슬관절 전치환술 후 초음파 유도 슬와 신경총 차단 대 근막 장골 차단술
2023년 4월 19일 업데이트: Taysser Mahmoud Abdalraheem, Tanta University
슬관절 전치환술 후 수술 후 진통을 위한 초음파 유도 슬와 신경총 차단 대 근막 장골근 차단: 무작위 임상 시험
본 연구는 슬관절 전치환술 후 수술 후 통증에 대한 슬와신경총 차단과 장골근막 차단의 효과를 알아보고자 한다.
연구 개요
상세 설명
슬와 신경총은 오금와(popliteal fossa)의 내전열공(adductor hiatus)에 인접한 슬와 동맥과 정맥을 휘감고 후낭과 관절내 이삭 구조를 자극합니다. 최근 사체 연구에서 내전관 원위단에 10mL의 염료를 주입하면 내전근 열공을 통해 슬와와 슬와로 퍼지고 슬와 신경총을 염색하는 것으로 확인되었습니다.
최근에는 장골근막 아래에 국소침윤마취를 시행하는 대중적인 진통기법으로 장골근막차단술이 제안되었다. 방법은 말초 신경을 차단하기 위해 근막 아래에 도포된 국소 마취제에 달려 있습니다. 주요 신경혈관 구조로부터 원격으로 대퇴 신경을 마취함으로써 합병증을 피하고 적절한 진통을 달성하는 것이 제안되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Elgharbia
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Tanta, Elgharbia, 이집트, 31527
- Tanta University Hospitals
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 40~75세.
- 양성.
- 미국마취학회(ASA) 점수 I-II.
- 척추 마취 하에 일방적인 일차 TKA가 예정되어 있습니다.
제외 기준:
- 응고 병증.
- 당뇨병.
- 비만.
- 심부전.
- 신부전.
- 간부전.
- 하지의 감각 감소.
- 매일 오피오이드 섭취.
- 연구에 사용된 모든 약물에 대한 금기.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 초음파 유도 슬와 신경총 차단
이 그룹의 환자는 오금 신경총 블록을 받게 됩니다.
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이 그룹의 환자는 오금 신경총 블록을 받게 됩니다.
Popliteal plexus block 전에, 내전관의 근위 끝이 확인됩니다.
변환기는 동맥이 내전근 열공을 향해 내전관의 원위 부분에 있는 봉공근에서 벗어날 때까지 대퇴 동맥을 따라 말단으로 미끄러집니다.
신경 블록 바늘은 트랜스듀서의 전외측 끝에서 삽입되고 내측 광근을 통해 평면 내로 전진합니다.
주사 끝점은 내전근 틈에 가까운 내전근 관의 원위 단부 내부입니다.
주사는 내측광근과 대내전근 사이의 대퇴동맥에 인접하게 됩니다.
슬와 신경총 차단은 50mg의 부피바카인과 0.05mg의 에피네프린을 포함하는 10mL의 국소 마취 혼합물로 수행됩니다.
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실험적: 초음파 유도 근막 Iliaca 블록
이 그룹의 환자는 Fascia Iliaca 블록을 받게 됩니다.
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환자를 앙와위로 눕히고 피부를 무균적으로 세척합니다.
전상장골극에서 치골결절까지의 사타구니 인대를 피부에 그려 3등분으로 나눈다.
주입 지점은 서혜부 인대의 측면과 중간 부분이 만나는 지점에서 꼬리쪽으로 1cm 지점이었습니다.
피부와 심부 조직에 1% 리도카인을 침투시켰다.
18G 신경 차단 바늘을 1차(대퇴근막), 2차 저항 상실(장골근막)이 느껴질 때까지 수직으로 피부에 삽입합니다.
혈관내 주사를 배제하기 위해 흡인한 후 무균 상태에서 준비한 40 mL의 0.25% 부피바카인(1-1.5 mg/kg)을 주사합니다.
감각 차단은 대퇴 신경, 외측 피부 및 폐쇄 신경에 의해 자극되는 허벅지 부위에 대해 주사 20분 후 핀프릭 테스트(pinprick test)를 사용하여 평가될 것이다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 정맥 주사(IV) 모르핀 소비량
기간: 수술 후 24시간.
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수술 후 첫 번째 수술 후 24시간 동안 총 정맥 주사(IV) 모르핀 소비.
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수술 후 24시간.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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첫 번째 진통제 요청
기간: 수술 후 24시간
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용량(0.05 mg/kg)의 정맥 내 모르핀 형태로 수술 후 첫 번째 진통제 요청까지의 시간.
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수술 후 24시간
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통증 수준 점수
기간: 수술 후 24시간
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통증 강도(0 = 통증 없음) 내지 (10 = 참을 수 없는 통증)의 숫자 등급 척도(NRS)를 사용하는 통증 수준, 통증 완화는 3 이하의 NRS로 정의됩니다.
점수가 >3이면 환자는 ≤3으로 떨어질 때까지 모르핀 0.05mg/kg 형태의 진통제가 필요합니다.
NRS는 수술 후 1, 2, 4, 8, 12 및 24시간에 마취 후 치료실에 도착 시 평가되고 기록됩니다.
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수술 후 24시간
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복권
기간: 수술 후 24시간
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재활(앉는 시간, 서 있는 시간, 걷는 시간, 운동하는 시간)이 기록됩니다.
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수술 후 24시간
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환자 만족도
기간: 수술 후 24시간
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환자 만족도는 5점 척도로 평가됩니다. (1=매우 만족, 2=만족, 3=만족도 불만족도 아님, 4=불만족, 5=매우 불만족)
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 24일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 19일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 35431/4/22
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
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IPD 공유 기간
연구 종료 후 1년.
IPD 공유 액세스 기준
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IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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