전방 어깨 탈구 감소에서 가상 현실 최면 대 흡입된 아산화질소: 개방형 다기관 무작위 통제 시험
2023년 2월 22일 업데이트: CHU de Reims
전방 어깨 탈구를 줄이기 위한 가상 현실 최면 대 흡입된 아산화질소: 개방형 다기관 무작위 통제 시험
전방 어깨 탈구(ASD)는 응급실(ED)에서 흔히 발생하는 상황입니다. 빠른 감소는 중장기 합병증 감소로 이어집니다. 어떤 기술도 서로 우월하지 않습니다. 흡입된 아산화질소는 통증 감소 및 불안을 치료할 수 있지만 안전성 문제로 인해 그 효능이 최적이 아닙니다. VRH(가상 현실 최면)는 환자의 통증을 분산시켜 더 나은 근육 이완과 ASD 감소를 더 쉽게 유도할 수 있습니다.
우리의 첫 번째 목표는 ASD 감소에서 아산화질소와 비교하여 VHR의 임상적 관심을 평가하는 것입니다. 두 번째 목표는 ASD 감소에서 VRH의 안전성을 평가하는 것입니다.
ASD가 24시간 미만인 18세 이상의 환자는 프랑스 대동부 지역에서 실시되는 개방형 다기관 무작위 통제 시험에 등록할 수 없습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
126
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Stéphane GENNAI
- 전화번호: 0033 03 26 78 87 10
- 이메일: sgennai@chu-reims.fr
연구 장소
-
-
-
Reims, 프랑스
- 모병
- Damien JOLLY
-
연락하다:
- Stéphanne GENNAI
- 전화번호: 0033 03 26 78 87 10
- 이메일: sgennai@chu-reims.fr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 24시간 미만의 ASD에 대해 ED 상담
- ASD 병력 유무에 관계없이
- 사회보험으로
제외 기준:
- 비 전방 어깨 탈구
- 어깨 또는 안면 골절 또는 다발성 외상 환자
- 치매, 정신병
- 조절되지 않는 간질
- 시각 또는 청각 문제
- 밀실 공포증
- 탈구된 팔의 혈관 또는 신경 병변
- 흡입 아산화질소 사용에 대한 금기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 가상 현실 최면(VRH)
|
VRH는 숙련된 의사나 간호사 또는 간병인 동원이 필요 없는 사전 정의된 최면 세션을 제공합니다.
헤드폰을 포함한 헤드셋과 가상 현실 화면으로 구성된 VRH를 통해 환자는 최면 음성이 전달되는 시각 및 음향 환경(예: 열대 해변, 우주, 수중…)을 선택할 수 있습니다.
그렇게 하면 환자의 주의가 산만해지고 주요 이완 요인인 근육 이완이 얻어진다.
HRV는 간단하고 빠르며 아마도 안전합니다.
|
|
활성 비교기: 아산화질소(NO)
|
일반적으로 ASD 감소를 돕기 위해 사용되는 NO 흡입은 안전 및 유지 관리 문제가 있습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
ASD 시술 시간 단축
기간: 0일
|
0일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
ASD 시술 감소 달성
기간: 0일
|
0일
|
|
|
시술 시 통증
기간: 0일
|
시각적 아날로그 척도
|
0일
|
|
ED의 통과 시간
기간: 0일
|
0일
|
|
|
환자 만족도
기간: 0일
|
리커트 척도 5점
|
0일
|
|
HRV 사용 시 부작용
기간: 0일
|
0일
|
|
|
흡입 NO 사용시 부작용
기간: 0일
|
0일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 9일
기본 완료 (예상)
2023년 10월 9일
연구 완료 (예상)
2024년 1월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 19일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 22일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .