Prévention préventive pour les patients à haut risque de Clostridioides difficile à l'hôpital
2 mars 2026 mis à jour par: Meghan A. Baker, M.D, Brigham and Women's Hospital
Un ensemble de prévention préventive pour les patients à haut risque de Clostridioides difficile à l'hôpital
Clostridioides difficile (C.
difficile) est l’agent pathogène associé aux soins de santé le plus courant, causant plus de 500 000 infections et plus de 29 000 décès par an aux États-Unis.
Les approches traditionnelles visant à réduire les ICD survenues à l’hôpital se concentrent sur l’identification, l’isolement et le traitement des patients symptomatiques afin de prévenir la transmission à d’autres patients.
Des études récentes d'épidémiologie génomique suggèrent cependant que la plupart des cas d'ICD apparus à l'hôpital sont attribuables à des porteurs asymptomatiques qui soit progressent eux-mêmes de la colonisation vers une infection active, soit transmettent C. difficile à d'autres patients alors qu'ils sont asymptomatiques.
Cet essai évaluera une intervention visant à identifier de manière préventive les porteurs asymptomatiques de C. difficile, puis à mettre en œuvre un programme de prévention adapté au patient pour protéger le porteur de la progression vers une infection active et pour empêcher la transmission du porteur à d'autres patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
300
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Meghan A Baker, MD, SCD
- Numéro de téléphone: 617-732-8881
- E-mail: mbaker1@bwh.harvard.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Sanjat Kanjilal, MD, MPH
- E-mail: skanjilal@bwh.harvar.edu
Lieux d'étude
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Recrutement
- Brigham and Women's Hospital
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Contact:
- Meghan A Baker, MD, SCD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients admis dans des unités de soins intensifs ou d'oncologie et identifiés comme porteurs de C. Difficile via un écouvillon d'ERV
Critère d'exclusion:
- Patients non identifiés comme porteurs de C. difficile et patients non admis aux unités de soins intensifs ou d'oncologie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Patients colonisés par C. difficile toxinogène qui ne reçoivent pas le pack de prévention
Patients colonisés par C. difficile toxinogène, identifiés par des tests sur des écouvillons régulièrement collectés pour le dépistage des entérocoques résistants à la vancomycine, qui reçoivent les soins standard
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Les patients colonisés par C. difficile toxinogène, identifiés par des tests sur des écouvillons régulièrement collectés pour le dépistage des entérocoques résistants à la vancomycine, recevront des soins standard.
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Comparateur actif: Patients colonisés par C. difficile toxinogène qui reçoivent le pack prévention
Patients colonisés par C. difficile toxinogène, identifiés par des tests de dépistage des entérocoques résistants à la vancomycine sur des écouvillons collectés en routine, qui reçoivent un ensemble de prévention préventive pour C. difficile comprenant un nettoyage amélioré des chambres, des précautions contre C. difficile, un examen par le pharmacien et une optimisation des antibiotiques et des antiacides, et considération de la prophylaxie à la vancomycine.
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Les patients colonisés par C. difficile toxinogène, identifiés par des tests de routine sur des écouvillons pour le dépistage des entérocoques résistants à la vancomycine, recevront un ensemble de prévention préventive pour C. difficile.
L'ensemble de prévention comprendra un nettoyage amélioré des chambres, des précautions contre C. difficile (le personnel entrant dans la chambre doit porter une blouse et des gants et se laver les mains avec de l'eau et du savon en sortant de la chambre), un examen par le pharmacien et l'optimisation des antibiotiques et des antiacides, et la prise en compte d'une prophylaxie à la vancomycine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Risque d'infection à C. difficile chez les patients colonisés par C. difficile en comparant l'intervention au groupe témoin
Délai: 24mois
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Rapport des taux d'incidence des ICD chez les patients colonisés ayant reçu le programme d'intervention par rapport à ceux n'ayant pas reçu le programme d'intervention
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24mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux d’infection à C. difficile en oncologie et en soins intensifs
Délai: 24mois
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Incidences des infections à C. difficile en oncologie et en soins intensifs avant et après la mise en œuvre de l'intervention
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24mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Meghan A Baker, MD, SCD, Brigham and Women's Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 juillet 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 août 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 mai 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 mai 2022
Première publication (Réel)
25 mai 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 mars 2026
Dernière vérification
1 juillet 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022P000819
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .