Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggende forebyggelse for patienter med høj risiko for hospitalsdebut Clostridioides Difficile

2. marts 2026 opdateret af: Meghan A. Baker, M.D, Brigham and Women's Hospital

En præventiv forebyggelsespakke til patienter med høj risiko for hospitalsdebut Clostridioides Difficile

Clostridioides difficile (C. difficile) er det mest almindelige sundhedsrelaterede patogen, der forårsager >500.000 infektioner og >29.000 dødsfald om året i USA. Traditionelle tilgange til at reducere hospitals-debut CDI fokuserer på at identificere, isolere og behandle symptomatiske patienter for at forhindre overførsel til andre patienter. Nylige genomiske epidemiologiske undersøgelser tyder imidlertid på, at de fleste tilfælde af CDI-debut på hospitaler kan tilskrives asymptomatiske bærere, som enten selv udvikler sig fra kolonisering til aktiv infektion eller overfører C. difficile til andre patienter, mens de er asymptomatiske. Dette forsøg vil evaluere en intervention til forebyggende identifikation af asymptomatiske C. difficile-bærere og derefter implementere en patienttilpasset forebyggelsespakke for at beskytte bæreren mod progression til aktiv infektion og for at forhindre overførsel fra bæreren til andre patienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Rekruttering
        • Brigham and Women's Hospital
        • Kontakt:
          • Meghan A Baker, MD, SCD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter indlagt på intensivafdelinger eller onkologiske enheder og identificeret til at bære C. Difficile via VRE-podning

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke er identificeret som bærere af C. difficile, og patienter, der ikke er indlagt på intensivafdeling eller onkologiske afdelinger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Patienter koloniseret med toksisk C. difficile, som ikke modtager forebyggelsespakken
Patienter koloniseret med toksisk C. difficile, identificeret ved at teste rutinemæssigt indsamlede podninger for vancomycin-resistent enterococcus screening, som modtager standardbehandling
Andet: Arm 1: Rutinemæssig pleje
Patienter koloniseret med toksisk C. difficile, identificeret ved at teste rutinemæssigt indsamlede podninger for vancomycin-resistent enterococcus-screening, vil modtage standardbehandling.
Aktiv komparator: Patienter koloniseret med toksisk C. difficile, som modtager forebyggelsespakken
Patienter koloniseret med toksisk C. difficile, identificeret ved at teste rutinemæssigt indsamlede podninger for vancomycin-resistent enterococcus-screening, som modtager et præventivt forebyggende bundt for C. difficile, herunder forbedret rumrengøring, C. difficile forholdsregler, farmaceutgennemgang og optimering af antibiotika, og antacida og overvejelse af vancomycinprofylakse.
Andet: Arm 2: Forebyggende C. difficile infektionsforebyggende bundt
Patienter koloniseret med toksisk C. difficile, identificeret ved at teste rutinemæssigt indsamlede podninger for vancomycin-resistent enterococcus-screening, vil modtage et forebyggende forebyggelsesbundt for C. difficile. Forebyggelsespakken vil omfatte forbedret rumrengøring, C. difficile forholdsregler (personale, der kommer ind i lokalet, skal bære kjole og handsker og vaske hænder med sæbe og vand, når de forlader lokalet), farmaceutgennemgang og optimering af antibiotika og antacida samt overvejelse af vancomycinprofylakse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Risiko for C. difficile-infektion blandt patienter koloniseret med C. difficile ved at sammenligne interventionen med kontrolgruppen
Tidsramme: 24 måneder
Forekomstraten af ​​CDI hos koloniserede patienter, der modtog interventionspakken versus dem, der ikke modtog interventionspakken
24 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Onkologi og ICU C. difficile infektionsrater
Tidsramme: 24 måneder
Onkologi og ICU C. difficile infektionshyppighed før og efter implementering af interventionen
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Samarbejdspartnere

Centers for Disease Control and Prevention
Harvard Pilgrim Health Care Institute
Massachusetts Host-Microbiome Center
Hatch Family Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Meghan A Baker, MD, SCD, Brigham and Women's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. juli 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

25. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. marts 2026

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022P000819

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med C. Difficile

Kliniske forsøg med Arm 1: Rutinemæssig pleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner