Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalitodellisuuden hypnoosi verrattuna sisäänhengitettyyn typpioksiduuliin etuosan olkapään dislokaatioiden vähentämisessä: avoin monikeskus, satunnaistettu, kontrolloitu kokeilu

keskiviikko 22. helmikuuta 2023 päivittänyt: CHU de Reims

Virtuaalitodellisuuden hypnoosi ja sisäänhengitetty typpioksiduuli vähentämään olkapään etuosan sijoiltaan: avoin monikeskus, satunnaistettu, kontrolloitu kokeilu

Anterior olkapään dislokaatio (ASD) on yleinen tilanne ensiapuosastolla (ED). Nopeat vähennykset vähentävät keskipitkän ja pitkän aikavälin komplikaatioita. Mikään tekniikka ei ole toisiaan parempi. Hengitetty typpioksiduuli voi vähentää kipua ja ahdistusta, mutta sen teho ei ole optimaalinen, ja siihen liittyy turvallisuusongelmia. Virtuaalitodellisuuden hypnoosi (VRH) voi johtaa parempaan lihasten rentoutumiseen ja helpottaa ASD:n vähentämistä poistamalla potilaiden huomion heidän kivusta.

Ensimmäinen tavoitteemme on arvioida VHR:n kliinistä kiinnostusta typpioksiduuliin verrattuna ASD:n vähentämisessä. Toinen tavoitteemme on arvioida VRH:n turvallisuutta ASD:n vähentämisessä.

Yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on ASD < 24 tuntia, eivät voi osallistua avoimeen monikeskustutkimukseen, joka suoritetaan satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa Great Eastin alueella Ranskassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

126

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Reims, Ranska
        • Rekrytointi
        • Damien JOLLY
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat
  • lääkärin puoleen, jos ASD on < 24 tuntia
  • ASD-historian kanssa tai ilman
  • sosiaalivakuutuksen kanssa

Poissulkemiskriteerit:

  • ei anteriorinen olkapään dislokaatio
  • olkapään tai kasvojen murtuma tai monivammapotilas
  • dementia, psykoosi
  • hallitsematon epilepsia
  • näkö- tai kuulo-ongelmia
  • klaustrofobia
  • sijoiltaan siirtyneen käsivarren verisuoni- tai hermovaurio
  • inhaloitavan dityppioksidin käytön vasta-aihe

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuuden hypnoosi (VRH)
Menettely: Virtuaalitodellisuuden hypnoosi
VRH tarjoaa ennalta määrättyjä hypnoosiistuntoja ilman koulutetun lääkärin, sairaanhoitajan tai hoitajan mobilisointia. Kuulokkeet ja virtuaalitodellisuusnäytön sisältävä kuulokemikrofoni sisältää VRH:n, jonka avulla potilaat voivat valita visuaalisen ja ääniympäristön (esim. trooppinen ranta, avaruus, vedenalainen…), johon hypnoottinen puhe välitetään. Näin potilaan huomio hajaantuu ja saavutetaan lihasrelaksaatio, joka on tärkeä rentoutumistekijä. HRV on yksinkertainen, nopea ja oletettavasti turvallinen.
Active Comparator: Dityppioksidi (NO)
Lääke: Typpioksidi
NO:n hengittämistä käytetään yleensä auttamaan ASD:n vähentämisessä, mutta hengitetyllä NO:lla on turvallisuus- ja huoltoongelmia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
ASD-prosessin ajan lyhentäminen
Aikaikkuna: Päivä 0
Päivä 0

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ASD-menettelyn vähentäminen
Aikaikkuna: Päivä 0
Päivä 0
Toimenpidekohtainen kipu
Aikaikkuna: Päivä 0
Visuaalinen analoginen asteikko
Päivä 0
Kulkuaika ED:ssä
Aikaikkuna: Päivä 0
Päivä 0
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: Päivä 0
Likert-asteikko 5 pistettä
Päivä 0
Haittatapahtumat HRV:tä käytettäessä
Aikaikkuna: Päivä 0
Päivä 0
Haittatapahtumat käytettäessä inhaloitavaa NO
Aikaikkuna: Päivä 0
Päivä 0

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

CHU de Reims

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 9. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 9. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 9. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 24. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 23. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PT21134

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa