiqué sur le jéjunum près de l'entrée du canal pancréatique principal.
La paroi postérieure du jéjunum près du trou sera suturée à la paroi postérieure du canal pancréatique en utilisant la méthode de suture interrompue avec la ligne Prolene, et un stent de canal pancréatique interne approprié sera utilisé.
La face interne du jéjunum et du pancréas sera suturée selon la même méthode.
Ensuite, la surface antérieure du reste pancréatique et la couche séromusculaire du jéjunum seront étroitement suturées en utilisant la méthode interrompue.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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taux de fistule pancréatique postopératoire (FPOP)
Délai: 30 jours
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drainage de tout volume mesurable de liquide avec une teneur en amylase> 3 fois la valeur sérique normale supérieure le jour postopératoire ou après 3.
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30 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée du séjour hospitalier postopératoire
Délai: 30 jours
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Délai entre le jour de l'opération et le jour de la décharge
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30 jours
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temps d'anastomose
Délai: 1 heure
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le temps d'anastomose a été calculé du début à la fin de la pancréaticojéjunostomie
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1 heure
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Abd El-moniem I.M El-khateeb, professor, Faculty of medicine_Assuit university_Assuit_ Egypt
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HF2022
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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