인구 약동학, 신생아에서 Cefuroxime의 효과 및 안전성
2022년 5월 22일 업데이트: Wei Zhao, Shandong University
Cefuroxime은 박테리아 감염을 치료하는 데 사용되는 시간 의존적 항생제입니다.
그러나 신생아의 세푸록심에 대한 집단 약동학, 유효성 및 안전성 데이터가 부족합니다.
이 연구의 목적은 신생아에서 세푸록심의 집단 약동학, 유효성 및 안전성을 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tianjin
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Tianjin, Tianjin, 중국, 30000
- 모병
- Tianjin Central Hospital of Gynecology Obstetrics
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수석 연구원:
- Xiuying Tian, bachelor
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1초 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
감염이 있는 신생아 환자
설명
포함 기준:
- 연령: 출생 후 연령 ≤28일;
- 항균 처리의 일부로 사용되는 세푸록심;
- 부모의 서면 동의.
제외 기준:
- 치료 주기보다 짧은 예상 생존 시간;
- 다른 전신 시험 약물 요법을 받고 있는 경우,
- 연구자가 포함하기에 적합하지 않다고 생각하는 기타 요인.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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세푸록심의 최고 혈장 약물 농도
기간: 정맥 투여 후 (5-10)분에
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정맥 투여 후 세푸록심의 최고 혈장 약물 농도를 검출하기 위해.
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정맥 투여 후 (5-10)분에
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세푸록심의 무작위 혈장 약물 농도
기간: 정맥내 투여 후 (0.25-10)시간에.
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정맥 투여 후 세푸록심의 무작위 혈장 약물 농도를 검출하기 위해.
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정맥내 투여 후 (0.25-10)시간에.
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세푸록심의 최저 혈장 약물 농도
기간: 다음 투여 1-2시간 전
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정맥 투여 후 세푸록심의 최저 혈장 약물 농도를 검출하기 위해.
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다음 투여 1-2시간 전
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자유 약물 농도가 최소 억제 농도를 초과하는 시간(fT>MIC)
기간: 학습완료까지 평균 3일
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PD 대상
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학습완료까지 평균 3일
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부작용
기간: 연구 완료까지 평균 15일
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약물 관련 부작용 및 심각한 부작용
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연구 완료까지 평균 15일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 5월 16일
기본 완료 (예상)
2025년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 22일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 22일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
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