Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гипноз виртуальной реальности по сравнению с вдыханием закиси азота при вправлении переднего вывиха плеча: открытое многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование

22 февраля 2023 г. обновлено: CHU de Reims

Гипноз виртуальной реальности по сравнению с вдыханием закиси азота для уменьшения передних вывихов плеча: открытое многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование

Передний вывих плеча (ДПМ) — частая ситуация в отделении неотложной помощи (ЭП). Быстрое вправление приводит к уменьшению среднесрочных и долгосрочных осложнений. Ни одна техника не превосходит одну другую. Вдыхание закиси азота может уменьшить боль и беспокойство, но его эффективность не оптимальна из-за проблем с безопасностью. Гипноз виртуальной реальности (VRH), отвлекая пациентов от их боли, может привести к лучшему мышечному расслаблению и более легкому снижению РАС.

Нашей первой целью является оценка клинического интереса VHR по сравнению с закисью азота в снижении ASD. Наша вторая цель — оценить безопасность VRH при снижении РАС.

Пациенты старше 18 лет с ДМПП < 24 часов не могут быть включены в открытое многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование, проводимое в регионе Great East во Франции.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

126

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Stéphane GENNAI
  • Номер телефона: 0033 03 26 78 87 10
  • Электронная почта: sgennai@chu-reims.fr

Места учебы

  • Франция
      • Reims, Франция
        • Рекрутинг
        • Damien JOLLY
        • Контакт:
          • Stéphanne GENNAI
          • Номер телефона: 0033 03 26 78 87 10
          • Электронная почта: sgennai@chu-reims.fr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты 18 лет и старше
  • консультация неотложной помощи по поводу РАС < 24 часов
  • с или без истории ASD
  • с социальным страхованием

Критерий исключения:

  • непередний вывих плеча
  • перелом плеча или лица или пациент с множественной травмой
  • слабоумие, психоз
  • неконтролируемая эпилепсия
  • проблемы со зрением или слухом
  • клаустрофобия
  • сосудистое или нервное поражение вывихнутой руки
  • противопоказания к применению ингаляционной закиси азота

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Гипноз виртуальной реальности (VRH)
Процедура: Гипноз виртуальной реальности
VRH предлагает предопределенные сеансы гипноза без необходимости привлечения обученного врача, медсестры или опекуна. Состоящие из гарнитуры, наушников и экрана виртуальной реальности, VRH позволяют пациентам выбирать визуальную и звуковую среду (например, тропический пляж, космос, под водой…), в которой произносится гипнотическая речь. Таким образом, внимание пациента отвлекается и достигается мышечная релаксация, что является основным фактором релаксации. ВСР — это просто, быстро и, по-видимому, безопасно.
Активный компаратор: Закись азота (NO)
Лекарство: Оксид азота
вдыхание NO обычно используется для уменьшения РАС, но вдыхание NO имеет проблемы с безопасностью и обслуживанием.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Сокращение времени процедуры ASD
Временное ограничение: День 0
День 0

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Достижение процедуры уменьшения ASD
Временное ограничение: День 0
День 0
Боль за процедуру
Временное ограничение: День 0
Визуально-аналоговая шкала
День 0
Время прохождения в ЭД
Временное ограничение: День 0
День 0
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: День 0
Шкала Лайкерта в 5 баллов
День 0
Побочные эффекты при использовании HRV
Временное ограничение: День 0
День 0
Побочные эффекты при использовании ингаляционного NO
Временное ограничение: День 0
День 0

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

CHU de Reims

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 октября 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

9 октября 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

9 января 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 мая 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 мая 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 мая 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PT21134

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться