Prevenção preventiva para pacientes com alto risco de Clostridioides Difficile de início hospitalar
2 de março de 2026 atualizado por: Meghan A. Baker, M.D, Brigham and Women's Hospital
Um pacote de prevenção preventiva para pacientes com alto risco de Clostridioides Difficile de início hospitalar
Clostridioides difficile (C.
difficile) é o patógeno mais comum associado aos cuidados de saúde, causando >500.000 infecções e >29.000 mortes por ano nos EUA.
As abordagens tradicionais para reduzir a ICD de início hospitalar concentram-se na identificação, isolamento e tratamento de pacientes sintomáticos para prevenir a transmissão a outros pacientes.
Estudos recentes de epidemiologia genómica, no entanto, sugerem que a maioria dos casos de ICD de início hospitalar são atribuíveis a portadores assintomáticos que progridem eles próprios da colonização para infecção activa ou transmitem C. difficile a outros pacientes enquanto assintomáticos.
Este ensaio avaliará uma intervenção para identificar preventivamente portadores assintomáticos de C. difficile e, em seguida, implementar um pacote de prevenção personalizado para o paciente para proteger o portador da progressão para infecção ativa e para prevenir a transmissão do portador para outros pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
300
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Meghan A Baker, MD, SCD
- Número de telefone: 617-732-8881
- E-mail: mbaker1@bwh.harvard.edu
Estude backup de contato
- Nome: Sanjat Kanjilal, MD, MPH
- E-mail: skanjilal@bwh.harvar.edu
Locais de estudo
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Recrutamento
- Brigham and Women's Hospital
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Contato:
- Meghan A Baker, MD, SCD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes internados em UTI ou unidades de Oncologia e identificados como portadores de C. Difficile via swab VRE
Critério de exclusão:
- Pacientes não identificados como portadores de C. difficile e pacientes não internados em UTI ou unidades oncológicas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Pacientes colonizados com C. difficile toxigênico que não recebem o pacote de prevenção
Pacientes colonizados com C. difficile toxigênico, identificados por testes de swabs coletados rotineiramente para triagem de enterococos resistentes à vancomicina, que recebem tratamento padrão
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Pacientes colonizados com C. difficile toxigênico, identificados por testes de swabs coletados rotineiramente para triagem de enterococos resistentes à vancomicina, receberão tratamento padrão.
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Comparador Ativo: Pacientes colonizados com C. difficile toxigênico que recebem o pacote de prevenção
Pacientes colonizados com C. difficile toxigênico, identificados por testes de swabs coletados rotineiramente para triagem de enterococos resistentes à vancomicina, que recebem um pacote de prevenção preventiva para C. difficile, incluindo limpeza aprimorada do quarto, precauções contra C. difficile, revisão farmacêutica e otimização de antibióticos e antiácidos, e consideração da profilaxia com vancomicina.
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Pacientes colonizados com C. difficile toxigênico, identificados por testes de swabs coletados rotineiramente para triagem de enterococos resistentes à vancomicina, receberão um pacote de prevenção preventiva para C. difficile.
O pacote de prevenção incluirá limpeza aprimorada do quarto, precauções contra C. difficile (o pessoal que entra na sala deve usar bata e luvas e lavar as mãos com água e sabão ao sair da sala), revisão farmacêutica e otimização de antibióticos e antiácidos, e consideração da profilaxia com vancomicina.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Risco de infecção por C. difficile entre pacientes colonizados por C. difficile comparando a intervenção ao grupo controle
Prazo: 24 meses
|
Razão da taxa de incidência de ICD em pacientes colonizados que receberam o pacote de intervenção versus aqueles que não receberam o pacote de intervenção
|
24 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Oncologia e UTI Taxas de infecção por C. difficile
Prazo: 24 meses
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Oncologia e UTI Incidências de infecção por C. difficile antes e depois da implementação da intervenção
|
24 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Meghan A Baker, MD, SCD, Brigham and Women's Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de julho de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
25 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de março de 2026
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022P000819
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .