Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Pre-emptive Prevention for Patients at High Risk for Hospital-onset Clostridioides Difficile

23 сентября 2022 г. обновлено: Meghan A. Baker, M.D, Brigham and Women's Hospital

A Pre-emptive Prevention Bundle for Patients at High Risk for Hospital-onset Clostridioides Difficile

Clostridioides difficile (C. difficile) is the most common healthcare-associated pathogen, causing >500,000 infections and >29,000 deaths per year in the US. Traditional approaches to reduce hospital-onset CDI focus on identifying, isolating, and treating symptomatic patients to prevent transmission to other patients. Recent genomic epidemiology studies, however, suggest that most hospital-onset CDI cases are attributable to asymptomatic carriers who either progress from colonization to active infection themselves or transmit C. difficile to other patients while asymptomatic. This trial will evaluate an intervention to pre-emptively identify asymptomatic C. difficile carriers and then implement a patient-tailored prevention package to protect the carrier from progression to active infection and to prevent transmission from the carrier to other patients.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

150

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Meghan A Baker, MD, SCD
  • Номер телефона: 617-732-8881
  • Электронная почта: mbaker1@bwh.harvard.edu

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
        • Рекрутинг
        • Brigham and Women's Hospital
        • Контакт:
          • Meghan A Baker, MD, SCD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Patients admitted to ICU or Oncology units and identified to carry C. Difficile via VRE swab

Exclusion Criteria:

  • Patients not identified as carriers of C. difficile and patients not admitted to ICU or oncology units

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Patients colonized with toxigenic C. difficile who do not receive the prevention bundle
Patients colonized with toxigenic C. difficile, identified by testing routinely collected swabs for vancomycin-resistant enterococcus screening, who receive standard of care
Другой: Arm 1: Routine care
Patients colonized with toxigenic C. difficile, identified by testing routinely collected swabs for vancomycin-resistant enterococcus screening, will receive standard of care.
Активный компаратор: Patients colonized with toxigenic C. difficile who receive the prevention bundle
Patients colonized with toxigenic C. difficile, identified by testing routinely collected swabs for vancomycin-resistant enterococcus screening, who receive a preemptive prevention bundle for C. difficile including enhanced room cleaning, C. difficile precautions, pharmacist review and optimization of antibiotics and antacids, and consideration of vancomycin prophylaxis.
Другой: Arm 2: Preemptive C. difficile infection prevention bundle
Patients colonized with toxigenic C. difficile, identified by testing routinely collected swabs for vancomycin-resistant enterococcus screening, will receive a preemptive prevention bundle for C. difficile. The prevention bundle will include enhanced room cleaning, C. difficile precautions (staff entering room must wear gown and gloves and wash hands with soap and water upon exiting the room), pharmacist review and optimization of antibiotics and antacids, and consideration of vancomycin prophylaxis.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Risk of C. difficile infection among patients colonized with C. difficile comparing the intervention to the control group
Временное ограничение: 24 months
Incidence rate ratio of CDI in colonized patients who received the intervention bundle versus who did not receive the intervention bundle
24 months

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Oncology and ICU C. difficile infection rates
Временное ограничение: 24 months
Oncology and ICU C. difficile infection incidences before and after implementation of the intervention
24 months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Brigham and Women's Hospital

Соавторы

Centers for Disease Control and Prevention
Harvard Pilgrim Health Care Institute
Massachusetts Host-Microbiome Center
Hatch Family Foundation

Следователи

  • Главный следователь: Meghan A Baker, MD, SCD, Brigham and Women's Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 июля 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 августа 2025 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 августа 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 мая 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 мая 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 мая 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 сентября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 сентября 2022 г.

Последняя проверка

1 сентября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2022P000819

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования C. Трудный

Клинические исследования Arm 1: Routine care

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Taiwan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться