병원발병 Clostridioides Difficile 고위험 환자에 대한 선제적 예방
2026년 3월 2일 업데이트: Meghan A. Baker, M.D, Brigham and Women's Hospital
병원에서 발병한 Clostridioides Difficile의 고위험 환자를 위한 선제적 예방 번들
클로스트리디오이데스 디피실리(C.
difficile)은 가장 흔한 의료 관련 병원체로, 미국에서 연간 500,000건 이상의 감염과 29,000건 이상의 사망을 초래합니다.
병원 발병 CDI를 줄이기 위한 전통적인 접근 방식은 증상이 있는 환자를 식별, 격리 및 치료하여 다른 환자에게 전염되는 것을 방지하는 데 중점을 둡니다.
그러나 최근 게놈 역학 연구에 따르면 대부분의 병원 발병 CDI 사례는 집락화에서 활동성 감염으로 진행되거나 무증상인 동안 다른 환자에게 C. difficile을 전파하는 무증상 보균자에 기인하는 것으로 나타났습니다.
이 시험에서는 무증상 C. difficile 보균자를 선제적으로 식별한 다음 보균자가 활동성 감염으로 진행되는 것을 방지하고 보균자에서 다른 환자로의 전파를 방지하기 위한 환자 맞춤형 예방 패키지를 시행하기 위한 개입을 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Meghan A Baker, MD, SCD
- 전화번호: 617-732-8881
- 이메일: mbaker1@bwh.harvard.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Sanjat Kanjilal, MD, MPH
- 이메일: skanjilal@bwh.harvar.edu
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- 모병
- Brigham and Women's Hospital
-
연락하다:
- Meghan A Baker, MD, SCD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- ICU 또는 종양학 병동에 입원하고 VRE 면봉을 통해 C. Difficile을 보유하고 있는 것으로 확인된 환자
제외 기준:
- C. difficile 보균자로 확인되지 않은 환자 및 ICU 또는 종양학 병동에 입원하지 않은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 예방번들을 투여받지 않은 독성 C. difficile에 정착된 환자
표준 치료를 받는 반코마이신 내성 장구균 선별검사를 위해 정기적으로 수집한 면봉을 검사하여 확인된 독성 C. difficile이 집락화된 환자
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반코마이신 내성 장구균 선별검사를 위해 정기적으로 수집된 면봉을 검사하여 확인된 독성 C. difficile이 집락화된 환자는 표준 치료를 받게 됩니다.
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활성 비교기: 예방 번들을 투여받은 독성 C. difficile 집락화 환자
반코마이신 내성 장구균 선별검사를 위해 정기적으로 수집한 면봉을 검사하여 식별된 독성 C. 디피실레에 감염된 환자는 강화된 실내 청소, C. 디피실 예방조치, 약사 검토 및 항생제와 제산제의 최적화를 포함하여 C. 디피실레에 대한 선제적 예방 번들을 받습니다. 반코마이신 예방요법을 고려합니다.
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반코마이신 내성 장구균 선별검사를 위해 정기적으로 수집된 면봉을 검사하여 확인된 독성 C. difficile이 집락화된 환자는 C. difficile에 대한 선제적 예방 번들을 받게 됩니다.
예방 번들에는 강화된 객실 청소, C. difficile 예방 조치(방에 입장하는 직원은 가운과 장갑을 착용해야 하며 퇴실 시 비누와 물로 손을 씻어야 함), 약사 검토 및 항생제와 제산제의 최적화, 반코마이신 예방 고려 사항이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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C. difficile이 집락화된 환자의 C. difficile 감염 위험을 대조군과 중재 비교 비교
기간: 24개월
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개입 번들을 받은 집락화 환자와 개입 번들을 받지 않은 환자의 CDI 발생률 비율
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24개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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종양학 및 ICU C. difficile 감염률
기간: 24개월
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중재 시행 전후의 종양학 및 중환자실 C. difficile 감염 발생률
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Meghan A Baker, MD, SCD, Brigham and Women's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 25일
기본 완료 (실제)
2025년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 20일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 2일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
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