Ennaltaehkäisy potilaille, joilla on suuri sairaalavaiheen Clostridioides Difficilen riski
maanantai 2. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Meghan A. Baker, M.D, Brigham and Women's Hospital
Ennaltaehkäisevä paketti potilaille, joilla on suuri riski sairaalassa alkavaan Clostridioides Difficile
Clostridioides difficile (C.
difficile) on yleisin terveydenhuoltoon liittyvä patogeeni, joka aiheuttaa yli 500 000 infektiota ja yli 29 000 kuolemaa vuodessa Yhdysvalloissa.
Perinteiset lähestymistavat sairaalavaiheen CDI:n vähentämiseen keskittyvät oireellisten potilaiden tunnistamiseen, eristämiseen ja hoitoon, jotta estetään tartunta muille potilaille.
Viimeaikaiset genomiepidemiologiset tutkimukset viittaavat kuitenkin siihen, että useimmat sairaalassa alkaneet CDI-tapaukset johtuvat oireettomista kantajista, jotka joko etenevät kolonisaatiosta aktiiviseen infektioon itse tai välittävät C. difficilen muille potilaille oireettomana.
Tässä kokeessa arvioidaan interventio oireettomien C. difficilen kantajien ennaltaehkäisemiseksi tunnistamiseksi ja sitten otetaan käyttöön potilaalle räätälöity ehkäisypaketti, joka suojaa kantajaa etenemiseltä aktiiviseksi infektioksi ja estää tartunnan kantajasta muille potilaille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
300
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Meghan A Baker, MD, SCD
- Puhelinnumero: 617-732-8881
- Sähköposti: mbaker1@bwh.harvard.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sanjat Kanjilal, MD, MPH
- Sähköposti: skanjilal@bwh.harvar.edu
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Rekrytointi
- Brigham and Women's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Meghan A Baker, MD, SCD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka on otettu teho-osastolle tai onkologiaan ja joilla todettiin C. Difficile -bakteerin kantaja VRE-vanupuikolla
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joita ei ole tunnistettu C. difficilen kantajiksi, ja potilaat, joita ei ole otettu teho-osastolle tai onkologisille yksiköille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Toksigeenisen C. difficilen kolonisoidut potilaat, jotka eivät saa ehkäisypakettia
Potilaat, jotka ovat kolonisoituneet toksikogeeniseen C. difficile -bakteeriin, jotka tunnistettiin testaamalla rutiininomaisesti kerätyt vankomysiiniresistentti enterokokki -seulonnat, ja jotka saavat tavanomaista hoitoa
|
Potilaat, joilla on kolonisoitu toksikogeeninen C. difficile, jotka tunnistetaan testaamalla rutiininomaisesti kerätyt vankomysiiniresistenttien enterokokkien seulonnat, saavat normaalia hoitoa.
|
|
Active Comparator: Toksigeenisen C. difficilen kolonisoidut potilaat, jotka saavat ehkäisypaketin
Potilaat, jotka on kolonisoitu toksikogeeniselle C. difficile -bakteerille, jotka tunnistettiin testaamalla rutiininomaisesti kerätyt vankomysiiniresistenttien enterokokki-seulonnan pyyhkäisynäytteet ja jotka saavat ennaltaehkäisevän paketin C. difficilen varalta, mukaan lukien tehostettu huonesiivous, C. difficile -varotoimet, apteekin arvio ja antibioottien ja antasidien optimointi ja vankomysiinin ennaltaehkäisyn harkitseminen.
|
Potilaat, jotka on kolonisoitu toksikogeeniselle C. difficile -bakteerille ja jotka tunnistetaan testaamalla rutiininomaisesti kerättyjä vankomysiiniresistenttien enterokokkien seulontaa, saavat ennaltaehkäisevän kimpun C. difficile -bakteeria vastaan.
Ennaltaehkäisypaketti sisältää tehostetun huonesiivouksen, C. difficilen varotoimet (huoneeseen saapuvan henkilökunnan tulee käyttää pukua ja hanskoja ja pestä kädet saippualla ja vedellä huoneesta poistuttaessa), apteekin antibioottien ja antasidien arvioinnin ja optimoinnin sekä vankomysiinien ehkäisyn harkitsemisen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
C. difficile -infektion riski potilailla, joilla on C. difficile -bakteeri, kun interventiota verrataan kontrolliryhmään
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
CDI:n ilmaantuvuussuhde kolonisoiduilla potilailla, jotka saivat interventiopakettia, verrattuna niihin, jotka eivät saaneet interventiopakettia
|
24 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Onkologian ja teho-osaston C. difficile -infektioiden määrä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Onkologian ja teho-osaston C. difficile -infektioiden ilmaantuvuus ennen toimenpiteen toteuttamista ja sen jälkeen
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Meghan A Baker, MD, SCD, Brigham and Women's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 25. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 25. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022P000819
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .