Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Preventivní prevence pro pacienty s vysokým rizikem onemocnění Clostridioides Difficile v nemocnici

2. března 2026 aktualizováno: Meghan A. Baker, M.D, Brigham and Women's Hospital

Balíček preventivní prevence pro pacienty s vysokým rizikem onemocnění Clostridioides Difficile v nemocnici

Clostridioides difficile (C. difficile) je nejběžnějším patogenem spojeným se zdravotní péčí a způsobuje v USA > 500 000 infekcí a > 29 000 úmrtí ročně. Tradiční přístupy ke snížení CDI v nemocnici se zaměřují na identifikaci, izolaci a léčbu symptomatických pacientů, aby se zabránilo přenosu na jiné pacienty. Nedávné studie genomické epidemiologie však naznačují, že většinu případů CDI s nástupem v nemocnici lze připsat asymptomatickým přenašečům, kteří buď sami procházejí z kolonizace do aktivní infekce, nebo přenášejí C. difficile na jiné pacienty, zatímco jsou asymptomatičtí. Tato studie vyhodnotí intervenci k preventivní identifikaci asymptomatických přenašečů C. difficile a poté implementuje balíček prevence šitý na míru pacientovi, aby ochránil přenašeče před progresí do aktivní infekce a zabránil přenosu z přenašeče na jiné pacienty.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Nábor
        • Brigham and Women's Hospital
        • Kontakt:
          • Meghan A Baker, MD, SCD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti přijatí na JIP nebo onkologická oddělení a pomocí výtěru z VRE identifikováni jako nositelé C. Difficile

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti neidentifikovaní jako přenašeči C. difficile a pacienti nepřijatí na JIP nebo onkologická oddělení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Pacienti kolonizovaní toxigenní C. difficile, kteří nedostávají preventivní balíček
Pacienti kolonizovaní toxigenní C. difficile, identifikovaní testováním rutinně odebraných stěrů pro screening enterokoků rezistentních na vankomycin, kteří dostávají standardní péči
Jiný: Rameno 1: Rutinní péče
Pacientům kolonizovaným toxigenním C. difficile, identifikovaným testováním rutinně odebraných stěrů pro screening enterokoků rezistentních na vankomycin, se dostane standardní péče.
Aktivní komparátor: Pacienti kolonizovaní toxigenní C. difficile, kteří dostávají preventivní balíček
Pacienti kolonizovaní toxigenní C. difficile, identifikovaní testováním rutinně odebraných stěrů na screening enterokoků rezistentních na vankomycin, kteří dostávají preventivní balíček pro C. difficile včetně vylepšeného úklidu pokoje, preventivních opatření proti C. difficile, přezkoumání lékárníkem a optimalizace antibiotik a antacidů, a zvážení profylaxe vankomycinem.
Jiný: Rameno 2: Preemptivní balíček prevence infekce C. difficile
Pacienti kolonizovaní toxigenní C. difficile, kteří byli identifikováni testováním rutinně odebraných stěrů na screening enterokoků rezistentních na vankomycin, obdrží preventivní preventivní balíček proti C. difficile. Balíček prevence bude zahrnovat lepší úklid pokoje, opatření proti C. difficile (personál vstupující do místnosti musí mít plášť a rukavice a při odchodu z místnosti si umýt ruce mýdlem a vodou), kontrolu a optimalizaci antibiotik a antacidů lékárníky a zvážení profylaxe vankomycinem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Riziko infekce C. difficile u pacientů kolonizovaných C. difficile ve srovnání intervence s kontrolní skupinou
Časové okno: 24 měsíců
Poměr četnosti výskytu CDI u kolonizovaných pacientů, kteří dostali intervenční balíček, oproti těm, kteří nedostali intervenční balíček
24 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra infekce C. difficile na onkologii a na JIP
Časové okno: 24 měsíců
Onkologie a JIP Incidence infekce C. difficile před a po provedení intervence
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Brigham and Women's Hospital

Spolupracovníci

Centers for Disease Control and Prevention
Harvard Pilgrim Health Care Institute
Massachusetts Host-Microbiome Center
Hatch Family Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Meghan A Baker, MD, SCD, Brigham and Women's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. července 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

25. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. března 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022P000819

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na C. Difficile

Klinické studie na Rameno 1: Rutinní péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit