Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Virtual Reality-hypnos kontra inhalerad lustgas i främre skulderluxation: ett öppet multicenter randomiserat kontrollerat försök

22 februari 2023 uppdaterad av: CHU de Reims

Virtual Reality-hypnos kontra inhalerad lustgas för att minska främre axeldislokationer: ett öppet multicenter randomiserat kontrollerat försök

Främre axelluxation (ASD) är en vanlig situation på akutmottagningen (ED). Snabba minskningar leder till minskade komplikationer på medellång och lång sikt. Ingen teknik är varandra överlägsen. Inhalerad lustgas kan hantera smärtlindring och ångest men dess effektivitet är inte optimal, med säkerhetsproblem. Virtual reality-hypnos (VRH), genom att distrahera patienter från deras smärta, kan leda till en bättre muskelavslappning och en lättare ASD-reduktion.

Vårt första mål är att utvärdera det kliniska intresset av VHR jämfört med dikväveoxid, i ASD-reduktion. Vårt andra mål är att utvärdera säkerheten för VRH i ASD-reduktion.

Patienter över 18 år som uppvisar en ASD < 24 timmar kommer att vara oläsliga för inskrivning i en öppen multicenter randomiserad kontrollerad studie, utförd i Great East Region i Frankrike.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

126

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter från 18 år och äldre
  • konsultera akutmottagningen för en ASD < 24 timmar
  • med eller utan historia av ASD
  • med socialförsäkringen

Exklusions kriterier:

  • icke främre axelluxation
  • axel- eller ansiktsfraktur eller patient med flera trauman
  • demens, psykos
  • okontrollerad epilepsi
  • syn- eller hörselproblem
  • klaustrofobi
  • vaskulär eller nervös lesion i den förskjutna armen
  • kontraindikation vid användning av inhalerad dikväveoxid

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Virtual reality hypnos (VRH)
Procedur: Virtual reality hypnos
VRH erbjuder fördefinierade hypnossessioner utan behov av utbildad läkare eller sjuksköterska eller vårdgivare. VRH består av ett headset inklusive hörlurar och en virtuell verklighetsskärm, och tillåter patienter att välja en visuell och ljudmiljö (t.ex.: tropisk strand, rymden, undervatten...) där det hypnotiska talet levereras. På så sätt distraheras patientens uppmärksamhet och muskelavslappning erhålls, en stor avslappningsfaktor. HRV är enkelt, snabbt och förmodligen säkert.
Aktiv komparator: Lustgas (NO)
Läkemedel: Lustgas
inandning av NO används vanligtvis för att hjälpa till med att minska ASD men inhalerad NO har säkerhets- och underhållsproblem.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Minskad ASD-procedurtid
Tidsram: Dag 0
Dag 0

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Uppnående av minskningen av ASD-proceduren
Tidsram: Dag 0
Dag 0
Smärta per procedur
Tidsram: Dag 0
Visuell analog skala
Dag 0
Passagetid i ED
Tidsram: Dag 0
Dag 0
Patientnöjdhet
Tidsram: Dag 0
Likert skala i 5 poäng
Dag 0
Biverkningar vid användning av HRV
Tidsram: Dag 0
Dag 0
Biverkningar vid användning av inhalerat NO
Tidsram: Dag 0
Dag 0

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

CHU de Reims

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 oktober 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

9 oktober 2023

Avslutad studie (Förväntat)

9 januari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 maj 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 maj 2022

Första postat (Faktisk)

24 maj 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PT21134

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Virtual reality hypnos

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera