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뇌졸중 환자의 활동 및 참여에 대한 인지의 영향 (CAPS)

2022년 5월 22일 업데이트: University of the Sciences in Philadelphia

뇌졸중 환자의 인지력 향상을 위한 원격 의료 운동 프로그램

피험자가 참여에 동의하면 1차 조사원은 연령, 키, 체중을 포함한 몇 가지 기본 정보를 수집합니다. 건강과 각 과목에 관한 몇 가지 일반적인 질문을 받으면 걷는 속도, 인지 및 균형을 측정하는 몇 가지 테스트를 완료합니다. 이 테스트 중에 참가자는 의자에서 일어나 계단을 오르내리거나 앞, 뒤, 옆 방향으로 물체 위를 걷고 앞뒤 방향으로 물체 주위를 걷도록 요청받습니다. 이러한 테스트를 완료한 후 참가자는 큰 소리로 숫자 세기, 개체 이름 지정 또는 한 손에서 다른 손으로 개체 전달과 같은 다른 작업을 수행하는 동안 테스트를 반복하도록 요청받습니다.

하루가 끝나면 만보기를 각 피험자의 발목에 부착하고 다음 7일 동안 깨어 있을 때 착용하도록 요청했습니다. 조사관은 평가가 1시간 동안 지속될 것으로 예상합니다. 7일 후 피험자는 걸음 수를 연구원에게 반환하고 운동 수업을 시작합니다. 운동 수업은 8주 동안 주당 2일 진행됩니다. 수업에서 참가자들은 부드러운 운동을 수행하고 뇌 기능을 향상시키기 위해 기억력을 사용하도록 요청받을 것입니다. 각 수업은 1시간 동안 진행될 것으로 예상됩니다. 운동 수업이 끝나면 조사관은 각 수업을 시작하기 전에 했던 것처럼 보행, 균형 및 인지 작업을 다시 수행합니다. 피험자가 모든 운동 수업과 테스트를 마치면 조사관은 집에서 넘어진 적이 있는지 확인하기 위해 매주 한 명에게 전화를 겁니다. 통화는 6개월 동안 계속됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

뇌졸중 후 최대 70%의 사람들이 인지 장애를 갖고 있고 20-60%가 우울증을 경험하며 대부분이 건강한 노인보다 훨씬 덜 활동적인 것으로 나타났습니다. 이러한 결손은 삶의 질, 지역사회 활동 참여에 영향을 미치고 기능 저하 주기로 이어지기 때문에 특히 문제가 됩니다. 뇌졸중 후 사람들의 운동 프로그램 참여는 인지 기능의 개선과 관련이 있지만 다른 사람들은 인지 개선을 발견하지 못했습니다. 다른 운동 프로그램은 우울증을 동반한 뇌졸중 환자에게 도움이 되었고, 낙상 발생률을 낮추고, 걷기 활동을 개선했지만, 다른 연구에서는 운동 프로그램이 지역사회 참여에 미치는 영향이 부족함을 보여줍니다. 참고로, 이 작업에 사용된 일부 표준 결과 측정은 변화에 민감하지 않으며 일부는 실어증이 있는 사람들에게 불리한 반면, 대부분은 거의 전적으로 종이 및 연필 테스트였습니다. 이 연구 프로젝트는 참가자의 변화를 포착하기 위해 일련의 인지 측정을 사용할 것입니다.

조사관은 인지 도전이 있거나 없는 기능 테스트를 사용하여 인지 상태를 변경하는 사람의 능력을 평가하고 황금 표준을 나타내는 컴퓨터 테스트에서 보이는 변화와 비교합니다. 이 독특한 프로그램은 음악과 사교를 위한 그룹 설정을 포함하여 서로 쉽게 어울리는 여러 측면을 결합하려고 시도합니다. 운동 프로그램에 대한 참여를 향상시키기 위한 다른 연구 연구에서 보여진 바와 같이 인지를 향상시키기 위한 음악의 사용. 인지 재훈련, 저강도 운동, 그룹 활동 및 음악을 연결함으로써 이 프로젝트의 연구자들은 이러한 특성을 가진 운동 프로그램이 재활 계획이 완료되면 개인에게 웰빙 프로그램으로 도움이 될 수 있는지 확인할 수 있습니다. 연구자들은 특히 만성 뇌졸중 환자의 균형, 활동 및 낙상 발생률에 미치는 영향에 관심이 있습니다. 또한 연구원들은 이 구조화된 프로그램이 비교 그룹 역할을 할 노인들에게 미치는 차이점을 조사할 것입니다. 이를 통해 뇌졸중 환자가 매일 직면하는 몇 가지 추가 문제에 대한 통찰력을 얻을 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • 모병
        • University of the Sciences
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 뇌졸중을 지속한 피험자는 이 연구에 참여하도록 모집될 것입니다.

포함 기준:

  • 최소 3개월 전에 1회 이상의 뇌졸중이 있었던 18세 이상
  • 지시를 따르고 연구자와 대화할 수 있음
  • 주치의의 결정에 따라 앉은 상태에서 그룹 환경에서 안전하게 운동할 수 있습니다.

건강한 노인을 모집하여 비교군으로 활동할 것입니다.

포함 기준:

  • 은퇴 또는 반 은퇴
  • 도움 없이 걸을 수 있다
  • 주치의의 결정에 따라 앉은 상태에서 그룹 환경에서 안전하게 운동할 수 있습니다.

제외 기준:

  • • 움직임이나 걷기를 제한하는 뼈 또는 관절 문제

    • 정말 높거나 낮은 혈압이나 맥박
    • 앉아있을 때 가슴에 통증이 있거나 호흡 곤란
    • 기타 신경학적 문제
    • 주치의가 제공한 승인 부족

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 건강 노인
이 피험자의 하위 집합은 이 방법론에 대한 공정한 역사를 가지고 있으며 비교 대상으로 사용되고 있습니다.
행동: 에이지리스 그레이스
이 독특한 프로그램은 음악과 사교를 위한 그룹 설정을 포함하여 서로 쉽게 어울리는 여러 측면을 결합하려고 시도합니다. 운동 프로그램에 대한 참여를 향상시키기 위한 다른 연구 연구에서 보여진 바와 같이 인지를 향상시키기 위한 음악의 사용. 인지 재훈련, 저강도 운동, 그룹 활동 및 음악을 연결함으로써 이 프로젝트의 연구자들은 이러한 속성을 가진 운동 프로그램이 재활 계획이 완료되면 개인에게 웰빙 프로그램으로 도움이 될 수 있는지 확인할 수 있습니다. 연구자들은 특히 만성 뇌졸중 환자의 균형, 활동 및 낙상 발생률에 미치는 영향에 관심이 있습니다. 또한 연구원들은 이 구조화된 프로그램이 비교 그룹 역할을 할 노인들에게 미치는 차이점을 조사할 것입니다. 이를 통해 뇌졸중 환자가 매일 직면하는 몇 가지 추가 문제에 대한 통찰력을 얻을 수 있습니다.
실험적: 뇌졸중 후 피험자
뇌졸중 후 개인은 최근 실시간 형식으로 이 진행 중인 조사에 참여했지만 이러한 피험자는 이제 원격 의료 암에 입력됩니다.
행동: 에이지리스 그레이스
이 독특한 프로그램은 음악과 사교를 위한 그룹 설정을 포함하여 서로 쉽게 어울리는 여러 측면을 결합하려고 시도합니다. 운동 프로그램에 대한 참여를 향상시키기 위한 다른 연구 연구에서 보여진 바와 같이 인지를 향상시키기 위한 음악의 사용. 인지 재훈련, 저강도 운동, 그룹 활동 및 음악을 연결함으로써 이 프로젝트의 연구자들은 이러한 속성을 가진 운동 프로그램이 재활 계획이 완료되면 개인에게 웰빙 프로그램으로 도움이 될 수 있는지 확인할 수 있습니다. 연구자들은 특히 만성 뇌졸중 환자의 균형, 활동 및 낙상 발생률에 미치는 영향에 관심이 있습니다. 또한 연구원들은 이 구조화된 프로그램이 비교 그룹 역할을 할 노인들에게 미치는 차이점을 조사할 것입니다. 이를 통해 뇌졸중 환자가 매일 직면하는 몇 가지 추가 문제에 대한 통찰력을 얻을 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주된 목적은 저강도 앉아서 하는 운동 프로그램(24 세션 2x/wk 12주)과 인지 훈련이 뇌졸중 후 개인의 이중 과제 인지/운동 기능에 미치는 영향을 나이가 일치하는 노인과 비교하여 결정하는 것입니다.
기간: 프로그램 시작 후 약 12주 후, 24회 세션 결과 효과
이중 작업 처리 속도(독립적인 운동 작업과 인지 활동 도전이 포함된 작업 간의 시간 차이 포함)
프로그램 시작 후 약 12주 후, 24회 세션 결과 효과

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
두 번째 목표는 집과 지역 사회에서 등록된 모든 피험자의 걷기 활동(일일 걸음 수)에 대한 운동 프로그램의 효과를 결정하는 것입니다. 24번의 교육을 받은 결과
기간: 훈련 후 3일 평균 걷기와 비교한 3일 기준 걷기 평균(2x/wk에서 24회 세션 이전)의 효과
워킹 모니터 측정
훈련 후 3일 평균 걷기와 비교한 3일 기준 걷기 평균(2x/wk에서 24회 세션 이전)의 효과

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of the Sciences in Philadelphia

수사관

  • 수석 연구원: gregory t thielman, EdD, USciences

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 5월 20일

기본 완료 (예상)

2022년 10월 20일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 7월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 5월 22일

처음 게시됨 (실제)

2022년 5월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 22일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1301299

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

그룹의 다른 연구자들은 다른 측면을 조사하고 있으며 액세스 권한이 필요합니다.

IPD 공유 기간

일년

IPD 공유 액세스 기준

교직원이어야합니다

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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