Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Farmacocinetica di popolazione, efficacia e sicurezza della cefuroxima nei neonati

22 maggio 2022 aggiornato da: Wei Zhao, Shandong University
La cefuroxima è un antibiotico dipendente dal tempo utilizzato per il trattamento delle infezioni batteriche. Tuttavia, mancano dati di popolazione sulla farmacocinetica, l'efficacia e la sicurezza della cefuroxima nei neonati. Lo scopo di questo studio era valutare la farmacocinetica di popolazione, l'efficacia e la sicurezza di cefuroxima nei neonati.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Cina, 30000
        • Reclutamento
        • Tianjin Central Hospital of Gynecology Obstetrics
        • Investigatore principale:
          • Xiuying Tian, bachelor

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 secondo a 4 settimane (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti neonatali con infezioni

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età: età postnatale ≤28 giorni;
  • Cefuroxima utilizzato come parte del trattamento antimicrobico;
  • Consenso scritto dei genitori.

Criteri di esclusione:

  • Tempo di sopravvivenza atteso inferiore al ciclo di trattamento;
  • Ricezione di altra terapia farmacologica di prova sistemica;
  • Altri fattori che il ricercatore considera inadatti all'inclusione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il picco di concentrazione plasmatica del farmaco di cefuroxima
Lasso di tempo: a (5-10) minuti dopo la somministrazione endovenosa
Per rilevare il picco di concentrazione plasmatica del farmaco di cefuroxima dopo somministrazione endovenosa.
a (5-10) minuti dopo la somministrazione endovenosa
La concentrazione plasmatica casuale del farmaco di cefuroxima
Lasso di tempo: a (0,25-10) ore dopo la somministrazione endovenosa.
Per rilevare la concentrazione plasmatica casuale del farmaco di cefuroxima dopo somministrazione endovenosa.
a (0,25-10) ore dopo la somministrazione endovenosa.
La concentrazione plasmatica minima di cefuroxima
Lasso di tempo: a 1-2 ore prima della successiva somministrazione
Per rilevare la concentrazione plasmatica minima di cefuroxima dopo somministrazione endovenosa.
a 1-2 ore prima della successiva somministrazione
Il tempo in cui la concentrazione libera del farmaco supera la concentrazione minima inibente (fT>MIC)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 3 giorni
Obiettivo Pd
Attraverso il completamento dello studio, una media di 3 giorni
Eventi avversi
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 15 giorni
Eventi avversi correlati al farmaco ed eventi avversi gravi
Attraverso il completamento dello studio, una media di 15 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shandong University

Collaboratori

Tianjin Central Hospital of Gynecology Obstetrics

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

16 maggio 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2025

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

24 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022-PPK-002

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cefurossima

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Guinea

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi