Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kognisjons innflytelse på aktivitet og deltakelse hos personer med hjerneslag (CAPS)

Et telehelse-treningsprogram for å forbedre kognisjon hos personer med hjerneslag

Hvis en forsøksperson godtar å delta, vil hovedetterforskerne samle inn grunnleggende informasjon, inkludert alder, høyde og vekt. Inntak av noen generelle spørsmål om helse og hvert emne vil fullføre noen tester som måler ganghastighet, kognisjon og balanse. Under disse testene vil deltakerne bli bedt om å stå fra en stol, gå opp og ned en trapp, gå over objekter i forover-, bak- og sideretninger, gå rundt objekter i forover- og bakoverretninger. Etter å ha fullført disse testene, vil deltakerne bli bedt om å gjenta dem mens de gjør en annen oppgave som å telle høyt, navngi objekter eller overføre et objekt fra en hånd til en annen.

På slutten av dagen vil en skrittteller festes til hvert forsøkspersons ankel, og du blir bedt om å bruke den når du er våken de neste 7 dagene. Etterforskerne forventer at evalueringen vil vare i 1 time. Etter 7 dager vil forsøkspersonene returnere trinntelleren til forskerne og begynne treningstimene. Treningstimene vil foregå 2 dager per uke i 8 uker. I klassen vil deltakerne bli bedt om å utføre milde øvelser og bruke hukommelse for å forbedre hjernens funksjon. Hver klasse forventes å vare 1 time. Ved avslutningen av treningstimene vil etterforskerne igjen utføre gang-, balanse- og kognitive oppgaver slik vi gjorde før hver startet timen. Når et emne er ferdig med alle treningstimene og testingen, vil etterforskerne ringe en hver uke for å se om du har hatt noen fall hjemme. Samtalene vil pågå i 6 måneder.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Etter hjerneslag har det blitt registrert at opptil 70 % av mennesker har kognitiv svikt, mellom 20-60 % opplever depresjon og de fleste er betydelig mindre aktive enn friske eldre voksne. Disse underskuddene er spesielt problematiske ettersom de påvirker livskvalitet, deltakelse i samfunnsaktiviteter og fører til en syklus med synkende funksjon. Hos personer etter hjerneslag har deltakelse i treningsprogrammer vært assosiert med forbedringer i kognitiv funksjon, men andre har ikke funnet noen kognitive forbedringer. Andre treningsprogrammer har hjulpet personer med hjerneslag med depresjon, redusert fallforekomst og forbedret gangaktivitet, men annen forskning viser mangel på overføring av treningsprogrammer til deltakelse i samfunnet. Merk at noen standard utfallsmål som brukes i dette arbeidet ikke er følsomme for endringer og noen ulemper de med afasi, mens mange nesten utelukkende har vært papir- og blyanttester. Dette forskningsprosjektet vil bruke et batteri av kognitive mål for å fange opp endring hos deltakerne.

Etterforskerne vil vurdere personens evne til å endre sin kognitive status ved å bruke funksjonstester med og uten en kognitiv utfordring og sammenligne endringer med de man ser i datastyrt testing ettersom det representerer gullstandarden. Dette unike programmet prøver å kombinere flere aspekter som lett passer sammen, inkludert musikk og en gruppesetting for sosialisering. Bruk av musikk for å forbedre kognisjon som har blitt vist i andre forskningsstudier for å forbedre deltakelse i treningsprogram. Ved å koble kognitiv omtrening, lavintensitetstrening, gruppeaktiviteter og musikk, kan forskerne i dette prosjektet fastslå om et bevegelsesprogram med disse egenskapene kan være til nytte for enkeltpersoner som et velværeprogram, når rehabiliteringsplanene deres er fullført. Forskerne er spesielt interessert i effekten på balanse, aktivitet og forekomst av fall hos personer med kronisk hjerneslag. I tillegg vil forskerne undersøke forskjellene som dette strukturerte programmet vil gjøre på eldre voksne som vil fungere som en sammenligningsgruppe. Dette vil gi innsikt i noen av tilleggsutfordringene som mennesker med hjerneslag møter på daglig basis.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Rekruttering
        • University of the Sciences
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer som har fått hjerneslag vil bli rekruttert til å delta i denne forskningsstudien.

