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Bloc du plexus poplité échoguidé versus bloc fascia iliaque après arthroplastie totale du genou

19 avril 2023 mis à jour par: Taysser Mahmoud Abdalraheem, Tanta University

Bloc du plexus poplité échoguidé versus bloc du fascia iliaque pour l'analgésie postopératoire après arthroplastie totale du genou : un essai clinique randomisé

Cette étude vise à étudier l'effet du bloc du plexus poplité par rapport au bloc du fascia iliaque sur la douleur postopératoire après une arthroplastie totale du genou.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le plexus poplité enlace l'artère et la veine poplitées contiguës au hiatus de l'adducteur dans la fosse poplitée et innerve la capsule postérieure ainsi que les structures géniculaires intra-articulaires. Il a été récemment confirmé dans une étude sur des cadavres que l'injection de 10 ml de colorant dans l'extrémité distale du canal adducteur se propage via le hiatus adducteur jusqu'à la fosse poplitée et colore le plexus poplité.

Récemment, le bloc fascia iliaca a été proposé comme technique analgésique populaire qui implique une anesthésie par infiltration locale sous le fascia du muscle iliaque. La méthode dépend des anesthésiques locaux diffusés sous le fascia pour bloquer le nerf périphérique. Il a été proposé d'éviter les complications en anesthésiant le nerf fémoral à distance des principales structures neurovasculaires et d'obtenir une analgésie adéquate.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Elgharbia
      • Tanta, Elgharbia, Egypte, 31527
        • Tanta University Hospitals

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Âge 40 - 75 ans.
  • Les deux sexes.
  • Score I-II de l'American Society of Anesthesiologists (ASA).
  • Prévu pour une PTG primaire unilatérale sous rachianesthésie.

Critère d'exclusion:

  • Coagulopathie.
  • Diabète.
  • Obésité.
  • Insuffisance cardiaque.
  • insuffisance rénale.
  • Insuffisance hépatique.
  • Sensation réduite sur le membre inférieur.
  • Apport quotidien d'opioïdes.
  • Contre-indication à tout médicament utilisé dans l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bloc du plexus poplité échoguidé
Les patients de ce groupe recevront un bloc du plexus poplité.
Les patients de ce groupe recevront un bloc du plexus poplité. Avant le bloc du plexus poplité, l'extrémité proximale du canal adducteur sera identifiée. Le transducteur sera glissé distalement le long de l'artère fémorale jusqu'à ce que l'artère s'écarte du muscle sartorius dans la partie distale du canal de l'adducteur vers le hiatus de l'adducteur. L'aiguille du bloc nerveux sera insérée à partir de l'extrémité antérolatérale du transducteur et avancée dans le plan à travers le muscle vaste médial. Le point final de l'injection sera à l'intérieur de l'extrémité distale du canal de l'adducteur près du hiatus de l'adducteur. L'injection sera adjacente à l'artère fémorale, entre le muscle vaste médial et le muscle grand adducteur. Le bloc du plexus poplité sera réalisé avec 10 mL de mélange anesthésique local, contenant 50 mg de bupivacaïne et 0,05 mg d'épinéphrine.
Expérimental: Bloc fascia iliaque guidé par ultrasons
Les patients de ce groupe recevront un bloc Fascia Iliaca.
Les patients seront placés en décubitus dorsal et la peau sera nettoyée de manière aseptique. Le ligament inguinal de l'épine iliaque antéro-supérieure au tubercule pubien sera dessiné sur la peau et divisé en 3 parties. Le point d'injection était à 1 cm caudalement du point où les parties latérale et médiane du ligament inguinal se rencontraient. La peau et les tissus profonds ont été infiltrés avec de la lidocaïne à 1 %. Une aiguille de bloc nerveux 18G sera insérée dans la peau perpendiculairement jusqu'à ce que la première (fascia lata) et la deuxième perte de résistance (fascia iliaca) soient ressenties. Après aspiration pour exclure l'injection intravasculaire, 40 mL de bupivacaïne à 0,25 % (1-1,5 mg/kg), qui seront préparés dans des conditions aseptiques, puis injectés. Le bloc sensoriel sera évalué par le test de la piqûre d'épingle 20 minutes après l'injection pour les zones de la cuisse innervées par les nerfs fémoral, cutané latéral et obturateur.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation totale de morphine intraveineuse (IV)
Délai: 24 heures postopératoires.
Consommation totale de morphine par voie intraveineuse (IV) au cours des premières 24 heures postopératoires, en postopératoire.
24 heures postopératoires.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Première demande antalgique
Délai: 24 heures après l'opération
Délai de première demande antalgique après chirurgie sous forme de morphine intraveineuse à la dose (0,05 mg/kg).
24 heures après l'opération
Score de niveau de douleur
Délai: 24 heures après l'opération
Niveaux de douleur utilisant l'échelle d'évaluation numérique (NRS) de l'intensité de la douleur (0 = pas de douleur) à (10 = douleur intolérable), le soulagement de la douleur est défini comme un NRS de 3 ou moins. Si le score est> 3, le patient aura besoin d'analgésie sous forme de morphine 0,05 mg / kg jusqu'à ce qu'il diminue à ≤ 3. Le NRS sera évalué et enregistré à l'arrivée à l'unité de soins post-anesthésiques, 1, 2, 4, 8, 12 et 24 heures après l'opération au repos et en mouvement (flexion du genou) pendant les premières 24 heures postopératoires.
24 heures après l'opération
Réhabilitation
Délai: 24 heures après l'opération
La rééducation (temps nécessaire pour s'asseoir, temps nécessaire pour se tenir debout, temps nécessaire pour marcher, temps nécessaire pour faire de l'exercice) sera enregistré.
24 heures après l'opération
Niveau de satisfaction du patient
Délai: 24 heures après l'opération
Le degré de satisfaction des patients sera évalué sur une échelle de 5 points ; (1 = très satisfait, 2 = satisfait, 3 = ni satisfait ni insatisfait, 4 = pas satisfait, 5 = très insatisfait)
24 heures après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2022

Achèvement primaire (Réel)

31 mars 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 mai 2022

Première publication (Réel)

25 mai 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 35431/4/22

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Le protocole sera disponible sur demande raisonnable de l'auteur correspondant.

Délai de partage IPD

Un an après la fin de l'étude.

Critères d'accès au partage IPD

Le protocole sera disponible sur demande raisonnable de l'auteur correspondant.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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