Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtual Reality-hypnose versus inhaleret dinitrogenoxid i forreste skulderluksationsreduktion: et åbent multicenter randomiseret kontrolleret forsøg

22. februar 2023 opdateret af: CHU de Reims

Virtual Reality-hypnose versus inhaleret dinitrogenoxid for at reducere forreste skulderluksationer: et åbent multicenter randomiseret kontrolleret forsøg

Forreste skulderluksation (ASD) er en almindelig situation i akutmodtagelsen (ED). Hurtige reduktioner fører til reducerede mellem- og langsigtede komplikationer. Ingen teknik er hinanden overlegen. Inhaleret dinitrogenoxid kan håndtere smertereduktion og angst, men dets effektivitet er ikke optimal, med sikkerhedsproblemer. Virtual reality-hypnose (VRH), ved at distrahere patienter fra deres smerte, kan føre til en bedre muskelafspænding og en lettere ASD-reduktion.

Vores første mål er at evaluere den kliniske interesse af VHR sammenlignet med dinitrogenoxid i ASD-reduktion. Vores andet mål er at evaluere sikkerheden af ​​VRH i ASD-reduktion.

Patienter over 18 år, der har en ASD < 24 timer, vil være ulæselige til optagelse i et åbent multicenter randomiseret kontrolleret forsøg, udført i Great East Region i Frankrig.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

126

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Reims, Frankrig
        • Rekruttering
        • Damien JOLLY
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter på 18 år og ældre
  • konsultation af ED for en ASD < 24 timer
  • med eller uden historie med ASD
  • med socialforsikring

Ekskluderingskriterier:

  • ikke forreste skulderluksation
  • skulder- eller ansigtsbrud eller patient med flere traumer
  • demens, psykose
  • ukontrolleret epilepsi
  • syns- eller høreproblemer
  • klaustrofobi
  • vaskulær eller nervøs læsion af den dislokerede arm
  • kontraindikation ved brug af inhaleret dinitrogenoxid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Virtual reality hypnose (VRH)
Procedure: Virtual reality hypnose
VRH tilbyder foruddefinerede hypnosesessioner uden behov for uddannet læge eller sygeplejerske eller pårørende. VRH, der består af et headset inklusive hovedtelefoner og en virtual reality-skærm, giver patienterne mulighed for at vælge et visuelt og lydmiljø (f.eks.: tropisk strand, rum, undervands...), hvori den hypnotiske tale bliver leveret. På den måde distraheres patientens opmærksomhed, og der opnås muskelafspænding, en væsentlig afspændingsfaktor. HRV er enkel, hurtig og formentlig sikker.
Aktiv komparator: Dinitrogenoxid (NO)
Medicin: Nitrogenoxid
indånding af NO bruges normalt til at hjælpe med ASD-reduktion, men inhaleret NO har sikkerheds- og vedligeholdelsesproblemer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Reduktion af ASD procedure tid
Tidsramme: Dag 0
Dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opnåelse af reduktion af ASD-procedure
Tidsramme: Dag 0
Dag 0
Smerter pr. procedure
Tidsramme: Dag 0
Visuel analog skala
Dag 0
Passagetid i ED
Tidsramme: Dag 0
Dag 0
Patienttilfredshed
Tidsramme: Dag 0
Likert skala i 5 punkter
Dag 0
Bivirkninger ved brug af HRV
Tidsramme: Dag 0
Dag 0
Bivirkninger ved brug af inhaleret NO
Tidsramme: Dag 0
Dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

CHU de Reims

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

9. oktober 2023

Studieafslutning (Forventet)

9. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

24. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PT21134

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner