Ultraääniohjattu popliteaalinen pleksikatkos vs. fascia iliaca blokki polven kokonaisartroplastian jälkeen
keskiviikko 19. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Taysser Mahmoud Abdalraheem, Tanta University
Ultraääniohjattu popliteaalinen plexus-blokki vs. fascia-illiaca-blokki leikkauksen jälkeiseen analgesiaan polven artroplastian jälkeen: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia polvitaipeen plexus-blokauksen ja Fascia Iliaca -tukoksen vaikutusta leikkauksen jälkeiseen kipuun täydellisen polven artroplastian jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Popliteal Plexus kietoutuu polvitaipeen valtimoon ja laskimoon, jotka ovat yhteneväisiä polvitaipeen syvennyksen adductor-aukon kanssa ja hermottavat takakapselin sekä nivelen sisäisiä sukupuolirakenteita. Äskettäin ruumistutkimuksessa vahvistettiin, että 10 ml:n väriaineen injektio adduktorikanavan distaaliseen päähän leviää adduktorin tauon kautta polvitaipeen kuoppaan ja värjää popliteaalisen plexuksen.
Äskettäin faskia iliaca -salpaa ehdotettiin suosituksi analgeettiseksi tekniikaksi, joka sisältää paikallisen infiltraatiopuudutuksen lonkkalihaksen faskian alla. Menetelmä riippuu paikallispuudutusaineista, jotka leviävät faskian alle ja estävät ääreishermon. On ehdotettu, että komplikaatioita vältetään nukuttamalla reisiluun hermo etäältä tärkeimmistä neurovaskulaarisista rakenteista ja saavutettava riittävä kivunlievitys.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Elgharbia
-
Tanta, Elgharbia, Egypti, 31527
- Tanta University Hospitals
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 40-75 vuotta.
- Molemmat sukupuolet.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) pisteet I-II.
- Suunniteltu yksipuoliselle, primaariselle TKA:lle spinaalipuudutuksessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Koagulopatia.
- Diabetes.
- Lihavuus.
- Sydämen vajaatoiminta.
- munuaisten vajaatoiminta.
- Maksan vajaatoiminta.
- Vähentynyt tunne alaraajassa.
- Opioidien päivittäinen saanti.
- Vasta-aihe kaikille tutkimuksessa käytetyille lääkkeille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ultraääniohjattu polvitaipeen plexusblokki
Tämän ryhmän potilaat saavat popliteaalisen plexus blokauksen.
|
Tämän ryhmän potilaat saavat popliteaalisen plexus blokauksen.
Ennen popliteal plexus blokkaa, adduktorikanavan proksimaalinen pää tunnistetaan.
Anturia liu'utetaan distaalisesti pitkin reisivaltimoa, kunnes valtimo poikkesi sartorius-lihaksesta adduktorin kanavan distaalisessa osassa kohti adduktorin taukoa.
Hermolohkoneula työnnetään anterolateraalisesta päästä ja viedään tasossa mediaalisen vastuslihaksen kautta.
Injektion päätepiste on adduktorikanavan distaalisen pään sisällä lähellä adduktorin taukoa.
Injektio tehdään reisivaltimon vieressä, mediaalisen vastuslihaksen ja adductor magnus -lihaksen välissä.
Popliteal plexus -salpaus suoritetaan 10 ml:lla paikallispuudutusseosta, joka sisältää 50 mg bupivakaiinia ja 0,05 mg epinefriiniä.
|
|
Kokeellinen: Ultraääniohjattu Fascia Iliaca lohko
Tämän ryhmän potilaat saavat Fascia Iliaca -salpauksen.
|
Potilaat asetetaan makuuasentoon ja iho puhdistetaan aseptisesti.
Nivusside ylemmästä suoliluun eturangan ja häpytuberklin välisestä nivelsiteestä piirretään iholle ja jaetaan 3 osaan.
Injektiokohta oli 1 cm kaudaalisesti kohdasta, jossa nivussiteen sivu- ja keskiosa kohtasivat.
Iho ja syvät kudokset infiltroitiin 1 % lidokaiinilla.
18G:n hermolohkoneula työnnetään ihoon kohtisuoraan, kunnes ensimmäinen (fascia lata) ja toinen vastustuskyvyn menetys (fascia iliaca) tuntuvat.
Suonensisäisen injektion sulkemiseksi pois aspiraation jälkeen 40 ml 0,25 % bupivakaiinia (1-1,5 mg/kg), joka valmistetaan aseptisissa olosuhteissa ja injektoidaan sitten.
Sensoraalinen salpaus arvioidaan käyttäen neulanpistotestiä 20 minuuttia injektion jälkeen reisien alueiden, jotka ovat hermostuneet reisiluun, lateraalisen ihon ja obturaattorin hermoilta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suonensisäisen (IV) morfiinin kokonaiskulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
Suonensisäisen (IV) morfiinin kokonaiskulutus ensimmäisen leikkauksen jälkeisen 24 tunnin aikana, leikkauksen jälkeen.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensimmäinen kipulääkepyyntö
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Aika ensimmäiseen kipulääkepyyntöön leikkauksen jälkeen suonensisäisenä morfiinina annoksena (0,05 mg/kg).
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Kiputason pisteet
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Kivun tasot käyttämällä numeerista luokitusasteikkoa (NRS) kivun voimakkuudesta (0 = ei kipua) - (10 = sietämätön kipu), kivunlievitys määritellään NRS-arvoksi 3 tai sitä alhaisemmaksi.
Jos pistemäärä on >3, potilas tarvitsee analgesiaa morfiinin muodossa 0,05 mg/kg, kunnes se laskee arvoon ≤3.
NRS arvioidaan ja kirjataan anestesian jälkeiseen hoitoyksikköön 1, 2, 4, 8, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen levossa ja liikkeessä (polven koukistus) ensimmäisen leikkauksen jälkeisen 24 tunnin aikana.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Kuntoutus
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Kuntoutus (aika kykyyn istua, aika seistä, aika kävellä, aika kykyyn tehdä liikuntaa) kirjataan.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Potilaan tyytyväisyystaso
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Potilastyytyväisyys arvioidaan 5 pisteen asteikolla; (1 = erittäin tyytyväinen, 2 = tyytyväinen, 3 = en tyytyväinen enkä tyytymätön, 4 = en tyytyväinen, 5 = erittäin en ole tyytyväinen)
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 25. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 21. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 35431/4/22
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Protokolla on saatavilla vastaavan tekijän kohtuullisesta pyynnöstä.
IPD-jaon aikakehys
Vuosi tutkimuksen päättymisen jälkeen.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Protokolla on saatavilla vastaavan tekijän kohtuullisesta pyynnöstä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .