Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Preventieve preventie voor patiënten met een hoog risico op Clostridioides Difficile in het ziekenhuis

2 maart 2026 bijgewerkt door: Meghan A. Baker, M.D, Brigham and Women's Hospital

Een preventieve preventiebundel voor patiënten met een hoog risico op Clostridioides Difficile in het ziekenhuis

Clostridioides difficile (C. difficile) is de meest voorkomende ziekteverwekker die in de gezondheidszorg wordt geassocieerd en veroorzaakt in de VS >500.000 infecties en >29.000 sterfgevallen per jaar. Traditionele benaderingen om CDI in het ziekenhuis te verminderen, richten zich op het identificeren, isoleren en behandelen van symptomatische patiënten om overdracht naar andere patiënten te voorkomen. Recente genomische epidemiologische onderzoeken suggereren echter dat de meeste CDI-gevallen die in het ziekenhuis optreden, kunnen worden toegeschreven aan asymptomatische dragers die ofwel zelf van kolonisatie naar actieve infectie evolueren, ofwel C. difficile op andere patiënten overbrengen terwijl ze asymptomatisch zijn. Deze proef zal een interventie evalueren om preventief asymptomatische C. difficile-dragers te identificeren en vervolgens een op de patiënt afgestemd preventiepakket te implementeren om de drager te beschermen tegen progressie naar actieve infectie en om overdracht van de drager naar andere patiënten te voorkomen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

300

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Werving
        • Brigham and Women's Hospital
        • Contact:
          • Meghan A Baker, MD, SCD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die zijn opgenomen op de intensive care of oncologie en via een VRE-uitstrijkje is vastgesteld dat zij drager zijn van C. Difficile

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die niet zijn geïdentificeerd als dragers van C. difficile en patiënten die niet zijn opgenomen op de intensive care of oncologie-afdelingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Patiënten gekoloniseerd met toxigene C. difficile en die de preventiebundel niet ontvangen
Patiënten gekoloniseerd met toxigene C. difficile, geïdentificeerd door het testen van routinematig verzamelde uitstrijkjes voor vancomycine-resistente enterokokkenscreening, die standaardzorg krijgen
Ander: Arm 1: Routinematige zorg
Patiënten die zijn gekoloniseerd met toxigene C. difficile, geïdentificeerd door het testen van routinematig verzamelde uitstrijkjes voor vancomycine-resistente enterokokkenscreening, zullen standaardzorg krijgen.
Actieve vergelijker: Patiënten gekoloniseerd met toxigene C. difficile en die de preventiebundel ontvangen
Patiënten gekoloniseerd met toxigene C. difficile, geïdentificeerd door het testen van routinematig verzamelde uitstrijkjes voor vancomycine-resistente enterokokkenscreening, die een preventieve preventiebundel voor C. difficile ontvangen, inclusief verbeterde kamerreiniging, C. difficile-voorzorgsmaatregelen, beoordeling door apotheker en optimalisatie van antibiotica en maagzuurremmers, en overweging van profylaxe van vancomycine.
Ander: Arm 2: Preventieve bundel voor preventie van C. difficile-infecties
Patiënten die zijn gekoloniseerd met toxigene C. difficile, geïdentificeerd door het testen van routinematig afgenomen uitstrijkjes voor vancomycine-resistente enterokokkenscreening, zullen een preventieve preventiebundel voor C. difficile ontvangen. Het preventiepakket omvat verbeterde kamerreiniging, C. difficile-voorzorgsmaatregelen (personeel dat de kamer binnenkomt moet een schort en handschoenen dragen en de handen wassen met water en zeep bij het verlaten van de kamer), apothekerscontrole en optimalisatie van antibiotica en maagzuurremmers, en overweging van profylaxe van vancomycine.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Risico op C. difficile-infectie bij patiënten die zijn gekoloniseerd met C. difficile, waarbij de interventie wordt vergeleken met de controlegroep
Tijdsspanne: 24 maanden
Incidentieratio van CDI bij gekoloniseerde patiënten die de interventiebundel ontvingen versus die de interventiebundel niet ontvingen
24 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oncologie en ICU C. difficile-infectiepercentages
Tijdsspanne: 24 maanden
Oncologie en ICU C. difficile infectie-incidentie voor en na implementatie van de interventie
24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Medewerkers

Centers for Disease Control and Prevention
Harvard Pilgrim Health Care Institute
Massachusetts Host-Microbiome Center
Hatch Family Foundation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Meghan A Baker, MD, SCD, Brigham and Women's Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 juli 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022P000819

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren