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Influenza della cognizione sull'attività e sulla partecipazione nelle persone con ictus (CAPS)

22 maggio 2022 aggiornato da: University of the Sciences in Philadelphia

Un programma di esercizi di telemedicina per migliorare la cognizione nelle persone con ictus

Se un soggetto accetta di partecipare, gli investigatori primari raccoglieranno alcune informazioni di base tra cui età, altezza e peso. L'assunzione di alcune domande generali riguardanti la salute e ogni soggetto completerà alcuni test che misurano la velocità di camminata, la cognizione e l'equilibrio. Durante questi test ai partecipanti verrà chiesto di alzarsi da una sedia, camminare su e giù per le scale, camminare su oggetti in avanti, indietro e lateralmente, camminare intorno agli oggetti in avanti e indietro. Dopo aver completato questi test, ai partecipanti verrà chiesto di ripeterli mentre svolgono un'altra attività come contare ad alta voce, nominare oggetti o passare un oggetto da una mano all'altra.

Alla fine della giornata, un contapassi verrà attaccato alla caviglia di ogni soggetto e ti verrà chiesto di indossarlo da sveglio per i successivi 7 giorni. Gli investigatori si aspettano che la valutazione durerà 1 ora. Dopo 7 giorni, i soggetti restituiranno il contapassi ai ricercatori e inizieranno le lezioni di ginnastica. Le lezioni di ginnastica si svolgeranno 2 giorni a settimana per 8 settimane. Nella classe ai partecipanti verrà chiesto di eseguire esercizi delicati e utilizzare la memoria per migliorare il funzionamento del cervello. Ogni lezione dovrebbe durare 1 ora. Al termine delle lezioni di ginnastica, gli investigatori eseguiranno nuovamente l'andatura, l'equilibrio e i compiti cognitivi come abbiamo fatto prima che ciascuno iniziasse la lezione. Una volta che un soggetto ha terminato tutte le lezioni di ginnastica e i test, gli investigatori ne chiameranno uno ogni settimana per vedere se hai avuto delle cadute a casa. Le chiamate andranno avanti per 6 mesi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Dopo l'ictus, è stato notato che fino al 70% delle persone ha un deterioramento cognitivo, tra il 20 e il 60% soffre di depressione e la maggior parte è significativamente meno attiva rispetto agli anziani sani. Questi deficit sono particolarmente problematici in quanto influenzano la qualità della vita, la partecipazione alle attività della comunità e portano a un ciclo di declino funzionale. Nelle persone dopo l'ictus, la partecipazione a programmi di esercizi è stata associata a miglioramenti della funzione cognitiva, ma altri non hanno riscontrato miglioramenti cognitivi. Altri programmi di esercizi hanno aiutato le persone con ictus con depressione, diminuito l'incidenza delle cadute e migliorato l'attività di deambulazione, ma altre ricerche mostrano una mancanza di trasferimento dei programmi di esercizio alla partecipazione alla comunità. Da notare che alcune misure di esito standard utilizzate in questo lavoro non sono sensibili al cambiamento e alcune svantaggiano quelle con afasia, mentre molte sono state quasi esclusivamente test con carta e matita. Questo progetto di ricerca utilizzerà una batteria di misure cognitive per catturare il cambiamento nei partecipanti.

Gli investigatori valuteranno la capacità della persona di modificare il proprio stato cognitivo utilizzando test funzionali con e senza una sfida cognitiva e confronteranno i cambiamenti con quelli osservati nei test computerizzati poiché rappresentano il gold standard. Questo programma unico tenta di combinare più aspetti che si incastrano facilmente tra cui la musica e un ambiente di gruppo per la socializzazione. L'uso della musica per migliorare la cognizione come è stato dimostrato in altri studi di ricerca per migliorare la partecipazione al programma di esercizi. Collegando la riqualificazione cognitiva, l'esercizio a bassa intensità, le attività di gruppo e la musica, i ricercatori di questo progetto possono determinare se un programma di movimento con questi attributi può portare benefici alle persone come programma di benessere, una volta che i loro piani di riabilitazione sono stati completati. I ricercatori sono specificamente interessati all'effetto sull'equilibrio, l'attività e l'incidenza delle cadute nelle persone con ictus cronico. Inoltre, i ricercatori esamineranno le differenze che questo programma strutturato farà sugli anziani che fungeranno da gruppo di confronto. Ciò consentirà di approfondire alcune delle sfide aggiuntive che le persone affette da ictus incontrano quotidianamente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Reclutamento
        • University of the Sciences
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I soggetti che hanno subito un ictus saranno reclutati per partecipare a questo studio di ricerca.

Criterio di inclusione:

  • Età superiore a 18 anni con 1 o più ictus da almeno 3 mesi
  • In grado di seguire le indicazioni e parlare con i ricercatori
  • In grado di esercitarsi in sicurezza in un ambiente di gruppo quando si è seduti, come determinato dal proprio medico di base

Gli adulti più anziani in buona salute saranno reclutati per fungere da gruppo di confronto

Criterio di inclusione:

  • Pensionati o semipensionati
  • Essere in grado di camminare senza assistenza
  • In grado di esercitarsi in sicurezza in un ambiente di gruppo quando si è seduti, come determinato dal proprio medico di base

Criteri di esclusione:

  • • Problemi alle ossa o alle articolazioni che limitano i movimenti o la deambulazione

    • Pressione sanguigna o polso molto alta o bassa
    • Dolore al petto o difficoltà a respirare quando si è seduti
    • Qualsiasi altro problema neurologico
    • Mancanza di autorizzazione fornita dal proprio fornitore di assistenza sanitaria di base

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Salute Anziani
Questo sottoinsieme di soggetti ha una buona storia con questa metodologia e viene utilizzato come comparatore.
Questo programma unico tenta di combinare più aspetti che si incastrano facilmente tra cui la musica e un ambiente di gruppo per la socializzazione. L'uso della musica per migliorare la cognizione come è stato dimostrato in altri studi di ricerca per migliorare la partecipazione al programma di esercizi. Collegando la riqualificazione cognitiva, l'esercizio a bassa intensità, le attività di gruppo e la musica, i ricercatori di questo progetto possono determinare se un programma di movimento con questi attributi può portare benefici alle persone come programma di benessere una volta che i loro piani di riabilitazione sono stati completati. I ricercatori sono specificamente interessati all'effetto sull'equilibrio, l'attività e l'incidenza delle cadute nelle persone con ictus cronico. Inoltre, i ricercatori esamineranno le differenze che questo programma strutturato farà sugli anziani che fungeranno da gruppo di confronto. Ciò consentirà di approfondire alcune delle sfide aggiuntive che le persone affette da ictus incontrano quotidianamente.
SPERIMENTALE: I soggetti dopo l'ictus
Gli individui post ictus hanno recentemente partecipato a questa indagine in corso in un formato dal vivo, ma questi soggetti sono ora inseriti in un braccio di telemedicina.
Questo programma unico tenta di combinare più aspetti che si incastrano facilmente tra cui la musica e un ambiente di gruppo per la socializzazione. L'uso della musica per migliorare la cognizione come è stato dimostrato in altri studi di ricerca per migliorare la partecipazione al programma di esercizi. Collegando la riqualificazione cognitiva, l'esercizio a bassa intensità, le attività di gruppo e la musica, i ricercatori di questo progetto possono determinare se un programma di movimento con questi attributi può portare benefici alle persone come programma di benessere una volta che i loro piani di riabilitazione sono stati completati. I ricercatori sono specificamente interessati all'effetto sull'equilibrio, l'attività e l'incidenza delle cadute nelle persone con ictus cronico. Inoltre, i ricercatori esamineranno le differenze che questo programma strutturato farà sugli anziani che fungeranno da gruppo di confronto. Ciò consentirà di approfondire alcune delle sfide aggiuntive che le persone affette da ictus incontrano quotidianamente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lo scopo principale è determinare l'impatto di un programma di esercizi da seduti a bassa intensità (24 sessioni 2x/settimana per 12 settimane) con allenamento cognitivo sulla funzione cognitiva/motoria dual task negli individui dopo l'ictus rispetto agli anziani della stessa età
Lasso di tempo: effetti a seguito di 24 sessioni, circa 12 settimane dopo l'inizio del programma
velocità di elaborazione del doppio compito (differenza di tempo tra compito motorio isolato e compito con sfida dell'attività cognitiva inclusa)
effetti a seguito di 24 sessioni, circa 12 settimane dopo l'inizio del programma

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gli obiettivi secondari sono determinare gli effetti del programma di esercizi sull'attività di deambulazione (passi al giorno) per tutti i soggetti iscritti, a casa e nella comunità; come risultato delle 24 sessioni di formazione
Lasso di tempo: effetti di una media di camminata di 3 giorni (prima delle 24 sessioni a 2x/settimana) rispetto a una media di camminata di 3 giorni dopo l'allenamento
misurazione dei monitor ambulanti
effetti di una media di camminata di 3 giorni (prima delle 24 sessioni a 2x/settimana) rispetto a una media di camminata di 3 giorni dopo l'allenamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: gregory t thielman, EdD, USciences

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

20 maggio 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

20 ottobre 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

20 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 maggio 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

26 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

26 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

altri ricercatori del gruppo stanno studiando altri aspetti e avranno bisogno di accedervi

Periodo di condivisione IPD

1 anno

Criteri di accesso alla condivisione IPD

deve essere membro della facoltà

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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