Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultralydveiledet popliteal Plexus Block versus Fascia Iliaca Block etter total kneartroplastikk

19. april 2023 oppdatert av: Taysser Mahmoud Abdalraheem, Tanta University

Ultralydveiledet popliteal Plexus Block versus Fascia Iliaca Block for postoperativ analgesi etter total kneartroplastikk: en randomisert klinisk studie

Denne studien tar sikte på å undersøke effekten av Popliteal Plexus Block versus Fascia Iliaca Block på postoperativ smerte etter total kneartroplastikk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Popliteal Plexus fletter inn popliteal arterie og vene som grenser til adduktorhiatus i popliteal fossa og innerverer den bakre kapselen så vel som intraartikulære genikulære strukturer. Det ble nylig bekreftet i en kadaverstudie at injeksjon av 10 mL fargestoff i den distale enden av adduktorkanalen sprer seg via adduktorhiatus til popliteal fossa og farger Popliteal Plexus.

Nylig ble fascia iliaca-blokk foreslått som en populær smertestillende teknikk som involverer lokal infiltrasjonsanestesi under fascia av iliacus-muskelen. Metoden avhenger av lokalbedøvelsen spredt under fascien for å blokkere den perifere nerven. Det har blitt foreslått å unngå komplikasjonene ved å bedøve femoralnerven eksternt fra store nevrovaskulære strukturer og oppnå tilstrekkelig smertestillende.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
    • Elgharbia
      • Tanta, Elgharbia, Egypt, 31527
        • Tanta University hospitals

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 40 - 75 år.
  • Begge kjønn.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) score I-II.
  • Planlagt for ensidig, primær TKA under spinalbedøvelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Koagulopati.
  • Diabetes.
  • Overvekt.
  • Hjertefeil.
  • nyresvikt.
  • Leversvikt.
  • Redusert følelse på underekstremiteten.
  • Daglig inntak av opioider.
  • Kontraindikasjon til ethvert stoff som brukes i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ultralydveiledet Popliteal Plexus Block
Pasienter i denne gruppen vil få Popliteal plexus blokk.
Enhet: Ultralydveiledet Popliteal Plexus Block
Pasienter i denne gruppen vil få Popliteal plexus blokk. Før popliteal plexus blokkering vil den proksimale enden av adduktorkanalen bli identifisert. Transduseren vil skyves distalt langs femoralarterien inntil arterien avvek bort fra sartoriusmuskelen i den distale delen av adduktorkanalen mot adduktorhiatus. Nerveblokknålen vil settes inn fra den anterolaterale enden av transduseren og føres i planet gjennom den mediale vastusmuskelen. Injeksjonens endepunkt vil være inne i den distale enden av adduktorkanalen nær adduktorhiatus. Injeksjonen vil være ved siden av lårbensarterien, mellom mediale vastus-muskelen og adductor magnus-muskelen. Popliteal plexus-blokken vil bli utført med 10 ml lokalbedøvelsesblanding som inneholder 50 mg bupivakain og 0,05 mg adrenalin.
Eksperimentell: Ultralydveiledet Fascia Iliaca-blokk
Pasienter i denne gruppen vil få Fascia Iliaca blokk.
Enhet: Ultralydveiledet Fascia Iliaca-blokk
Pasientene vil bli plassert i liggende stilling, og huden renses aseptisk. Lyskeligamentet fra den fremre øvre iliacale ryggraden til pubic tuberkelen vil tegnes på huden og deles i 3 deler. Injeksjonspunktet var 1 cm kaudalt fra punktet der den laterale og midtre delen av lyskeligamentet møttes. Huden og dype vev ble infiltrert med 1 % lidokain. En 18G nerveblokknål vil bli satt inn i huden vinkelrett inntil det første (fascia lata) og andre tap av motstand (fascia iliaca) vil merkes. Etter aspirasjon for å utelukke intravaskulær injeksjon, 40 ml 0,25 % bupivakain (1-1,5 mg/kg), som vil bli tilberedt under aseptiske forhold og deretter injisert. Sensorisk blokkering vil bli evaluert ved hjelp av nålestikktesten 20 minutter etter injeksjon for områder av låret som er innervert av femoral, lateral kutan og obturatornerver.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Totalt intravenøst ​​(IV) morfinforbruk
Tidsramme: 24 timer postoperativt.
Totalt intravenøst ​​(IV) morfinforbruk i løpet av det første postoperative døgnet, postoperativt.
24 timer postoperativt.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Første smertestillende forespørsel
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Tid til første smertestillende forespørsel etter operasjon i form av intravenøs morfin i en dose (0,05 mg/kg).
24 timer postoperativt
Smertenivåscore
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Smertenivåer ved bruk av den numeriske vurderingsskalaen (NRS) av smerteintensitet (0 = ingen smerte) til (10 = utålelig smerte), smertelindring er definert som en NRS på 3 eller lavere. Hvis skåren er >3, vil pasienten trenge analgesi i form av morfin 0,05 mg/kg til den synker til ≤3. NRS vil bli vurdert og registrert ved ankomst til postanestesiavdelingen, 1, 2, 4, 8, 12 og 24 timer postoperativt i hvile og ved bevegelse (knefleksjon) i løpet av det første postoperative døgnet.
24 timer postoperativt
Rehabilitering
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Rehabilitering (tid til evne til å sitte, tid til evne til å stå, tid til evne til å gå, tid til evne til å trene) vil bli registrert.
24 timer postoperativt
Pasientens tilfredshetsnivå
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Grad av pasienttilfredshet vil bli vurdert på en 5-punkts skala; (1 = svært fornøyd, 2 = fornøyd, 3 = verken fornøyd eller misfornøyd, 4 = ikke fornøyd, 5 = svært ikke fornøyd)
24 timer postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tanta University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2022

Primær fullføring (Faktiske)

31. mars 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

25. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 35431/4/22

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Protokollen vil være tilgjengelig etter rimelig forespørsel fra den korresponderende forfatteren.

IPD-delingstidsramme

Ett år etter avsluttet studie.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Protokollen vil være tilgjengelig etter rimelig forespørsel fra den korresponderende forfatteren.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Total kneartroplastikk

Kliniske studier på Ultralydveiledet Popliteal Plexus Block

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Togo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere