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Bloqueio do plexo poplíteo guiado por ultrassom versus bloqueio da fáscia ilíaca após artroplastia total do joelho

19 de abril de 2023 atualizado por: Taysser Mahmoud Abdalraheem, Tanta University

Bloqueio do plexo poplíteo guiado por ultrassom versus bloqueio da fáscia ilíaca para analgesia pós-operatória após artroplastia total do joelho: um ensaio clínico randomizado

Este estudo tem como objetivo investigar o efeito do Bloqueio do Plexo Poplíteo versus o Bloqueio da Fáscia Ilíaca na dor pós-operatória após artroplastia total do joelho.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O plexo poplíteo entrelaça a artéria poplítea e a veia contígua ao hiato adutor na fossa poplítea e inerva a cápsula posterior, bem como as estruturas geniculares intra-articulares. Recentemente, foi confirmado em um estudo com cadáver que a injeção de 10 mL de corante na extremidade distal do canal adutor se espalha pelo hiato adutor até a fossa poplítea e mancha o plexo poplíteo.

Recentemente, o bloqueio da fáscia ilíaca foi proposto como uma técnica analgésica popular que envolve anestesia por infiltração local sob a fáscia do músculo ilíaco. O método depende dos anestésicos locais espalhados sob a fáscia para bloquear o nervo periférico. Foi proposto evitar as complicações anestesiando o nervo femoral remotamente das principais estruturas neurovasculares e obter analgesia adequada.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Elgharbia
      • Tanta, Elgharbia, Egito, 31527
        • Tanta University Hospitals

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 40 - 75 anos.
  • Ambos os sexos.
  • Classificação I-II da American Society of Anesthesiologists (ASA).
  • Programado para ATJ primária unilateral sob raquianestesia.

Critério de exclusão:

  • Coagulopatia.
  • Diabetes.
  • Obesidade.
  • Insuficiência cardíaca.
  • falência renal.
  • Insuficiência hepática.
  • Sensação reduzida no membro inferior.
  • Ingestão diária de opioides.
  • Contraindicação a qualquer medicamento utilizado no estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Bloqueio do plexo poplíteo guiado por ultrassom
Os pacientes deste grupo receberão bloqueio do plexo poplíteo.
Os pacientes deste grupo receberão bloqueio do plexo poplíteo. Antes do bloqueio do plexo poplíteo, a extremidade proximal do canal adutor será identificada. O transdutor será deslizado distalmente ao longo da artéria femoral até que a artéria se desvie do músculo sartório na parte distal do canal adutor em direção ao hiato adutor. A agulha de bloqueio do nervo será inserida a partir da extremidade anterolateral do transdutor e avançada no plano através do músculo vasto medial. O ponto final da injeção será dentro da extremidade distal do canal adutor perto do hiato adutor. A injeção será adjacente à artéria femoral, entre o músculo vasto medial e o músculo adutor magno. O bloqueio do plexo poplíteo será feito com 10 mL de mistura anestésica local, contendo 50 mg de bupivacaína e 0,05 mg de epinefrina.
Experimental: Bloqueio da fáscia ilíaca guiado por ultrassom
Os pacientes deste grupo receberão bloqueio da Fáscia Ilíaca.
Os pacientes serão colocados em decúbito dorsal e a pele será limpa assepticamente. O ligamento inguinal da espinha ilíaca anterossuperior ao tubérculo púbico será desenhado na pele e dividido em 3 partes. O ponto de injeção foi de 1 cm caudalmente do ponto onde as partes lateral e média do ligamento inguinal se encontravam. A pele e os tecidos profundos foram infiltrados com lidocaína a 1%. Uma agulha de bloqueio de nervo 18G será inserida na pele perpendicularmente até que a primeira (fáscia lata) e a segunda perda de resistência (fáscia ilíaca) sejam sentidas. Após a aspiração para excluir a injeção intravascular, 40 mL de bupivacaína a 0,25% (1-1,5 mg/kg), que serão preparados em condições assépticas, e então injetados. O bloqueio sensorial será avaliado pelo teste da picada de agulha 20 minutos após a injeção para áreas da coxa inervadas pelos nervos femoral, cutâneo lateral e obturador.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo total de morfina intravenosa (IV)
Prazo: 24 horas de pós-operatório.
Consumo total de morfina intravenosa (IV) durante as primeiras 24 horas de pós-operatório, no pós-operatório.
24 horas de pós-operatório.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Primeira solicitação de analgésico
Prazo: 24 horas de pós-operatório
Tempo até a primeira solicitação de analgésico após a cirurgia na forma de morfina endovenosa na dose (0,05 mg/kg).
24 horas de pós-operatório
Pontuação do nível de dor
Prazo: 24 horas de pós-operatório
Níveis de dor usando a escala de classificação numérica (NRS) de intensidade da dor (0 = sem dor) a (10 = dor intolerável), o alívio da dor é definido como um NRS de 3 ou inferior. Se o escore for >3, o paciente precisará de analgesia na forma de morfina 0,05 mg/kg até diminuir para ≤3. A NRS será avaliada e registrada na chegada à sala de recuperação pós-anestésica, 1, 2, 4, 8, 12 e 24 horas de pós-operatório em repouso e em movimento (flexão do joelho) durante as primeiras 24 horas de pós-operatório.
24 horas de pós-operatório
Reabilitação
Prazo: 24 horas de pós-operatório
A reabilitação (tempo para capacidade de sentar, tempo para capacidade de ficar em pé, tempo para capacidade de andar, tempo para capacidade de fazer exercícios) será registrada.
24 horas de pós-operatório
Nível de satisfação do paciente
Prazo: 24 horas de pós-operatório
O grau de satisfação do paciente será avaliado em uma escala de 5 pontos; (1= muito satisfeito, 2 = satisfeito, 3 = nem satisfeito nem insatisfeito, 4 = insatisfeito, 5 = muito insatisfeito)
24 horas de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2022

Conclusão Primária (Real)

31 de março de 2023

Conclusão do estudo (Real)

31 de março de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de maio de 2022

Primeira postagem (Real)

25 de maio de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 35431/4/22

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

O protocolo estará disponível sob solicitação razoável do autor correspondente.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Um ano após o término do estudo.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

O protocolo estará disponível sob solicitação razoável do autor correspondente.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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