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감정 조절 유연성 개선: 대학생을 대상으로 한 감정 조절 프로그램의 효과 테스트 (REFLEX)

2022년 11월 2일 업데이트: University Hospital, Grenoble

REFLEX: 일일 측정으로 감정 조절 유연성 프로그램의 효과를 테스트하기 위한 무작위 통제 시험

이 RCT의 주요 목적은 활성 대조군(즉, 휴식 프로그램)과 비교하여 대학생의 감정 조절 그룹 프로그램(즉, ART 프로그램)의 효능을 테스트하는 것입니다. 다단계 분석을 사용하여 두 그룹 모두 불안-우울 증상의 개선을 기대합니다. 그러나 ART군은 구체적으로 감정 조절 유연성 능력이 향상될 것으로 기대하며, 마지막은 정신건강에 대한 매개변인이 될 것으로 기대한다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

감정 조절(ER)은 정신 건강의 어려움과 관련된 과정입니다. 초진단적 특성을 감안할 때 개선을 통해 다양한 심리적 문제의 회복을 촉진할 수 있습니다. 현재 연구의 한계는 사용 가능한 개입이 ER 유연성(즉, 상황별 요구에 따라 ER 전략을 구현하는 능력)을 개선하는지 여부에 대한 지식이 부족하다는 것입니다. 따라서 이 연구의 목적은 학생 인구에서 가장 적절한 측정(즉, 경험 샘플링 방법)을 사용하여 9주 ER 그룹 프로그램(Affect Regulation Training-ART)의 효능을 테스트하는 것입니다. 또한 이 연구의 목표는 정신 건강 개선에 대한 ER 유연성의 잠재적 매개 역할을 탐색하는 것입니다.

이 RCT는 100명의 참가자를 대상으로 ART 프로그램 그룹을 활성 제어 그룹(이완 프로그램)과 비교합니다. 정신 건강에 대한 ER 유연성의 중재적 역할을 테스트하기 위해 참가자가 ER에서 유연한 정도를 평가하기 위해 중재 전, 도중 및 후에 일일 측정을 사용합니다.

다단계 분석을 사용하여 두 그룹 모두 불안-우울 증상의 개선을 기대합니다. 그러나 우리는 ART 그룹이 특히 ER 유연성 능력을 향상시킬 것으로 기대하고 마지막은 정신 건강에 대한 매개 변수가 될 것으로 기대합니다.

이 연구는 학생들을 위한 개입에 대한 지식과 응급실 유연성에 대한 개입의 영향을 강화할 것입니다. 또한, 이 연구는 개입의 효과를 평가하기 위한 생태적 조치에 대한 지식을 향상시킬 것입니다. 전반적으로 이 프로젝트는 학부생의 정신 건강을 개선하기 위해 ER 기술을 개선할 수 있는 새로운 기회를 나타냅니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

94

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 그르노블 알프스 대학교 학생
  • PIEL 애플리케이션을 호스팅할 수 있는 스마트폰 보유
  • BDI ≥ 10 및 ≤ 30
  • 프랑스어 읽기, 이해 및 말하기
  • 서명된 무료 동의서

비포함 기준:

  • 감정 조절과 관련된 또 다른 연구 참여
  • 인지 및 행동 개입을 포함하는 다른 심리 치료에 참여(실제 또는 작년에)
  • 지난 2개월 동안 약물 치료의 변화
  • 심리학과 학생
  • CSP의 조항 L1121-6 à L1121-8에 관련된 개인(즉, 보호받는 개인)
  • 자살 위험(BDI II, 항목 자살 생각 > 1 또는 MINI 자살, 낮은 강도)
  • 거식증 신경성 (MINI)
  • 정신분열 스펙트럼 장애(MINI)
  • 약물 남용(헤로인, 코카인, 엑스터시)(MINI)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 미술
Berking과 Whitley(Berking & Whitley, 2014)가 개발한 이 트랜스진단 프로그램은 일반적인 정서 조절 기술을 향상시키는 것을 목표로 하며, 특히 참가자의 정서 조절 유연성을 증가시킵니다. ART는 수용, 관용, 비판단적 인식, 자기 지원, 감정의 원인 분석 및 정서적 수정과 같은 여러 기술을 대상으로 합니다. 이 개입은 9개의 세션(각 2시간)으로 구성되며, 각 세션은 심리 교육을 위한 악순환의 제시로 시작됩니다. 이 악순환은 감정 조절 기술을 도입하여 선순환으로 전환됩니다. 참가자들은 이 기술을 숙고하고, 토론하고, 연습하도록 초대됩니다. 연습은 오디오와 서면 통합 문서의 도움을 받아 집에서도 권장됩니다. 이 연구의 목적을 위해 모든 자료는 프랑스어로 번역되었습니다.
행동: 미술
세션 1: 그룹 설명 및 심리 교육 세션 2: 호흡 및 근육 이완 세션 3: 연습/동기 부여의 중요성 세션 4: 비판단적 인식 세션 5: 수용 및 관용 세션 6: 자기 지원 세션 7: 감정 분석 세션 8: 감정 수정 세션 9: 연습 및 상황별 적용 + 그룹 종료
활성 비교기: 기분 전환
이완 그룹은 주로 Dominique Servant(휴식 및 명상, 2021)가 개발한 개입을 기반으로 하며, 이 연구에 그룹 형식으로 적용되고 9개 모듈(각 2시간)로 나뉩니다. 이 개입은 ART 프로그램의 전용 세션과 유사한 추가 심리 교육 부분을 제안하고 참가자들에게 다양한 이완 기술을 가르치며 세션에서 이를 테스트하고 집에서 연습하도록 초대합니다. 이 컨트롤 그룹은 ART 그룹(이완)에 있는 특정 구성 요소에 초점을 맞추므로 ART 프로그램의 다른 구성 요소의 영향을 평가하고 유연성 가설을 탐색할 수 있습니다(몇 가지 감정 조절 기술이 필요함). 마음챙김 명상 구성 요소는 두 번째 감정 조절 기술로 간주되어 이 연구의 프로그램에서 제외되었습니다.
행동: 기분 전환
세션 1: 그룹 및 심리 교육에 대한 설명 세션 2: 호흡 조절 1 세션 3: 호흡 조절 2 세션 4: 근육 이완 세션 5: 시각화 세션 6: 스트레칭 세션 7: 슐츠 이완 세션 8: 슐츠 이완 세션 9: 요약 및 끝 그룹의

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
감정 조절의 변화
기간: 30 분
감정 조절 기술 설문지(점수), 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미, 최소값 0 최대 108
30 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우울 증상의 변화
기간: 20 분
Beck Depressive Inventory Questionnaire (BDI-II) (점수), 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음, 최소값 0 최대값 63
20 분
불안 증상의 변화
기간: 20 분
Beck Anxiety Inventory Questionnaire (BAI) (점수), 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음, 최소값 0 최대값 63
20 분
일상 감정 조절 유연성의 변화
기간: 개입 직후
PIEL을 활용한 샘플링 방식 경험(감정 조절 전략의 유연성) - 스마트폰 설문지(3회 측정으로 합산 점수)
개입 직후

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 제휴
기간: 시술 중/ 시술 직후
California Psychotherapy Alliance Scale - 두 그룹의 통제 - 값 최소 24, 최대 168, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미
시술 중/ 시술 직후
치료에 대한 기대
기간: 절차 중
신뢰성 및 기대 설문지 - 두 그룹의 통제, 값 최소 4, 최대 36, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미
절차 중
치료의 변화
기간: 시술 중/ 시술 직후
중재 중 심리적 또는 약물 치료의 가능한 변화에 대한 질문
시술 중/ 시술 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Grenoble

협력자

Université Grenoble-Alpes

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 3월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 5월 23일

처음 게시됨 (실제)

2022년 5월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 2일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2022-A00378-35

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

이론적 배경, 목표, 가설, 예상 결과, 방법론

IPD 공유 기간

3 년

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구 프로토콜
  • 통계 분석 계획(SAP)
  • 분석 코드

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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