Inklusjonskriterier:

  • Over 18 år med 1 eller flere slag for minst 3 måneder siden
  • Kunne følge instruksjoner og snakke med forskerne
  • Kan trygt trene i en gruppesetting når du sitter som bestemt av din primære helsepersonell

Eldre voksne med god helse vil bli rekruttert til å fungere som en sammenligningsgruppe

Inklusjonskriterier:

  • Pensjonist eller halvpensjonist
  • Kunne gå uten hjelp
  • Kan trygt trene i en gruppesetting når du sitter som bestemt av din primære helsepersonell

Ekskluderingskriterier:

  • • Ben- eller leddproblemer som begrenser bevegelsen eller gange

    • Virkelig høyt eller lavt blodtrykk eller puls
    • Smerter i brystet eller pustevansker når du sitter
    • Eventuelle andre nevrologiske problemer
    • Mangel på klarering gitt til deg av din primærhelsepersonell

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Helse Eldre Voksne
Denne undergruppen av fag har en rettferdig historie med denne metodikken og blir brukt som komparator.
Dette unike programmet prøver å kombinere flere aspekter som lett passer sammen, inkludert musikk og en gruppesetting for sosialisering. Bruk av musikk for å forbedre kognisjon som har blitt vist i andre forskningsstudier for å forbedre deltakelse i treningsprogram. Ved å koble kognitiv omtrening, lavintensitetstrening, gruppeaktiviteter og musikk, kan forskerne i dette prosjektet fastslå om et bevegelsesprogram med disse egenskapene kan være til nytte for enkeltpersoner som et velværeprogram når rehabiliteringsplanene deres er fullført. Forskerne er spesielt interessert i effekten på balanse, aktivitet og forekomst av fall hos personer med kronisk hjerneslag. I tillegg vil forskerne undersøke forskjellene som dette strukturerte programmet vil gjøre på eldre voksne som vil fungere som en sammenligningsgruppe. Dette vil gi innsikt i noen av tilleggsutfordringene som mennesker med hjerneslag møter på daglig basis.
EKSPERIMENTELL: Emner etter hjerneslag
Personer etter hjerneslag har nylig deltatt i denne pågående undersøkelsen i live-format, men disse personene er nå inngått i en telehelsearm.
Dette unike programmet prøver å kombinere flere aspekter som lett passer sammen, inkludert musikk og en gruppesetting for sosialisering. Bruk av musikk for å forbedre kognisjon som har blitt vist i andre forskningsstudier for å forbedre deltakelse i treningsprogram. Ved å koble kognitiv omtrening, lavintensitetstrening, gruppeaktiviteter og musikk, kan forskerne i dette prosjektet fastslå om et bevegelsesprogram med disse egenskapene kan være til nytte for enkeltpersoner som et velværeprogram når rehabiliteringsplanene deres er fullført. Forskerne er spesielt interessert i effekten på balanse, aktivitet og forekomst av fall hos personer med kronisk hjerneslag. I tillegg vil forskerne undersøke forskjellene som dette strukturerte programmet vil gjøre på eldre voksne som vil fungere som en sammenligningsgruppe. Dette vil gi innsikt i noen av tilleggsutfordringene som mennesker med hjerneslag møter på daglig basis.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hovedformålet er å bestemme effekten av et sittende treningsprogram med lav intensitet (24 økter 2x/uke i 12 uker) med kognitiv trening på kognitiv/motorisk funksjon med to oppgaver hos individer etter hjerneslag sammenlignet med eldre voksne.
Tidsramme: effekter som et resultat av 24 økter, ca. 12 uker etter starten av programmet
dobbel oppgavebehandlingshastighet (tidsforskjell mellom isolert motorisk oppgave og oppgave med kognitiv aktivitetsutfordring inkludert)
effekter som et resultat av 24 økter, ca. 12 uker etter starten av programmet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
De sekundære målene er å bestemme effekten av treningsprogrammet på gangaktivitet (trinn per dag) for alle påmeldte fag, mens de er hjemme og i samfunnet; som et resultat av de 24 treningsøktene
Tidsramme: effekter av et 3-dagers baseline gangegjennomsnitt (før de 24 øktene ved 2x/uke) sammenlignet med et 3-dagers gjennomsnittlig gange etter trening
gangmonitorer måling
effekter av et 3-dagers baseline gangegjennomsnitt (før de 24 øktene ved 2x/uke) sammenlignet med et 3-dagers gjennomsnittlig gange etter trening

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: gregory t thielman, EdD, USciences

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. mai 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

20. oktober 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

20. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

26. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

26. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

andre forskere i gruppen undersøker andre aspekter og vil trenge tilgang

IPD-delingstidsramme

1 år

Tilgangskriterier for IPD-deling

må være fakultetsmedlem

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere