Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние познания на активность и участие у людей с инсультом (CAPS)

22 мая 2022 г. обновлено: University of the Sciences in Philadelphia

Программа телемедицинских упражнений для улучшения когнитивных функций у людей с инсультом

Если субъект соглашается участвовать, основные исследователи собирают некоторую основную информацию, включая возраст, рост и вес. Прием некоторых общих вопросов, касающихся здоровья, и каждый субъект пройдет несколько тестов, которые измеряют скорость ходьбы, познание и равновесие. Во время этих тестов участникам будет предложено встать со стула, подняться и спуститься по лестнице, пройтись по предметам вперед, назад и в стороны, обойти предметы вперед и назад. После завершения этих тестов участников попросят повторить их, выполняя другое задание, например, считать вслух, называть предметы или передавать предмет из одной руки в другую.

В конце дня к лодыжке каждого испытуемого прикрепят счетчик шагов, и вас попросят носить его, когда вы не спите, в течение следующих 7 дней. Следователи рассчитывают, что оценка продлится 1 час. Через 7 дней испытуемые вернут счетчик шагов исследователям и приступят к занятиям физическими упражнениями. Занятия спортом будут проходить 2 раза в неделю в течение 8 недель. На занятии участников попросят выполнять легкие упражнения и использовать память для улучшения работы мозга. Каждое занятие рассчитано на 1 час. По завершении занятий исследователи снова выполнят упражнения на походку, равновесие и когнитивные задачи, как мы делали перед каждым началом занятия. После того, как субъект закончит все занятия и тестирование, исследователи будут звонить ему каждую неделю, чтобы узнать, не было ли у вас падений дома. Звонки будут продолжаться 6 месяцев.

Обзор исследования

Подробное описание

Было отмечено, что после инсульта до 70% людей имеют когнитивные нарушения, от 20 до 60% испытывают депрессию, и большинство из них значительно менее активны, чем здоровые пожилые люди. Эти дефициты особенно проблематичны, поскольку они влияют на качество жизни, участие в общественной деятельности и приводят к циклу снижения функции. У людей после инсульта участие в программах упражнений было связано с улучшением когнитивных функций, но у других не было обнаружено никаких улучшений когнитивных функций. Другие программы упражнений помогли людям с депрессией, перенесшим инсульт, снизили частоту падений и улучшили активность при ходьбе, но другие исследования показывают отсутствие переноса программ упражнений на участие в жизни общества. Следует отметить, что некоторые стандартные показатели результатов, использованные в этой работе, не чувствительны к изменениям и неблагоприятны для пациентов с афазией, в то время как многие из них были почти исключительно тестами с бумагой и карандашом. В этом исследовательском проекте будет использоваться ряд когнитивных мер для фиксации изменений в участниках.

Исследователи оценят способность человека изменить свой когнитивный статус, используя функциональные тесты с когнитивной нагрузкой и без нее, и сравнит изменения с результатами компьютерного тестирования, поскольку оно представляет собой золотой стандарт. Эта уникальная программа пытается объединить несколько аспектов, которые легко сочетаются друг с другом, включая музыку и групповую настройку для общения. Использование музыки для улучшения когнитивных функций, как было показано в других исследованиях, улучшает участие в программе упражнений. Связывая когнитивную переподготовку, упражнения низкой интенсивности, групповые занятия и музыку, исследователи этого проекта могут определить, может ли программа движения с этими атрибутами принести пользу людям в качестве программы оздоровления после того, как их планы реабилитации будут завершены. Исследователей особенно интересует влияние на равновесие, активность и частоту падений у людей с хроническим инсультом. Кроме того, исследователи изучат различия, которые эта структурированная программа произведет на пожилых людей, которые будут выступать в качестве группы сравнения. Это даст представление о некоторых дополнительных проблемах, с которыми ежедневно сталкиваются люди, перенесшие инсульт.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: gregory t thielman, EdD
  • Номер телефона: 2155968680
  • Электронная почта: g.thielm@usciences.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Margaret Roos, PhD
  • Номер телефона: 2155968676
  • Электронная почта: m.roos@usciences.edu

Места учебы

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • Рекрутинг
        • University of the Sciences
        • Контакт:
          • Gregory T Thielman, EdD
          • Номер телефона: 215-596-8680
          • Электронная почта: g.thielm@usciences.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Для участия в этом исследовании будут привлечены субъекты, перенесшие инсульт.

Критерии включения:

  • Возраст старше 18 лет, перенесший 1 и более инсультов не менее 3 месяцев назад.
  • Способен следовать указаниям и разговаривать с исследователями
  • Способен безопасно выполнять групповые упражнения сидя, как это определено вашим лечащим врачом.

В качестве группы сравнения будут набраны пожилые люди с хорошим здоровьем.

Критерии включения:

  • Пенсионер или полупенсионер
  • Уметь ходить без посторонней помощи
  • Способен безопасно выполнять групповые упражнения сидя, как это определено вашим лечащим врачом.

Критерий исключения:

  • • Проблемы с костями или суставами, которые ограничивают ваше движение или ходьбу

    • Действительно высокое или низкое кровяное давление или пульс
    • Боль в груди или затрудненное дыхание, когда вы сидите
    • Любые другие неврологические проблемы
    • Отсутствие разрешения, предоставленного вам вашим лечащим врачом

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Здоровье пожилых людей
Это подмножество субъектов имеет хорошую историю с этой методологией и используется в качестве компаратора.
Эта уникальная программа пытается объединить несколько аспектов, которые легко сочетаются друг с другом, включая музыку и групповую настройку для общения. Использование музыки для улучшения когнитивных функций, как было показано в других исследованиях, улучшает участие в программе упражнений. Связывая когнитивную переподготовку, упражнения низкой интенсивности, групповые занятия и музыку, исследователи этого проекта могут определить, может ли программа движения с этими атрибутами принести пользу людям в качестве программы оздоровления после того, как их планы реабилитации будут завершены. Исследователей особенно интересует влияние на равновесие, активность и частоту падений у людей с хроническим инсультом. Кроме того, исследователи изучат различия, которые эта структурированная программа произведет на пожилых людей, которые будут выступать в качестве группы сравнения. Это даст представление о некоторых дополнительных проблемах, с которыми ежедневно сталкиваются люди, перенесшие инсульт.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Субъекты после инсульта
Люди, перенесшие инсульт, недавно участвовали в этом продолжающемся расследовании в прямом эфире, но теперь эти субъекты включены в группу телемедицины.
Эта уникальная программа пытается объединить несколько аспектов, которые легко сочетаются друг с другом, включая музыку и групповую настройку для общения. Использование музыки для улучшения когнитивных функций, как было показано в других исследованиях, улучшает участие в программе упражнений. Связывая когнитивную переподготовку, упражнения низкой интенсивности, групповые занятия и музыку, исследователи этого проекта могут определить, может ли программа движения с этими атрибутами принести пользу людям в качестве программы оздоровления после того, как их планы реабилитации будут завершены. Исследователей особенно интересует влияние на равновесие, активность и частоту падений у людей с хроническим инсультом. Кроме того, исследователи изучат различия, которые эта структурированная программа произведет на пожилых людей, которые будут выступать в качестве группы сравнения. Это даст представление о некоторых дополнительных проблемах, с которыми ежедневно сталкиваются люди, перенесшие инсульт.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Основная цель состоит в том, чтобы определить влияние программы упражнений низкой интенсивности сидя (24 занятия 2 раза в неделю в течение 12 недель) с когнитивной тренировкой на когнитивную/моторную функцию с двумя задачами у людей после инсульта по сравнению с пожилыми людьми того же возраста.
Временное ограничение: эффекты в результате 24 сеансов, примерно через 12 недель после начала программы
скорость обработки двойной задачи (разница во времени между изолированной двигательной задачей и задачей с включением когнитивной активности)
эффекты в результате 24 сеансов, примерно через 12 недель после начала программы

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Второстепенные цели заключаются в том, чтобы определить влияние программы упражнений на ходьбу (количество шагов в день) для всех зарегистрированных субъектов, находясь дома и в обществе; по итогам 24 тренировок
Временное ограничение: влияние 3-дневного среднего показателя ходьбы (до 24 занятий 2 раза в неделю) по сравнению с 3-дневным средним показателем ходьбы после тренировки
измерение шагающих мониторов
влияние 3-дневного среднего показателя ходьбы (до 24 занятий 2 раза в неделю) по сравнению с 3-дневным средним показателем ходьбы после тренировки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: gregory t thielman, EdD, USciences

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 мая 2020 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

20 октября 2022 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

20 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 июля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 мая 2022 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 мая 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

другие исследователи в группе изучают другие аспекты, и им потребуется доступ

Сроки обмена IPD

1 год

Критерии совместного доступа к IPD

должен быть преподавателем

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Нестареющая грация

Подписаться