Forebyggende forebygging for pasienter med høy risiko for sykehusdebut av Clostridioides Difficile
2. mars 2026 oppdatert av: Meghan A. Baker, M.D, Brigham and Women's Hospital
En forebyggende forebyggingspakke for pasienter med høy risiko for sykehusoppstått Clostridioides Difficile
Clostridioides difficile (C.
difficile) er det vanligste helsevesen-assosierte patogenet, og forårsaker >500 000 infeksjoner og >29 000 dødsfall per år i USA.
Tradisjonelle tilnærminger for å redusere CDI i sykehus fokuserer på å identifisere, isolere og behandle symptomatiske pasienter for å forhindre overføring til andre pasienter.
Nyere genomiske epidemiologiske studier antyder imidlertid at de fleste CDI-tilfeller med sykehusoppstart kan tilskrives asymptomatiske bærere som enten går videre fra kolonisering til aktiv infeksjon selv eller overfører C. difficile til andre pasienter mens de er asymptomatiske.
Denne studien vil evaluere en intervensjon for forebyggende å identifisere asymptomatiske C. difficile-bærere og deretter implementere en pasienttilpasset forebyggingspakke for å beskytte bæreren fra progresjon til aktiv infeksjon og for å forhindre overføring fra bæreren til andre pasienter.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
300
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Meghan A Baker, MD, SCD
- Telefonnummer: 617-732-8881
- E-post: mbaker1@bwh.harvard.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Sanjat Kanjilal, MD, MPH
- E-post: skanjilal@bwh.harvar.edu
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
- Rekruttering
- Brigham and Women's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Meghan A Baker, MD, SCD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter innlagt på intensivavdelinger eller onkologiske enheter og identifisert å bære C. Difficile via VRE vattpinne
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke er identifisert som bærere av C. difficile og pasienter som ikke er innlagt på intensivavdeling eller onkologiske enheter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Pasienter kolonisert med toksigen C. difficile som ikke mottar forebyggingspakken
Pasienter kolonisert med toksigen C. difficile, identifisert ved å teste rutinemessig innsamlede vattpinner for vankomycin-resistent enterokokk-screening, som mottar standardbehandling
|
Pasienter kolonisert med toksigen C. difficile, identifisert ved å teste rutinemessig innsamlede vattpinner for screening av vankomycin-resistente enterokokker, vil motta standardbehandling.
|
|
Aktiv komparator: Pasienter kolonisert med toksigen C. difficile som mottar forebyggingspakken
Pasienter kolonisert med toksigen C. difficile, identifisert ved å teste rutinemessig innsamlede vattpinner for screening av vankomycin-resistente enterokokker, som mottar en forebyggende forebyggingspakke for C. difficile inkludert forbedret romrengjøring, C. difficile forholdsregler, farmasøytgjennomgang og optimalisering av antibiotika, og syrenøytraliserende midler. og vurdering av vankomycinprofylakse.
|
Pasienter kolonisert med toksigen C. difficile, identifisert ved å teste rutinemessig innsamlede vattpinner for vankomycin-resistent enterokokk-screening, vil motta en forebyggende forebyggingspakke for C. difficile.
Forebyggingspakken vil inkludere forbedret romrengjøring, C. difficile forholdsregler (personell som kommer inn i rommet må bruke kjole og hansker og vaske hendene med såpe og vann når de går ut av rommet), farmasøytgjennomgang og optimalisering av antibiotika og syrenøytraliserende midler, og vurdering av vankomycinprofylakse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Risiko for C. difficile-infeksjon blant pasienter kolonisert med C. difficile ved å sammenligne intervensjonen med kontrollgruppen
Tidsramme: 24 måneder
|
Insidensraten for CDI hos koloniserte pasienter som mottok intervensjonspakken versus som ikke mottok intervensjonspakken
|
24 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Onkologi og ICU C. difficile infeksjonsrater
Tidsramme: 24 måneder
|
Onkologi og ICU C. difficile infeksjonsforekomster før og etter gjennomføring av intervensjonen
|
24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Meghan A Baker, MD, SCD, Brigham and Women's Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. juli 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. mai 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. mai 2022
Først lagt ut (Faktiske)
25. mai 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. mars 2026
Sist bekreftet
1. juli 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022P000819
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .