음식 민감성 관련 증상에 대한 개인화 제거 다이어트의 효과
개인별 제거 식이요법 시행에 따른 식품감수성 관련 증상 개선 평가
연구 개요
상세 설명
적절한 동의를 구한 후, 환자의 혈액 샘플은 펩타이드 및 단백질 마이크로어레이를 사용하여 262가지 식품에 대한 반응성을 테스트합니다. 식품 단백질 추출은 물과 알코올과 같은 다양한 용매에서 수행됩니다. 펩타이드 마이크로어레이는 전체 식품 단백질을 제자리에서 펩타이드로 합성하고 단백질 마이크로어레이는 수용성 및 알코올 용해성 분획을 테스트합니다. 따라서 식품 감수성 검사는 수용성 단백질, 알코올 용해성 단백질 및 펩타이드를 포함한 3가지 수준에서 수행됩니다. 환자의 혈액 샘플은 3가지 수준 모두 또는 이들의 조합에서 검사할 수 있습니다. 이 결정은 의사의 재량에 달려 있습니다.
검사 결과와 의사의 권고에 따라 환자에게 적합한 제거식을 제안합니다. 의사가 각 환자에게 맞춤식 식단을 제안합니다. 환자는 4주 동안 식이요법을 따르고 식이요법 완료 시 혈액 샘플을 펩타이드 및 단백질 마이크로어레이를 사용하여 다시 테스트합니다. 또한 의사의 권장 사항에 따라 환자가 개인화된 제거 다이어트를 따르는 기간을 수정할 수 있습니다.
환자는 음식 민감성 관련 증상의 변화를 평가하는 데 도움이 되는 진단 설문지를 주기적으로 작성해야 합니다. 혈액 바이오마커의 변화 및 증상의 개선이 연구 동안 모니터링될 것이다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Arizona
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Gilbert, Arizona, 미국, 85298
- Hope Natural Health
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Scottsdale, Arizona, 미국, 85254
- Inside Out Aesthetics
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Scottsdale, Arizona, 미국, 85258
- Vitality MD's
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California
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San Carlos, California, 미국, 94070
- Mr. Hari Krishnamurthy
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Florida
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Miami Beach, Florida, 미국, 33139
- Vitality Health and Wellness
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Orlando, Florida, 미국, 32819
- Institute for Hormonal Balance
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Minnesota
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Bloomington, Minnesota, 미국, 55431
- One Agora Integrative Health
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Pennsylvania
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Manheim, Pennsylvania, 미국, 17545
- Turnpaugh Health and Wellness Center - Manheim
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Mechanicsburg, Pennsylvania, 미국, 17050
- Turnpaugh Health and Wellness Center - Mechanicsburg
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이의 환자.
- 음식 민감성 증상을 앓고 있는 환자
- 면역글로불린 G(IgG) 및 면역글로불린 A(IgA) 매개 식품 반응이 있어 식품 민감성을 유발하는 환자
- 검사당 식이요법을 따르기로 동의한 환자
- 정보에 입각한 동의를 제공하고자 하는 환자
제외 기준:
- 암 등 만성질환을 앓고 있는 환자
- 임산부
- 최근 항생제를 사용한 환자
- 이전에 음식 알레르기/과민증에 대한 치료를 받은 적이 있는 환자
- 이전에 제거식을 할당받은 환자
- 이미 모든 종류의 제한된 식이 요법을 따르고 있는 환자
- 정보에 입각한 동의를 제공할 의사가 없거나 제공할 수 없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 제거 다이어트
참가자들에게는 반응 유발 음식을 배제한 '제거 다이어트'를 제안하고 4주 동안 따라야 합니다.
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4주 동안 반응 유발 음식을 배제한 '제거 다이어트'를 제안한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈액 바이오마커 프로필 개선
기간: 기준 - 4주
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펩타이드 및 단백질 마이크로어레이는 제거식이 요법을 사용하기 전과 사용 후 환자의 혈액 샘플을 테스트하는 데 사용되며 혈액 바이오마커 프로필의 변화가 모니터링됩니다.
테스트는 기준선에서 수행한 다음 4주 후 다이어트 완료 시 수행됩니다.
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기준 - 4주
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식품과민성 증상의 중증도 개선
기간: 기준선; 1주차; 2주차; 3주차; 4주차
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식품 민감도 - 증상 심각도 척도(FS - SSS)는 환자의 식품 민감도 관련 증상의 심각도를 평가하는 16개 항목 설문지입니다.
점수 범위는 0(없음)부터 5(심각함)까지입니다.
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기준선; 1주차; 2주차; 3주차; 4주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식품 민감성 - 삶의 질 설문지(FS-QoL)
기간: 기준선 4주차
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FS-QoL은 음식 민감성 관련 증상이 환자의 삶의 질을 방해하는 정도를 평가하는 21개 항목 측정입니다.
각 항목은 5점 리커트 척도로 평가됩니다.
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기준선 4주차
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식품 민감성 - 글로벌 개선 척도(FS-GIS)
기간: 4주차
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FS-GIS는 전반적인 식품 민감성 증상 및 개선에 대한 단일 항목 평가입니다.
이 설문지는 주어진 개입에 대한 환자의 반응을 보고하기 위해 의사가 작성합니다.
그것은 의사에게 질문을 던집니다. "[개입 시작 전] 프로젝트에 입원하는 동안 환자의 상태와 비교하여 환자의 음식 민감성 관련 증상은 다음과 같았습니까?" 의사는 다음을 선택할 수 있습니다. 1 = 상당히 개선됨, 2 = 약간 개선됨 , 3 = 약간 개선됨, 4 = 변화 없음, 5 = 약간 악화됨, 6 = 약간 악화됨, 7 = 실질적으로 악화됨.
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4주차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hari K Krishnamurthy, M.S., PI
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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